Средства мониторинга и измерений

Как обеспечить точность измерений

Необходимо решить, как организовать управление средствами и приборами для измерений и мониторинга, включая их калибровку, чтобы гарантировать получение правильных результатов измерений. Стандарт требует от предприятия установить, какие измерения необходимы для контроля производимой продукции или услуг, а затем организовать эти измерения в соответствии с установленными требованиями.

Существует немало видов услуг, при оказании которых вообще не требуются измерительные средства. Если ваше предприятие подпадает под эту категорию, то следует указать в руководстве по качеству, что эти требования стандарта к вам не относятся. Но при этом необходимо убедиться в том, что ни один производственный процесс действительно не требует каких-либо измерений. Например, отсутствуют процессы, протекание которых зависит от температуры. Вы испытаете большую неловкость, если заявите, что не нуждаетесь в средствах измерений, а вам докажут что, вы ошибаетесь. Такими средствами в пищевом секторе могут быть термометры на печах и холодильниках, или одометры и указатели уровня топлива в транспортном бизнесе. Ими могут служить образцы расцветок в торговле тканями или в декорационном Деле, причем может оказаться, что образцы эти следует хранить в темноте, чтобы они не выцветали.

Если же выяснится, что предприятие нуждается в приборах и других средствах измерений, то ему следует выявить свою потребность в них и организовать их использование. Необходимо также установить, какие именно производственные процессы нужно измерять для обеспечения соответствия продукции и услуг установленным требованиям.

Предприятие обязано контролировать, калибровать и обслуживать средства, применяемые для мониторинга и измерений. Контроль средств измерений включает обеспечение их правильного хранения и обращения с ними, защиту этих средств от возможных повреждений. Персонал, отвечающий за обеспечение предприятия средствами измерений, должен проследить, чтобы для проведения замеров применялись именно те инструменты, которые необходимы. Не следует пытаться измерить тонну цемента, используя для этого чайную ложку! Точно также нельзя отмерять медицинские препараты ведрами.

Средства измерения должны соответствовать своему назначению и иметь правильную калибровку. Без этого невозможно обеспечить требуемую точность измерений. При использовании измерительных средств пользователи должны знать величину потенциально возможных ошибок измерений, производимых с помощью этих устройств. Неточность прибора не должна быть столь велика, что делала бы измерения бесполезными.

Например, если требуется нарезать деревянные детали с точностью 1 мм, то замеры с помощью рулетки не способны обеспечить нужную точность, поскольку в большинстве случаев ошибки таких измерений составляют ±3 мм. В этом случае потребуется стальная гравированная линейка.

Существуют также специальные меры предосторожности при использовании программных средств, особенно тех, что используются в средствах измерений.

В ИСО 9001 подробные требования к средствам измерений содержатся в третьем, четвертом и пятом параграфах пункте 7.6. Ниже эти требования изложены в развернутом виде.

а) При калибровке измерительных приборов существуют две возможности − калибровать редко применяемые приборы перед каждым использованием или организовать периодическую калибровку через равные промежутки времени. Образцовые средства, используемые для калибровки, также должны калиброваться с применением более точных эталонных средств, и так по цепочке мы доходим до национальных или международных эталонов. Для проведения калибровки могут привлекаться внешние специализированные организации. В этом случае последние обязаны представить на каждый прибор сертификат с указанием результатов калибровки и идентификационного номера прибора, использованного в качестве образцового. Тем самым обеспечивается прослеживаемость калибровочных устройств вплоть до национальных или международных эталонов. Если подобные эталоны не существуют, то необходимо документально обосновать, на чем основано ваше доверие к проводимым замерам. Например, допустим, что вы изготавливаете детекторы наркотиков. Как следует их калибровать? Возможно, в качестве материала для калибровки вам потребуется искусственная кровь. Насколько вы можете быть уверены в том, что она полностью эквивалентна настоящей крови?

б) Измерительный прибор после калибровки должен быть отрегулирован, если необходимо привести точность его измерений в соответствие с требуемой.

в) Все средства измерения должны быть снабжены средствами идентификации или маркировкой с тем, чтобы пользователи могли отличить откалиброванные приборы от тех, которые еще не прошли калибровку. Иными словами, сотрудники должны знать, какие приборы являются точными и пользоваться только ими. Таким средством маркировки может быть наклейка с датой последней калибровки и отметка краской на корпусе прибора. Цвет этой краски меняется каждые полгода, и если цвет отметки не совпадает с действующим в настоящий момент, то каждому становится очевидным, что данный прибор не прошел положенной калибровки. Уведомление о цвете применяемой маркировки приборов должно быть вывешено на доске объявлений.

г) Все приборы должны быть защищены от регулировок, делающих измерения с их помощью неточными или бесполезными. Для этого операторы могут снабжаться эталонами. Например, подразделения, занимающиеся контролем цвета тканей, должны располагать набором стандартных образцов цветов, с помощью которых они проверяют колориметры перед тем как их использовать. Эти образцы служат эталонами для контроля приборов, должны быть защищены от света и периодически заменяться.

Д) Необходимо обеспечить защиту средств измерений от повреждений. Для этого устанавливаются правила их хранения и обращения с ними, обеспечивающие их защищенность. Например, может потребоваться хранение приборов в защищенных от света местах.

е) Отчетные документы о проведенных калибровках должны сохраняться (см. раздел 5.11).

ж) Все товары и услуги, поставленные потребителю и проверявшиеся с помощью средств измерений, в которых были обнаружены дефекты, должны быть перепроверены. Если выясняется, что измерения производились приборами, не прошедшими очередную калибровку, то должны быть перепроверены все произведенные с их помощью замеры. Так, например, если прибор не прошел полугодовую калибровку, то необходимо выявить, какие замеры были проведены с его помощью за последние полгода и решить, что с ними делать. Такими решениями могут быть отзыв поставленной продукции, ее перепроверка на месте, письменное уведомление потребителей. Если риск возможных ошибок достаточно мал, принимается решение не делать ничего. Например, если вы прошли вакцинацию против гриппа, но впоследствии выяснилось, что термостат холодильника, в котором хранилась вакцина, оказался неисправным, ваш врач обязан уведомить вас о том, что вы можете оказаться незащищенным от инфекции и вам следует прийти на повторную прививку.

з) Если для проверки продукции используются компьютеризированные средства, то предприятие должно иметь возможность продемонстрировать, что оно работает надлежащим образом и обеспечивает требуемую точность.

Дата добавления: 2015-07-20