Общие методические указания. 6.1.Фракционный состав.

6.1.Фракционный состав.

Фракционный состав определяют путем проведения ситового анализа. Навеску порошка в 100,0 просеивают через набор из пяти сит, последовательно собранных с диаметром отверстий 3, 2, 1, 0.5 и 0.25мм.

Техника анализа состоит в следующем. 100,0г исследуемой массы засыпают в набор сит, плотно закрывают крышкой, ставят на виброустановку с числом колебаний 340-360 в мин. Время просеивания - 5 мин. (контролируется часами или секундомером). Для оседания пылевых частиц сито выдерживают в спокойном состоянии 1 мин., затем открывают крышку, содержимое каждого сита переносят на лист пергаментной бумаги и взвешивают на ручных весах. Результаты фракционного анализа в процентах приводят в виде таблицы, причем знаком > обозначают фракцию, оставшуюся на данном сите, а знаком < - прошедшую.

Например: при анализе 100,0 массы на сите с диаметром 2мм - 0 грамм, на последующих ситах соответственно 0,1г; 5,8г; 40,2г: 53,9г. Результаты записывают в таблицу.

Таблица

Наименование препарата	Содержание фракций, %
>3,0мм	<3,0мм >2,0мм	<2,0мм >1,0мм	<1,0мм >0,5мм	<0,5мм >0,25мм	<0,2 5мм
			0,1	5,8	40,2	53,9

6.2. Определение насыпной (объемной) плотности.

1-й способ определения на приборе модели 545-АК-З.

Взвешивают 5 г исследуемого порошка с точностью до 1 мг и засыпают его в измерительный цилиндр прибора. Включают прибор на 5 минут и отмечают уровень порошка в цилиндре. Насыпную массу (плотность) рассчитывают по формуле:

К_н= m

V г/см³ (3.3)

II-й способ определения насыпной массы

Навеску порошка 5-10г насыпают в мерный цилиндр на 100 мл и уплотняют встряхиванием на электровибраторе или вручную до постоянного объема, когда на глаз уменьшения объема уже не происходит. Частное от деления массы порошка на объем будет насыпной плотностью.

Пример: Масса порошка 5г после уплотнения занимает объем 20 см³.

Насыпная масса, рассчитанная по формуле (3.3) равна 0,25 г/см

6.3. Определение прессуемости.

Навеску порошка в 0,3г прессуют в таблетку диаметром 9мм на гидравлическом прессе под давлением 1200 кг/см² (120 МПа). Перед прессованием пуансоны и внутреннюю поверхность отверстия матрицы протирают ватным тампоном, увлажненным раствором стеариновой кислоты в ацетоне и высушивают. После выталкивания таблетки из матрицы определяют ее прочность пружинным динамометром и выражают в кг или ньютонах нагрузки. Средний показатель находят из 5 определений. Если прочность таблеток 3кг и более, делают вывод о достаточной прессуемости порошка.

6.4. Определение степени сжатия.

Степень сжатия С_с можно выразить как отношение высоты порошка в матрице H₁ к высоте готовой таблетки Н₂ в мм.

С_с = Н₁ (3.4)

Н₂

Штангенциркулем измеряют глубину матрицы, отрегулированную на заданную массу таблетки. Засыпают исследуемый порошок в матрицу и прессуют на ручном гидравлическом прессе при давлении 120 МПа. Выталкивают таблетку из матрицы и штангенциркулем измеряют высоту таблетки. Степень сжатия рассчитывают по формуле 3.4.

Пример: Глубина матрицы, отрегулированная на заданную массу таблетки равна 12мм. После прессования порошка получена таблетка высотой 4мм.

Степень сжатия С_с = 12: 4 = 3.

6.5. Определение сыпучести порошка.

Сыпучесть (текучесть) порошков определяется путем измерения времени истечения навески порошка из воронки с определенным диаметром выходного отверстия.

Навеску порошка 50,0-100,0г засыпают в сухую, чистую стеклянную воронку с углом конуса 60° с носиком, срезанным под прямым углом на расстояние 3мм от конца воронки. Диаметр отверстия воронки -8мм. Воронка устанавливается на штативе с электровибратором. После 20 секунд утряски, необходимых для получения стабильных результатов снизу подставляется цилиндр, открывается выходное отверстие воронки, одновременно пускается в ход секундомер и отмечается время, за которое вытечет весь порошок. Производят 10 определений и вычисляют средние показатели. Сыпучесть рассчитывают по формуле:

V = __ m___ (3.5)

t-20

где V - сыпучесть, г/с;

m - масса навески, г;

t - полное время опыта,с; (включая утряску) 20 -время утряски, с.

Сыпучесть можно также охарактеризовать коэффициентом сыпучести (текучести), который вычисляет по формуле:

K = t • rⁿ (3.6)

m

где t - время истечения (вытекания) порошка из воронки, с; г - радиус отверстия воронки, мм; п - 2,58 (постоянная величина; m - навеска порошка, г.

Литература для самоподготовки

Основная

1. Технология лекарственных форм: Учебник в 2 томах. Том 2/ Р.В. Бобылев, Г.П. Грядунова, Л.А. Иванова и др., Под ред. Л.А. Ивановой. М.: Медицина, 1991.- С. 165-171.

2. Ищенко В.И. Курс лекций по промышленной технологии лекарственных средств: Учебное пособие. - Витебск, издательство ВГМУ. 2001.-С. 76-90,98-104.

3. Руководство к практическим занятиям по заводской технологии лекарственных форм./Г.П. Грядунова, Л.М. Козлова, Т.П. Литвинова; Под ред. А.И. Тенцовой. - М.: Медицина, 1986. - С. 27-35.

Дополнительная.

1. Государственная фармакопея СССР XI издания, М.: Медицина, вып. 2, 1989. - С. 154-160.

ЗАНЯТИЕ № 4

Тема: "Производство таблеток без гранулирования. Тритурационные таблетки".

Цели занятия

1.1.Научить студентов готовить таблетки из сыпучих и прессуемых порошков лекарственных препаратов.

1.2.Научить студентов готовить тритурационные таблетки методом формования.

1.3. Производить анализ готового продукта.

Дата добавления: 2015-09-03