Схемы сертификации

Сертификация – процесс достаточно сложный, требующий выполнения различных последовательных действий, конкретный набор которых получил название схемы сертификации. Элементами схемы сертификации продукции выступают три группы действий: способ доказательства соответствия, проверка производства (системы качества), инспекционный контроль сертифицированной продукции.

В качестве способов доказательства используются: испытание типа (образцов) продукции при серийном производстве, испытание партии (единичной) продукции (по выборке), испытание каждого образца (изделия разового изготовления), рассмотрение декларации. Проверка производства предусматривает такие действия как анализ состояния производства, сертификация производства или сертификация системы качества. Инспекционный контроль включает в себя испытание образцов сертифицированной продукции, взятых у продавца и (или) у изготовителя, контроль сертифицированной системы качества, анализ состояния производства серийной продукции.

В РФ принято (в Системе сертификации ГОСТ Р), с учётом рекомендаций ИСО/МЭК, к использованию 16 схем, из которых 10 основных, используемых в международной практике, и 6 дополнительных; перечень всех схем приведён в Приложении Н. Наименее сложные схемы 1, 7, 8 и 9, которые состоят только из одного элемента – доказательства соответствия. Наиболее сложная – 5, которая включает все элементы и в полном объёме. Выбор схемы сертификации зависит от вида сертификации – обязательная или добровольная, степени сложности продукции, объёма и длительности производства продукции (массовое, крупно- или мелкосерийное, единичное повторяющееся, разовое изготовление), оснащённости производства современным оборудованием, наличия системы менеджмента качества и ряда других условий. Общий перечень схем устанавливается в соответствующей системе (правилах) однородной продукции; схему сертификации конкретной продукции определяет заявитель или орган по сертификации.

Описанные выше схемы сертификации продукции были приняты ещё до введение в действие закона о техническом регулировании, поэтому теперь они могут быть применены при обязательной сертификации продукции только в течение переходного периода (до 2010 года), пока не приняты на эту продукцию технические регламенты. Без ограничения они могут и дальше применяться только для добровольной сертификации на территории РФ.

Схемы же обязательной сертификации согласно закону о техническом регулировании должны устанавливаться в соответствующих технических регламентах, и их выбор должен быть основан на учёте следующих условий: степень риска причинения вреда продукцией, чувствительность показателей безопасности продукции к влиянию производственных факторов, степень сложности продукции. При этом сложность схемы будет тем выше, чем выше степень риска, выше влияние производственных факторов и сложнее продукция. Схемы, рекомендуемые для включения в технические регламенты, установлены в Р 50.1.044 – 2003 «Рекомендации по разработке технических регламентов»; их всего семь, они имеют другое обозначение и несколько другие формулировки. Среди них нет схем с использованием подачи декларации, поскольку декларирование соответствия выделено в самостоятельную форму обязательного подтверждения соответствия. Полный перечень схем обязательной сертификации дан в Приложении О, а декларирования соответствия – в Приложении П.

Существенным образом от схем сертификации продукции отличаются схемы сертификации услуг. Они также слагаются из трёх элементов (действий), каковыми являются оценка выполнения работ или оказания услуг, проверка (испытания) результатов работ и услуг, инспекционный контроль сертифицированных работ и услуг.

Оценка выполнения работ и услуг осуществляется с использованием таких действий как оценка мастерства (квалификации) исполнителей; оценка процесса выполнения работ и оказания услуг по таким критериям как наличие документации, метрологическое, методическое, программное, правовое и другое обеспечение; безопасность и стабильность процесса; анализ состояния производства в целом; оценка системы качества.

Проверка (испытание) результатов работ и услуг предполагает использование различных методов исследования, в том числе таких, как регистрационные (проверка наличия свидетельств разных видов безопасности: пожарной, санитарной, транспортной, наличия санитарных книжек у работников, наличие документов о поверке или калибровке используемых средств измерений и т.п.); органолептические (в частности, внешний осмотр); экспертные (дегустация блюд и напитков, смотры, экзамены); инструментальные (измерение химического состава, параметров и характеристик технологических процессов, например, приготовления блюд); социологические (опросы, изучение записей в книгах отзывов посетителей и клиентов).

Дата добавления: 2015-08-05