Федеральное медико-биологическое агентство

(ФМБА России, www.fmbaros.ru)

Указ Президента РФ от 11 октября 2004 г. № 1304 "О Федеральном медико-биологическом агентстве" [308] (с изменениями от 24 сентября 2007 г. № 1274) [309]

Упраздняется Федеральное управление медико-биологических и экстремальных проблем при Минздраве России и на его базе образуется Федеральное медико-биологическое агентство, подведомственное Минздравсоцразвитию России. Соответствующее изменение вносится в структуру федеральных органов исполнительной власти, утвержденную Указом Президента РФ от 20 мая 2004 г. N 649.

Постановление Правительства РФ от 11 апреля 2005 г. № 206 "О Федеральном медико-биологическом агентстве" [310] (c изменениями от 24 марта 2011 г. № 210) [311]

Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА России) является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия работников организаций отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда и населения отдельных территорий, и функции по оказанию государственных услуг и управлению государственным имуществом в сфере здравоохранения и социального развития, включая медико-санитарное обеспечение работников обслуживаемых организаций и населения обслуживаемых территорий, оказание медицинской и медико-социальной помощи, предоставление услуг в области санаторно-курортного лечения, организацию проведения судебно-медицинской и судебно-психиатрической экспертиз, донорство крови, трансплантацию органов и тканей человека. ФМБА России находится в ведении Минздравсоцразвития России.

До 1 января 2006 г. обеспечение деятельности ФМБА России по контролю и надзору в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия на обслуживаемых территориях и в организациях осуществляют его ФГУ.

Размеры тарифных ставок (окладов) Единой тарифной сетки по оплате труда медицинских и фармацевтических работников федеральных государственных учреждений здравоохранения и санитарно-эпидемиологического надзора, подведомственных ФМБА России, увеличиваются на 25%, а других работников указанных учреждений - на 20%.

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 7 декабря 2009 г. N 954н "Об утверждении Типового положения о территориальном органе Федерального медико-биологического агентства" [312]

Утверждено новое Типовое положение о территориальных органах ФМБА России. Это связано с наделением органов ФМБА России полномочиями по контролю за качеством донорской крови и ее компонентов, выпускаемых организациями здравоохранения.

Данные органы также осуществляют контроль и надзор в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия работников организаций отдельных отраслей промышленности и населения отдельных территорий.

Задачи территориального органа ФМБА России - выявление и устранение влияния особо опасных факторов на здоровье работников обслуживаемых организаций и населения обслуживаемых территорий, а также их профилактика, проведение медико-санитарных мероприятий по предупреждению и ликвидации. Кроме того, им осуществляется государственный контроль крови.

В полномочия территориального органа ФМБА России входит проведение госсанэпиднадзора при строительстве, предоставлении земельных участков, производстве продукции и т. д.; выдача санитарно-эпидемиологических заключений по результатам экспертиз; проведение социально-гигиенического мониторинга; ведение государственных статистических форм учета и отчетности и т. д.

Финансирование содержания территориального органа осуществляется за счет средств федерального бюджета ФМБА России.

Приказ Федерального медико-биологического агентства от 1 августа 2006 г. № 242 "О санитарно-эпидемиологическом Совете Федерального медико-биологического агентства" [313]

Утверждено Положение, определяющее правовой статус Санитарно-эпидемиологического совета как совещательного органа ФМБА России по вопросам обеспечения государственного санитарно-эпидемиологического надзора.

В функции Санэпидсовета входит подготовка предложений и принятие решений по следующим вопросам: разработка перспективных программ и планов развития государственного санитарно-эпидемиологического надзора; рассмотрение проектов нормативных актов в указанной сфере; разработка ведомственных целевых программ по снижению и профилактике профессиональной и инфекционной патологии; совершенствование управления и повышение квалификации работников органов и учреждений Госсанэпиднадзора ФМБА России, а также иные функции.

Решения Санэпидсовета имеют обязательный характер для исполнения структурными подразделениями управления государственного санитарно-эпидемиологического надзора, Головного центра гигиены и эпидемиологии, территориальными органами и центрами гигиены и эпидемиологии ФМБА России.

Также утверждено Положение, регламентирующее организацию деятельности Санэпидсовета ФМБА России.

Заседания Санэпидсовета проводятся не реже одного раза в течение квартала.

