Общие методические указания. Таблетки натрия хлорида по 0,9г Tabulettae natrii chloridi 0,9г

Таблетки натрия хлорида по 0,9г Tabulettae natrii chloridi 0,9г

Характеристика готового продукта. Таблетки белого цвета, соленого вкуса. Натрия хлорида должно быть 0,86-0,94г в таблетке.

Упаковка. В стеклянных банках.

Хранение. В хорошо укупоренных банках в сухом месте.

Применение. Таблетки натрия хлорида применяются для приготовления изотонических и гипертонических растворов. Изотонические растворы применяются подкожно, внутривенно, в виде клизм в качестве дезинтоксикационного средства. Гипертонические растворы (3-5-10%) применяются наружно в виде компрессов и примочек при лечении гнойных ран. Растворы натрия хлорида применяются также для ванн, обтираний, полосканий.

Состав по ГФ X ст. 428 Натрия хлорида - 0,9г

Характеристика исходного сырья

Номер фармакопейной статьи	Техническое или торговое название сырья	Содержание, %	Сортность
ГФ X, ст.426	Натрия хлорид	99.5	По ГФ

Описание технологического процесса

Предварительно высушенный и измельченный натрия хлорид просеивают через сито с диаметром отверстий 1мм, отвешивают нужную массу и прессуют на таблеточной машине ударного типа по 0,9г с диаметром отверстий матрицы 13мм.

Анализ готового продукта. Подлинность, количественное определение проводят по ГФ X ст. 428

Испытание доброкачественности таблеток. В полученных таблетках определяют внешний вид, среднюю массу, отклонения от средней массы, прочность и растворимость.

Таблетки цинка сульфата по 0,0003г

Tabulettae zinci sulfatis ana 0,0003g

Характеристика готового продукта. Таблетки белого цвета, без запаха, массой 0,03, диаметром 3мм. Содержание цинка сульфата в одной таблетке 0,00028-0,00032г.

Упаковка. По 20 шт. в стеклянных трубочках, сверху залитых парафином.

Хранение. Список Б.

Применение. В глазной практике вместо раствора цинка сульфата в качестве антисептического и вяжущего средства.

Состав на одну таблетку Цинка сульфата - 0,0003г Сахара молочного - достаточное количество Спирта 50 % - достаточное количество Согласно производственному регламенту средняя масса таблетки должна быть 0,03г, следовательно, на долю молочного сахара приходится 0,0297г. (0,03 - 0,0003 = 0,0297). В качестве связывающего вещества применяют 50% спирт, причем на каждые 0,16г сухого порошка берут 0,02мл 50% спирта. Учитывая потери указанных ингредиентов, рекомендуется взять на 20% больше, чем требуется по расчету. Исходя из этого, пропись на таблетку составляет:

Цинка сульфата - 0,00036г

Сахара молочного - 0,0324г

Спирта 50% - 0,004мл

Характеристика исходного сырья

Номер ФС или ГОСТа	Техническое или торговое название сырья	Содержание, %	Сортность
ГФ X ст.758	Цинка сульфат	99.5-101.5	по ГФ
ТУ РФ 1090-92	Сахар молочный	99,3	по ТУ
ГОСТ 5962-67	Спирт этиловый	не менее 96,2	по ГОСТ

Описание технологического процесса

Таблетки готовят в асептических условиях. В фарфоровой ступке тщательно растирают сульфат цинка с молочным сахаром и просеивают через сито с диаметром отверстий 0,16мм.

Смесь увлажняют 50% этиловым спиртом и влажную массу с помощью целлулоидной пластинки втирают в отверстия пластмассовой пластинки с диаметром отверстий 3мм. При втирании пластинку с отверстиями ставят на пластинку без отверстий. Таблетки из матриц выталкивают пуансонами. Сушат на листе пергаментной бумаги при температуре 55-60°С. Полученные таблетки сортируют и после стандартиза­ции укладывают в стеклянные трубочки и стерилизуют при 100°С 1,5 часа.

Анализ готового продукта.

Подлинность. Цинк определяют раствором натрия сульфата по выпадению белого осадка. Сульфаты с хлоридом бария в азотнокислой среде образуют осадок или муть.

Молочный сахар образует буровато-красный осадок при нагревании с фелинговой жидкостью.

Количественное определение. Цинка сульфат определяют трилоно-метрически в щелочной среде. Должно быть 0,0002890-0,00032г цинка сульфата в одной таблетке.

Испытание доброкачественности таблеток. В полученных таблетках определяют внешний вид, параметры, среднюю массу и растворимость.

Раствори мость. В подогретое часовое стекло наливают 0,05 мл изотонического раствора натрия хлорида, подогретого до 40°С и помещают одну таблетку. При легком помешивании стеклянной палочкой таблетка должна раствориться в течение 2-3 минут (методика ГФ X).

Литература для самоподготовки

Основная

1. Технология лекарственных форм: Учебник в 2 томах. Том 2/ Р.В. Бобылев, Г.П. Грядунова, Л.А. Иванова и др., Под ред. Л.А. Ивановой. М.: Медицина, 1991.-С. 142-144, 161-165, 171-183,201.

2. Ищенко В.И. Курс лекций по промышленной технологии лекарственных средств. Учебное пособие. - Витебск, издательство ВГМУ. 2001.-С. 91-97, 115-116, 124-125.

3. Руководство к практическим занятиям по заводской технологии лекарственных форм./Т.П. Грядунова, Л.М. Козлова, Т.П. Литвинова; Под ред. А.И. Тенцовой. - М.: Медицина, 1986. - С. 34-37, 54-57.

Дополнительная

1. Государственная фармакопея СССР XI издания, М.: Медицина, вып. 2, 1989-С. 154-160.

ЗАНЯТИЕ №5

Тема: "Производство таблеток с применением гранулирования"

Цели занятия

1.1. Научить студентов методам гранулирования и выбора склеивающих веществ.

1.2. Научить студентов готовить таблетки из плохо прессующихся и несыпучих порошкообразных лекарственных веществ.

1.3. Научить студентов составлять технологические схемы производства таблеток с применением гранулирования.

Дата добавления: 2015-09-03