Определение химической стойкости стекла

Приготовление кислого раствора метилового красного

Приготавливают раствор метилового красного (щелочного): 0,04г растворяют в 50мл спирта. К полученному раствору добавляют 1,5мл 0,05н раствора едкого натра и разбавляют водой до 100 мл. Затем приготавливают кислый раствор метилового красного. Для этой цели берут: раствора метилового красного (щелочного) 20мл, соляной кислоты 0,02н - 8,3мл; воды - до 1л.

Десять испытуемых ампул наполняют кислым раствором метилового красного в соответствии с номинальным объемом и запаивают. При этом необходимо следить за тем, чтобы кислые газы пламени не попадали внутрь ампул. Запаянные ампулы стерилизуют в автоклаве при 120°С в течение 30 мин. После охлаждения окраска жидкости не должна переходить в желтую. Ампулы считаются годными, если все из них без исключения выдержали испытание. При просмотре ампул необходимо обратить внимание на появление в жидкости новообразований (блеска, мути и т.д.).

Определение химической стойкости согласно ГОСТ 18122-75.

Промытые ампулы вместимостью 1 мл дважды споласкивают водой очищенной водой, наполняют свежеполученной водой очищенной, рН которой при потенциометрическом определении должен быть в пределах 5,0 - 6,8; запаивают и стерилизуют в автоклаве при 120°С в течение 30 мин. После охлаждения снова определяют рН воды потенциометрически с точностью до 0,1 единицы рН.

Сдвиг рН воды не должен превышать для стекла марки НС-3 - 0,9; НС-1 -1,3;АБ-1-2,9.

Определение термической устойчивости ампул

Определение термической устойчивости ампул проводят, как указано в разделе 4 методических указаний.

Для лабораторных испытаний берут 10 ампул вместо 50. 98% ампул должны остаться целыми.

Студенты самостоятельно на основании проведенных исследований должны сделать заключение о качестве ампульного стекла и возможности применения этих ампул для производства различных видов инъекционных растворов.

Литература для самоподготовки

Основная

1. Технология лекарственных форм: Учебник в 2 томах. Том 2/ Р.В. Бобылев, Г.П. Грядунова, Л.А. Иванова и др., Под ред. Л.А. Ивановой. М.: Медицина, 1991.- С. 271-293.

2. Ищенко В.И. Курс лекций по промышленной технологии лекарственных средств: Учебное пособие. - Витебск, издательство ВГМУ. 2001.-С. 127-145.

3. Руководство к практическим занятиям по заводской технологии лекарственных форм./Т.П. Грядунова, Л.М. Козлова, Т.П. Литвинова; Под ред. А.И. Тенцовой. - М.: Медицина, 1986. - С. 105-128.

Дополнительная

1. Государственная фармакопея СССР XI издания, М.: Медицина, вып. 2, 1989-С. 140-143.

ЗАНЯТИЕ №10

Тема: "Производство растворов для инъекций в ампулах"

Цели занятия

1.1. Научить студентов готовить растворы для ампулирования, очищать растворы от механических примесей, заполнять, запаивать и стерилизовать ампулы.

1.2. Научить студентов основам стабилизации и приготовления растворов лекарственных веществ,

1.3. Научить студентов методам стерилизации и контроля производства ампулированных растворов.

Дата добавления: 2015-09-03