Приказ Федерального медико-биологического агентства от 17 апреля 2006 г. № 104 "О создании Центра лабораторной диагностики инфекционной патологии ФМБА России" [314]

В целях координации работы по диагностике и слежению за состоянием инфекционной заболеваемости среди населения на базе Головного центра гигиены и эпидемиологии ФМБА России принято решение создать Центр лабораторной диагностики инфекционной патологии ФМБА России.

Основной задачей Центра будет являться выполнение бактериологических, вирусологических, паразитологических, серологических и других медико-биологических исследований в целях диагностики заболеваний и контроля за состоянием пациентов для обеспечения специалистов клинических подразделений прикрепленных клинических больниц и стационаров ЦМСЧ/МСЧ ФМБА России объективными данными лабораторных исследований, выявления и установления причин возникновения инфекционных заболеваний, осуществления контроля за проведением санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий. Центр будет являться также испытательной базой для проведения государственных испытаний разрабатываемых медицинских иммунобиологических препаратов.

Определены функции Центра и порядок организации его деятельности. Возглавит Центр главный врач Головного центра гигиены и эпидемиологии ФМБА России. Специалисты Центра будут участвовать в работе лабораторных советов Минздравсоцразвития России, госсанэпидслужбы России, научных обществ, проблемных комиссий Минздравсоцразвития России.

Финансирование Центра планируется осуществлять из бюджетных средств.

Приказ Федерального медико-биологического агентства от 5 апреля 2006 г. № 91 "О Научно-техническом совете Федерального медико-биологического агентства" [315] (c изменениями от 10 ноября 2006 г. № 350) [316]

При Федеральном медико-биологическом агентстве создается специализированный Научно-технический совет для совершенствования планирования и координации научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ, выполняемых подведомственными научно-исследовательскими организациями.

Утвержден персональный состав Совета, а также Положение о нем.

Основными задачами Совета являются: медико-санитарное обеспечение работников с особо вредными условиями труда; медико-биологическая оценка воздействия на организм человека особо вредных факторов физической, химической и биологической природы; оказание экстренной медицинской помощи при радиационных, химических и других авариях на предприятиях и территориях, обслуживаемых Федеральным медико-биологическим агентством; разработка нормативов для осуществления санитарно-гигиенического надзора на предприятиях и территориях, обслуживаемых медико-санитарными службами Федерального медико-биологического агентства; медико-биологическое и санитарно-гигиеническое обеспечение пилотируемых космических полетов, водолазных и кессонных работ; научное медико-санитарное сопровождение работ по уничтожению ракетно-ядерного и химического оружия; обеспечение единства и точности измерений; изучение условий труда и состояние здоровья работников обслуживаемых предприятий, учреждений и организаций (в том числе ЗАТО).

В соответствии с указанными задачами Совет выполняет функции, закрепленные за ним Положением. Положение также определяет права Научно-технического совета и устанавливает его ответственность за обоснованность направленности и содержания федеральных и ведомственных целевых программ, правильность выбора основных направлений исследований; за объективность оценки результатов выполненных работ; за обоснованность рекомендаций по реализации и внедрению в практику научных результатов; за выполнение в полном объеме возложенных на Совет задач и функций.

Положение закрепляет структуру и порядок работы научно-технического совета и, в том числе, регулирует вопросы функционирования проблемных комиссии Научно-технического совета, которые создаются для координации и анализа состояния развития научных направлений в сфере деятельности ФМБА России. Общее число таких комиссии - 6, и их деятельность охватывает весь спектр научных исследований, проводимых научно-исследовательскими организациями ФМБА России: радиационная медицина; токсикология, гигиена, профпатология, индикация, дегазация при работе с компонентами ракетных топлив; разработка средств индикации, диагностики, профилактики и лечения заболеваний различной этиологии с использованием современных биотехнологических методов; токсикология, гигиена, профпатология, индикация, дегазация при работе с высокотоксичными химическими веществами; санитарно-гигиенические аспекты радиационной безопасности; медико-биологическое и санитарно-гигиеническое обеспечение пилотируемых космических полетов, водолазных и кессонных работ.

Наряду с Положением о Научно-техническом совете, приказом также утверждается Типовое положение о проблемной комиссии НТС ФМБА России.

