К выполнению практических занятий по заводской технологии лекарственных средств

УЧЕБНО-МЕТОДИЧЕСКОЕ ПОСОБИЕ

для студентов фармацевтического факультета

Смоленск, 2007

Рекомендовано к изданию ЦМС СГМА в качестве методических указаний для студентов фармацевтического факультета.

УДК

Учебно-методическое пособие к выполнению практических занятий по заводской технологии лекарственных средств для студентов фармацевтического факультета. - Смоленск: СГМА, 2007.– 144с.

В методических указаниях к практическим занятиям по заводской технологии лекарственных средств сформулированы цель занятия, вопросы, задачи для самостоятельного решения, задания для практической работы, список рекомендуемой литературы. Методические указания предназначены для студентов 4 курса фармацевтического факультета СГМА.

Составители - зав. кафедрой фармации СГМА, канд. фарм. наук Светлана Олеговна Лосенкова, зав.кафедрой управления и экономики фармации СГМА, канд. фарм. наук Крикова Анна Вячеславовна, ассистент Крюкова Надежда Олеговна.

Рецензенты:

зав. кафедрой фармакологии СГМА доктор мед. наук, профессор В.Е. Новиков,

директор ЦКК и СЛС Е.А. Елизарьев

© Смоленская государственная медицинская академия, 2007.

© С.О. Лосенкова, А.В. Крикова, Н.О. Крюкова. 2007.

ВВЕДЕНИЕ

Фармацевтическая технология является базовой профильной дисциплиной фармацевтического образования. В рамках этой дисциплины изучаются теоретические, биофармацевтические основы создания лекарственных средств, основные процессы и аппараты фармацевтической технологи, аптечное и заводское производство лекарственных средств.

Промышленное производство лекарственных средств является более сложным и более производительным по сравнению с аптечным производством. Оно осуществляется в соответствии с международными правилами надлежащего производства лекарственных средств GMP (Good manufacturing Practices).

Выпускники фармацевтического факультета должны не только овладеть теоретическими основами и методами производства лекарственных средств. В рыночных условиях фармацевтические предприятия составляют свои нормативные документы на производство лекарственных средств. Студенты должны научиться составлять и совершенствовать нормативную документацию. В связи с этим в настоящих методических указаниях значительно место отведено занятиям, целью которых является приобретение умений и навыков составления регламентов производства, в частности технологических схем производства, описания технологического процесса и составления материального баланса.

Методические указания составлены на основе многолетнего опыта преподавания практической части фармацевтической технологии в соответствии с учебным планом и программой. Часть лабораторных занятий носит учебно-исследовательский характер.

Методические указания предназначены для более четкой организации самостоятельной работы студентов и призваны способствовать успешному овладению предмета и повышению качества подготовки специалистов в области промышленного производства лекарственных средств.

ЗАНЯТИЕ № 1

Тема семинара "Общие принципы организации производства лекарственных средств на фармацевтических заводах и фабриках. Правила GMP. Общие понятия о машинах и аппаратах. Охрана труда и техника безопасности"

Цели занятия

1.1. Изучить общие принципы организации производства лекарственных средств (ЛС) на фармацевтических предприятиях. Изучить нормативные документы производства ЛС - регламент и фармакопейную статью.

1.2. Научить студентов на конкретных примерах составлять материальный баланс.

1.3. Овладеть общими понятиями о машинах и аппаратах.

1.4. Изучить инструкцию по охране труда и технике безопасности.

Дата добавления: 2015-09-03