Общие методические указания. Студент получает индивидуальное задание на производство ампулированного раствора

Студент получает индивидуальное задание на производство ампулированного раствора для инъекций в ампулах, чертит технологическую схему, описывает технологический процесс и делает расчеты.

1. Раствор новокаина 2 % для инъекций

Solutio Novocaini 2 % pro injectionibus

Состав: (ГФ X ст. 468):

Новокаина 20,0

Раствора кислоты соляной 0,1М до рН 3,8-4,5

Воды для инъекций до 1л.

Форма выпуска - ампулы по 2мл.

2. Раствор кофеина-бензоата натрия 10% для инъекций

Solutio Coffeini-natrii benzoatis 10% pro injectionibus

Состав (ГФ X ст. 174):

Кофеина-бензоата натрия 100,0г

Раствора едкого натра 0,1М 4 мл

Воды для инъекций до 1л

Форма выпуска - ампулы по 1мл.

3. Раствор новокаинамида 10% для инъекций

Solutio Novocainamidi 10% pro injectionibus

Состав (ГФ X ст. 465):

Новокаинамида 100,0

Натрия метабисульфита 5,0

Воды для инъекций до 1л

Форма выпуска - ампулы по 1мл.

4. Раствор кислоты аскорбиновой 5 % для инъекций

Solutio Acidi ascorbinici 5 % pro injectionibus

Состав (ГФ X ст. 7):

Аскорбиновой кислоты 50,0

Натрия гидрокарбоната 23, 85

Натрия сульфита безводного 2,0

Воды для инъекций, насыщенной

углекислым газом до 1л

Форма выпуска - ампулы по 5 мл

5. Раствор магния сульфата 20 % для инъекций

Solutio Magnesii sulfatis 20 % pro injectionibus

Состав (ГФ X, ст. 384):

Магния сульфата 200,0

Воды для инъекций до 1л.

Форма выпуска - ампулы по 5мл

6. Раствор гексаметилентетрамина 40 % для инъекций.

Solutio Hexamethylentetramini 40 % pro injectionibus

Состав (ГФ X, ст. 329):

Гексаметилентетрамина 400,0

Воды для инъекций до 1л.

Форма выпуска - ампулы по 5мл

Составление технологической схемы производства, изложение технологического процесса и составление материального баланса осуществляется в соответствии с РД 0408.02-96 Продукция фармацевтической и микробиологической промышленности, технологические регламенты производства порядок раз­работки (см. приложение № 2).

Таблица

Величины потерь при производстве инъекционных растворов в ампулах.

Стадии производства	Материальные потери, %
Потери неучитываемые	Брак обратимый
ТП.1. Приготовление раствора	0,3
ТП.2. Амулирование раствора	0,5	0,2
ТП.З. Стерилизация раствора	0,1
ТП.4. Контроль качества раствора в ампулах	0,1	0,4
ТП.5. Этикетирование	0,05	0,05

Литература для самоподготовки

Основная

1. Ищенко В.И. Курс лекций по промышленной технологии лекарственных средств: Учебное пособие. - Витебск, издательство ВГМУ. 2001.-С.127-187.
2. Технология лекарственных форм: Учебник в 2 томах. Том 2/ Р.В. Бобылев, Г.П. Грядунова, Л.А. Иванова и др., Под ред. Л.А. Ивановой. М.: Медицина, 1991.- С.271-351.
3. Руководство к практическим занятиям по заводской технологии лекарственных форм./Г.П. Грядунова, Л.М. Козлова, Т.П. Литвинова; Под ред. А.И Тенцовой. - М.: Медицина, 1986. - С. 105-141.

Дополнительная

1. РД 0408.02-96 Продукция фармацевтической и микробиологической промышленности. Технологический регламент производства. Порядок разработки. Минск. 1996. 48 с.

ЗАНЯТИЕ№13

Тема: "Производство пластырей. Горчичники'

Цели занятия

1.1. Научить студентов готовить простой свинцовый пластырь.

1.2. Научить студентов проводить анализ готового продукта.

1.3. Научить студентов составлять схему технологического процесса производства пластырей.

Дата добавления: 2015-09-03