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 29 ноября 2007 г. № 733 "Об утверждении Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по организации проведения медико-социальной экспертизы, по организации деятельности по установлению связи заболевания (смерти) с профессией, а также причинной связи заболевания, инвалидности или смерти с воздействием особо опасных факторов физической, химической и биологической природы" [317]

Определены сроки и последовательность действий (административных процедур) ФМБА России при осуществлении полномочий по организации проведения медико-социальной экспертизы, по организации деятельности по установлению связи заболевания (смерти) с профессией, а также причинной связи заболевания, инвалидности или смерти с воздействием особо опасных факторов физической, химической и биологической природы. Данная государственная функция исполняется в отношении работников организаций и населения территорий, обслуживаемых ФМБА России.

Медико-социальная экспертиза, установление связи заболевания (смерти) с профессией, а также причинной связи заболевания, инвалидности или смерти с воздействием особо опасных факторов физической, химической и биологической природы осуществляются ФГУ "Главное бюро медико-социальной экспертизы Федерального медико-биологического агентства" и его филиалами - бюро медико-социальной экспертизы и центрами профессиональной патологии ФМБА России, при наличии лицензии на данный вид деятельности.

Результатом исполнения государственной функции является определение в установленном порядке потребностей освидетельствуемого лица в мерах социальной защиты, включая реабилитацию (установление инвалидности, определение степени утраты профессиональной трудоспособности, разработка индивидуальной программы реабилитации инвалида, программы реабилитации пострадавшего в результате несчастного случая на производстве и профзаболевания, на основе оценки ограничений жизнедеятельности, вызванных стойким расстройством функций организма, установление связи заболевания (смерти) с профессией).

Предельный срок исполнения государственной функции составляет один месяц с момента поступления в бюро (головное бюро), центр профпатологии всех необходимых документов. Государственная функция исполняется бесплатно.

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 29 декабря 2006 г. № 886 "Об утверждении Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по подготовке предложений о введении (отмене) ограничительных мероприятий (карантина) в обслуживаемых организациях и на обслуживаемых территориях" [318]

Утвержден Административный регламент Федерального медико-биологического агентства, который определяет последовательность (административные процедуры) и сроки действий по осуществлению государственной функции по подготовке предложений о введении (отмене) ограничительных мероприятий (карантина) в обслуживаемых организациях и на обслуживаемых территориях.

Регламентирован порядок исполнения следующих административных процедур: анализ эпидемической ситуации на обслуживаемом объекте и на обслуживаемой территории; вынесение предписания о введении ограничительных мероприятий (карантина); организация контроля за выполнением карантинных мероприятий.

Определен круг должностных лиц, которые уполномочены рассматривать жалобы на действия (бездействия) и решения, принятые в ходе исполнения указанной государственной функции.

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 25 декабря 2009 г. N 1038н "Об утверждении Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по организации и осуществлению государственного санитарно-эпидемиологического надзора в отдельных отраслях промышленности с особо опасными условиями труда и на отдельных территориях" [319]

Регламентирована деятельность сотрудников ФМБА России по проверке соблюдения законодательства в сфере обеспечения санэпидблагополучия работников организаций отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда и населения отдельных территорий.

Проверки могут быть документарными и выездными, плановыми и внеплановыми.

Документарные проверки (как плановые, так и внеплановые) проводятся по месту нахождения контролирующего органа. Основание - распоряжение руководителя Агентства или руководителя (заместителя) его управления. Проверяются как имеющиеся, так и полученные по запросу документы.

Плановые проверки проводятся не чаще 1 раза в 3 года в отношении одного юрлица или ИП. Для юрлиц и ИП, осуществляющих деятельность в области образования, здравоохранения и в социальной сфере, периодичность может быть иной (2 раза и более в 3 года). Срок проведения каждой из проверок не может превышать 20 рабочих дней.

В отношении 1 субъекта малого предпринимательства общий срок проведения плановой выездной проверки не может превышать 50 часов для малого предприятия и 15 часов для микропредприятия в год.

В исключительных случаях указанные сроки могут быть увеличены соответственно не более чем на 20 рабочих дней, в отношении малых предприятий, микропредприятий - не более чем на 15 часов.

По результатам проверки оформляется акт. Также могут выдаваться предписания об устранении выявленных нарушений, санэпидзаключения о соответствии или несоответствии санитарным правилам, информация о нарушениях обязательных требований.

Приказ Минздравсоцразвития России об утверждении Административного регламента ФМБА России по исполнению госфункции по организации и осуществлению госсанэпиднадзора в отдельных отраслях промышленности с особо опасными условиями труда и на отдельных территориях утратил силу.

Дата добавления: 2015-07-10