Общие методические указания. Простой свинцовый пластырь.

Простой свинцовый пластырь.

Состав по ФС-42-763-73:

Свинца оксида в мельчайшем порошке 10,0г

Масла подсолнечного 10,0г

Жира свиного очищенного (кондитерского) 10,0г

Воды очищенной достаточное количество

Характеристика готового продукта. Однородная твердая масса, сероватого цвета, при нагревании становиться вязкой. Препарат не должен быть жирным на ощупь и не должен иметь прогорклого запаха.

Упаковка. Цилиндрические палочки заворачивают в целлофан и упаковывают в фанерные ящики.

Хранение. В сухом, прохладном, защищенном от света месте в плотно закрытых ящиках или жестяных коробках.

Применение. Применяется как основа для приготовления других пластырей и наружно при гнойно-воспалительных заболеваниях кожи, фурункулах, карбункулах и др.

Характеристика исходного сырья.

№ фармакопейной статьи	Техническое или торговое название	Содержание, в %	Сортность
ГФ X ст. 544	Свинца оксид	99,0	по ГФ
ГОСТ 1129-93	Масло подсолнечное	плотность 0,920-0,930, к.ч. не более 2,25 ч.о. 185-198 й. ч. 119-114	по ГОСТ
ГФ1Хст. 14	Жир свиной очищенный	Темпер, пл. 34-46°С к.ч. не более 2,0 й. ч. 46-66	по ГФ
ФС 42-2619-97	Вода очищенная	рН 5,0-7,0	по ФС

Описание технологического процесса

Свиной жир (кондитерский) и подсолнечное масло помещают в тарированную фарфоровую чашку и осторожно сплавляют на песчаной бане. Объем чашки должен превышать объем реакционной массы не менее чем в 4-5 раз, т.к. пластырь во время варки сильно вспенивается. Мельчайший порошок оксида свинца растирают в фарфоровой чашке с двумя частями свежепрокипяченной воды (горячей). Образовавшуюся жидкую кашицу примешивают осторожно к расплавленной, но не перегретой смеси жиров. Следят за тем, чтобы свинцовый глет был перенесен в жировой сплав без остатка. Полученную реакционную массу нагревают на песчаной бане при непрерывном помешивании и варят, следя за тем, чтобы она равномерно кипела, образуя мелкопузырчатую массу-пену. Время от времени к смеси прибавляют небольшое количество воды взамен выкипевшей. Уменьшение пены при продолжающемся нагревании пластыря указывает на то, что вода выкипает. На это же указывает треск и разбрызгивание массы при прибавлении к ней воды. В нагретом состоянии реакционная масса может пригореть, приобретая темную окраску и запах горелого жира. Пригоревший пластырь не годен для употребления. При наличии признаков пригорания массы, чашку с пластырем немедленно снимают с песчаной бани и, дождавшись охлаждения, прибавляют воду и снова помещают на песчаную баню.

Прибавление воды к перегретой массе нужно производить с крайней осторожностью, понемногу и отвернув в сторону лицо, так как при высокой температуре прибавляемая вода подвергается бурному кипению, причем горячая вода разбрызгивается и выбрасывается из чашки. Не следует злоупотреблять прибавлением воды. В последнем случае масса разделяется на два слоя, а приготовление пластыря сильно замедляется.

Приближение окончания реакции омыления определяют по изменению первоначальной оранжевой окраски реакционной смеси в серовато- или в желтовато-белую. Капля готовой массы, опущенная в холодную воду, застывает в шарик. Мягкая масса указывает на неполноту омыления жира и необходимость продолжать варку пластыря дальше. Готовую массу размешивают и многократно промывают теплой водой для удаления глицерина.

Наличие глицерина определяют с помощью следующей реакции. Промывная жидкость после прибавления одной капли раствора сульфата меди и нескольких капель едкого натра образуют осадок гидроокиси меди, а жидкость над осадком окрашивается в сине-голубой цвет (глицерин).

Промытый водой пластырь высушивают на водяной бане при частом помешивании. Пластырная масса считается обезвоженной, когда взятая проба тянется со шпателя в виде тонкой прозрачной нити. Остаточная влажность пластыря при этом равна около 3%. Плохо высушенный пластырь при хранении становится твердым и ломким, прогоркает и плесневеет. Высушенный, охлажденный пластырь переносят на лист пергаментной бумаги и выкатыванием придают цилиндрическую форму.

ОЖОГИ ГОРЯЧИМ ЖИРОМ БОЛЕЗНЕННЫ.

При варке происходит омыление жиров и образование солей свинца с высокомолекулярными жирными кислотами, которые не растворимы в воде.

Анализ готового продукта:

Подлинность: при прибавлении к раствору препарата в 95% спирте раствора сульфида натрия выделяется черный осадок (свинец).

Чистота: не должно быть перекиси свинца, карбоната свинца и окиси свинца. Потеря в массе после высушивания 1г препарата при 100-105°С до постоянной массы не должна превышать 3%.

Количественное определение: после освобождения от жиров, свинец определяют тригонометрическим методом.

В препарате должно быть 30-34,5 % свинца.

Литература для самоподготовки

Основная

1. Технология лекарственных форм: Учебник в 2 томах. Том 2/ Р.В. Бобылев, Г.П. Грядунова, Л.А. Иванова и др., Под ред. Л.А. Ивановой. М.: Медицина, 1991.- С. 509-520.

2. Ищенко В.И. Курс лекций по промышленной технологии лекарственных средств: Учебное пособие. - Витебск, издательство ВГМУ. 2001.-С. 214-220.

3. Руководство к практическим занятиям по заводской технологии лекарственных форм./Т.П. Грядунова, Л.М. Козлова, Т.П. Литвинова; Под ред. А.И. Тенцовой. - М.: Медицина, 1986. - С. 220-228.

Дополнительная

1. ГФ XI издания, - М.: Медицина, вып. 2, 1989.- С, 149-150.

ЗАНЯТИЕ №14

Тема "Зачетное занятие по технологии лекарственных средств промышленного производства"

Цели занятия

1.1. Закрепление знаний студентов по технологии лекарственных средств промышленного производства.

1.2. Обмен информацией по наиболее важным разделам учебной программы.

1.3. Оценка знаний и умений студентов по промышленной технологии лекарственных средств за VIII семестр.

Дата добавления: 2015-09-03