Информационный материал. На рубеже 50-60-х годов XX столетия возникла новая отрасль фармацевтической науки

На рубеже 50-60-х годов XX столетия возникла новая отрасль фармацевтической науки, которая получила название биофармация. Это наука, изучающая зависимость биологического действия лекарственных препаратов от ряда фармацевтических факторов.

К фармацевтическим факторам относятся:

1. Химическая природа лекарственных веществ.

2. Физическое состояние лекарственного вещества (форма кристаллов, размеры частиц, наличие на поверхности частиц электрического заряда и т.п.).

3. Вспомогательные вещества, их природа и количество.

4. Вид лекарственной формы и путь ее введения.

5. Технология изготовления лекарственных форм.

Основная задача биофармации - научно обоснованный выбор перечисленных факторов с учетом их влияния на стабильность и биологическую активность лекарственных веществ и создание на этой основе максимально терапевтически эффективных лекарственных препаратов.

Для количественной оценки биологического действия лекарственных препаратов, биофармация ввела новый тест или критерий качества - биологическую доступность. Оценку биологической доступности проводят по терапевтическому эффекту (фармакодинамический метод), либо по степени всасывания лекарственных веществ и скорости, с которой этот процесс происходит в организме (фармакокинетический метод).

Процессу всасывания предшествует стадия высвобождения (растворения) лекарственных веществ из лекарственной формы. Если скорость высвобождения вещества из лекарственной формы меньше, чем скорость всасывания, то наблюдается прямая зависимость между скоростью высвобождения вещества из лекарственной формы и его биологической доступностью. Поэтому первоначальным этапом в изучении биологической доступности лекарственных препаратов является определение скорости высвобождения (растворения) лекарственных веществ из лекарственной формы.

Оценку высвобождения веществ из мазей проводят помощью различных методов.

1. Прямая диффузия. Исследуемая мазь непосредственно контактирует с диффузионной средой. Количество продиффундировавшего в среду лекарственного вещества определяют обычно инструментальными методами анализа (спектрофотометрически, колориметрически и т.д.).

Для мазей - это распространенный метод. Он дает представление о степени сродства лекарственного вещества с мазевой основой и ее способности высвобождать лекарственные вещества в другую среду.

Для оценки антибиотических и бактерицидных свойств мазей используют метод диффузии в 2% агаровый гель, на который высевают известные тест-культуры.

2. Диффузия через полупроницаемую мембрану. Для этого часто применяют прибор Л. Крувчиньского, который состоит из сосуда для диализа (химический стакан емкостью 100-500 мл) и помещенной в сосуд открытой с обеих сторон диализной трубки, длиной 15см с площадью сечения 10 см². С одного конца трубка закрыта диализной мембраны. В качестве полупроницаемой перегородки чаще всего используют не лакированную целлофановую пленку. Наружная поверхность целлофана контактирует с жидкой средой, а на внутреннюю поверхность наносится навеска исследуемой мази.

Существенное влияние на скорость и полноту высвобождения лекарственных веществ из суспензионных мазей оказывают следующие факторы:

- физико-химические свойства лекарственных веществ и их концентрация;

- природа мазевой основы;

- степень дисперсности лекарственных веществ;

- добавки поверхностно-активных веществ.

Дата добавления: 2015-09-03