Описание организации работы по управлению лекарственным обеспечением

Одной из основных задач управления лекарственным обеспечением (УЛО) в рамках Национальной программы контроля над туберкулёзом является непрерывное снабжение всем перечнем высококачественных противотуберкулезных препаратов первого ряда: Рифампицин (R), Изониазид (H), Этамбутол (E), Пиразинамид (Z) и Стрептомицин (S).

Особенность лекарственного обеспечения НПП обусловлена основным принципом противотуберкулезной терапии, который основан на одновременном и непрерывном применении нескольких противотуберкулезных препаратов для лечения больных туберкулёзом не менее шести месяцев.

Для успешного выполнения данной задачи необходимо оптимальное функционирование цикла лекарственного обеспечения (схема №1). Цикл лекарственного обеспечения (ЦЛО) базируется на четырех основных функциях:

· Выбор необходимых препаратов

· Закупка выбранных препаратов

· Распределение закупленных препаратов

· Использование распределённых препаратов

Сердцевиной ЦЛО является процесс управления или организационная поддержка, которая предусматривает наличие определенной структуры, человеческих и финансовых ресурсов, а также, управление информационной системой лекарственного обеспечения. Организационная поддержка является неотъемлемой частью каждого элемента цикла лекарственного обеспечения.

Важную роль играет информационная система, которая призвана обеспечить своевременный обмен сведениями между всеми звеньями и уровнями системы лекарственного обеспечения. Таким образом, необходимо тесное сотрудничество между руководителями НПП и УЛО в решении таких вопросов, как, координирование закупок, распределение, рациональное использование, обеспечение качества препаратов, обучение персонала и эффективное использование имеющихся ресурсов (см. Приложение № 1 «Контрольный перечень мероприятий по управлению лекарственным обеспечением ПТП для руководителей НПП».

Для адекватного функционирования цикла лекарственного обеспечения необходима правовая основа и политическая поддержка.

Схема 1

8.3.1 Выбор препаратов – это процесс установления ограниченного перечня противотуберкулёзных препаратов, необходимых для закупа на основе действующего клинического руководства и следующих принципов надлежащей практики выбора препаратов:

• Соответствие установленным стандартам лечения НПП
• Обзор характера локальной резистентности
• Объективная информация о препаратах
• Анализ наличия, качества и стоимости препаратов на рынке
• Акцент на комбинированные препараты и блистерные упаковки
• Отобранные препараты одобрены экспертами по качеству

Процедура выбора препаратов включает в себя составление спецификации и определение перечня препаратов, которые будут распределяться по медицинским учреждениям различных уровней программы.

Спецификация на каждый препарат должна включать:

ü Описание препарата, наименование фармацевтического продукта или наименование по международной номенклатуре непатентованных средств

ü Название препарата, принятое внутри страны, если таковое имеется

ü Лекарственная форма (например, таблетки, ампулы для инъекций)

ü Дозировка, например, рифампицин 150 мг + изониазид 75 мг

ü Форма отпуска, количество единиц продукта в упаковке

Для эффективного выполнения данной функции цикла лекарственного менеджмента необходимо добиться синхронизации инструментов выбора препаратов, т.е., ПТП, указанные в стандартных схемах химиотерапии НПП, должны быть включены в Национальный список основных препаратов, и зарегистрированы в стране.

Новейшие достижения фармакологии позволяют успешно комбинировать противотуберкулёзные препараты: в одной таблетке можно объединить два, три, или четыре препарата с соблюдением соответствующих дозировок, что обеспечивает удобство в проведении лечения и предотвращает монотерапию, тем самым, снижая риск развития лекарственной устойчивости микобактерий туберкулёза (МБТ). Использование комбинированных препаратов с фиксированными дозами (КПФД) представляет собой важное средство повышения качества медицинского обслуживания больных туберкулёзом.

Преимущества использования КПФД:

1. Снижение риска неправильного использования по сравнению с монокомпонентными препаратами, и, соответственно, риска развития лекарственной устойчивости МБТ при монотерапии

2. Соблюдение медицинскими работниками стандартных режимов лечения

3. Упрощение процедуры приёма лекарств для пациентов, облегчение соблюдения режима и снижение вероятности непредумышленных ошибок при приёме препаратов

4. Упрощение лечения с минимальной вероятностью ошибок при назначении препаратов

5. Улучшение организации обеспечения лекарственными препаратами: упрощается заказ, доставка и распределение препаратов на различных уровнях программы, поскольку сокращается число наименований препаратов с различными сроками годности.

8.3.2 Закупка препаратов – это многоэтапный цикличный процесс, который сфокусирован на достижении надежного и регулярного поступления противотуберкулезных препаратов в адекватных количествах, высокого качества и по приемлемой цене.

Этапы закупочного цикла:

§ Анализ выбранных для закупа препаратов

§ Оценка лекарственной потребности

§ Согласование лекарственной потребности и имеющихся финансовых средств

§ Выбор метода закупки препаратов

§ Поиск и выбор поставщиков

§ Организация тендера

§ Определение контрактных условий по закупке препаратов

§ Мониторинг состояния заказа на поставку препаратов

§ Приём и проверка поступивших препаратов

§ Оплата в соответствии с контрактом

§ Распределение лекарственных средств

§ Сбор информации о потреблении препаратов из системы лекарственного обеспечения

Таким образом, процесс закупки предусматривает различные мероприятия, которые требуют достаточно долгого времени, и, зачастую, продолжительность полного цикла закупки может достигать года и более.

Однако даже в случаях, когда цикл закупки длится более года, имеется простой механизм, гарантирующий постоянную обеспеченность препаратами, это одновременное ведение нескольких циклов закупки, накладывающихся друг на друга. Препараты приобретаются на один год «плюс» резервный (буферный) запас, а, затем, не дожидаясь поставки препаратов, начинают новый цикл закупки.

Менеджеры НПП по контролю над туберкулёзом участвуют в начальных этапах закупки, проводя количественную оценку лекарственной потребности в каждом из препаратов, но они также должны быть в курсе остальных мероприятий связанных с закупками предоставляя необходимую информацию специалистам по закупкам.

Закупка противотуберкулёзных препаратов осуществляется в соответствии с законом «О государственных закупках» РК от 21 июля 2007 года № 303. Законодательство Республики Казахстан о государственных закупках основывается на принципах: (Статья 3. Принципы правового регулирования государственных закупок).

1. оптимального и эффективного расходования денег, используемых для государственных закупокв;
2. предоставления потенциальным поставщикам равных возможностей для участия в процедуре проведения государственных закупок, кроме случаев, предусмотренных Законом
3. добросовестной конкуренции среди потенциальных поставщиков
4. гласности и прозрачности процесса государственных закупок

Необходимо строго следовать Приказу Комитета фармации МЗ РК № 26 от 17 февраля 2004 г. «Об утверждении инструкции по определению лекарственных средств, подлежащих отпуску по рецепту и без рецепта врачей», согласно которому препараты для лечения туберкулеза должны отпускаться только по рецепту. В случае безрецептурного отпуска этих препаратов необходимо обсуждение каждого случая.

Дата добавления: 2015-10-16