Проектирование и разработка

Требования стандарта в отношении проектирования и разработки продукции может и не иметь отношения к вашему предприятию. Такая ситуация является достаточно распространенной и характерна для компаний, которые до издания ИСО 9001:2000 строили свои системы менеджмента качества на основе ИСО 9002:1994. Система управления качеством, на которой базировался указанный стандарт, не содержала стадии проектирования продукции.

Большинство предприятий сферы обслуживания, чтобы полнее удовлетворить требования клиентов, обязаны постоянно воспринимать и вырабатывать новые идеи и лучшие методы работы. Если сказанное относится к вашему предприятию, то вы обязаны следовать требованиям стандарта, рассмотренным в настоящем разделе. Если нет, то вы можете опустить этот раздел, но в руководстве по качеству вы обязаны обосновать принятое вами решение (см. пункт 1.2 и подпункт 4.2.2). Требования к планированию и управлению процессами разработки и проектирования установлены в пункт 7.3 ИСО 9001. Эти процессы могут стать необходимыми, например, в следующих случаях:

• когда ведется разработка новой продукции или нового вида услуг, которые предприятие предполагает продвигать на рынок;

• когда требуется доработать уже существующие продукцию или услугу с тем, чтобы они отвечали требованиям потребителей.

Принципы управления процессами разработки и проектирования в обоих случаях идентичны и поэтому в дальнейшем рассматриваются совместно. Процесс разработки и проектирования включает:

1. Планирование (раздел 9.2)

2. Исходные данные (раздел 9 3)

3. Собственно разработку (раздел 9.4)

4. Результаты разработки (раздел 9.5)

5. Анализ результатов, включая проверку и оценку (раздел 9.6)

6 Доработки по результатам анализа (раздел 9.7)

Планирование

Действия по разработке и проектированию должны планироваться. Планирование включает установление необходимых стадий разработки и контрольных мероприятий, обеспечивающих проведение разработки в соответствии с планом. Необходимо также распределить обязанности и ответственность исполнителей и обеспечить управление взаимодействием сотрудников, отвечающих за разработку отдельных составных частей проекта с тем, чтобы между ними существовали необходимые связи и происходил должный обмен информацией.

При планировании должны быть установлены исходные данные, необходимые для проектирования и разработки требований к конечным результатам. Последние должны проверяться на соответствие исходным данным и требованиям, поэтому следует предусмотреть соответствующие процедуры проверки и оценки (см. раздел 9.6). Результатом планирования, вероятно, должен быть определенный набор планов, рабочих инструкций или программ обучения сотрудников, обеспечивающих доведение их квалификации до необходимого уровня.

Наконец, по мере осуществления разработки и проектирования планы должны пересматриваться с тем, чтобы они сохраняли свое соответствие достигнутым результатам. Необходимо, наконец, создать механизм, гарантирующий, что любые доработки не нанесут ущерба качеству проекта в целом.

При желании на предприятии могут быть разработаны методики проектирования, хотя ИСО 9001 этого и не требует. Стандарт не требует, чтобы предприятие описывало процесс проектирования, но обязывает его располагать средствами управления данным процессом, которые бы обеспечивали своевременное достижение требуемых результатов разработки и проектирования. Подобное требование может показаться расплывчатым, но поскольку проектирование представляет собой творческий процесс, то его трудно оформить в виде письменной методики. Проектировщик должен обладать необходимой квалификацией, а требования к его компетенции должны быть установлены в соответствующих должностных инструкциях и отражены в программах обучения.

Для пояснения процесса планирования может оказаться полезным обращение к рис. 9.1, на котором представлена маршрутная карта процесса разработки и проектирования. Основные этапы проектирования на этой схеме представлены соответствующими блоками, соединенными стрелками и расположенными в последовательности их исполнения слева направо.

Проверки проводят с целью установления соответствия результатов разработки и проектирования техническим требованиям, установленным в процессе выявления и анализа исходных данных. Проверки должны охватывать все требования, хотя в интересах проведения контрольных испытаний проверка соответствия разработанного изделия отдельным требованиям может осуществляться раздельно, поскольку проведение комплексных испытаний может оказаться излишне сложной и громоздкой процедурой.

Дата добавления: 2015-07-20