Отдельные параметры хранения взрывоопасных и

Легковоспламеняющихся веществ

Величина, которая лимитируется	Характеристика и параметры
Пол помещения, покрытия
Стеллажи, воспламеняемость
Параметры установки стеллажей
расстояние от пола и стен, м
Ширина стеллажей, м
Проходы между стеллажами, м
Шкафы воспламеняемость размеры, м
Условия хранения емкостей, рядность
Степень заполнения тары, объем
Электропроводка

ЗАДАНИЕ 4. Проанализируйте, систематизируйте инструкции относительно применения ЛС по условиям хранения и укажите сущность параметров хранения в соответствии с требованиями Руководства GSP:

Таблица 4

Формулировка, указанная на этикетке	Означает
Хранить при температуре не выше 30 °С
Хранить при температуре не выше 25 °С
Хранить при температуре не выше 15 °С
Хранить при температуре не выше 8 °С
Хранить при температуре выше 8°С
Беречь от влаги
Беречь от света
Нормальные условия хранения
Прохладные условия
Специфические условия хранения: иммунобиологические ЛС, высокотоксичные, легковоспламеняющиеся и др.

ЗАДАНИЕ 5. Проанализируйте, систематизируйте движение товара в помещениях склада в соответствии с требованиями Руководства GSP и схематически отобразите в виде табл.5.

Таблица 5

Приемка товара	Хранение товара	Отгрузка товара	Отбракованный товар
технологическая схема движения товаров на складе
Участок	1. Участок   2. Участок   3. Участок   4. Участок   5. Участок   6. Участок	Участок	Участок

Литература

- Основная

- Лекция на тему: „Надлежащая практика хранения (GSP)”- (GМP

- Левашова И.Г., Мурашко А.Н., Подпружников Ю.В. Надлежащие практики в фармации: Учебник /Под ред.. В.П.Черных, С.Н.Коваленко.-К.:Морион, 2006.-256 с.

- Хрестоматия надлежащих фармацевтических практик/Под ред.С.Н.Коваленко, А.Н.Мурашко, И.Г.Левашовой.-Х.:Изд-во НФаУ, 2006.-295 с.

-НТД, регламентирующая правила хранения фармацевтической продукции, указ. на стр.41

Тема.8 „ Надлежащая практика дистрибуции ( GDP)”- 4 часа

1. Цель: систематизировать знания и приобрести практические навыки относительно деятельности, связанной с закупкой, хранением, снабжением или экспортом ЛС в соответствии с Надлежащей практикой GDP.

Контрольные вопросы

1. Становление дистрибуции в Украине.

2. Понятие терминов «Дистрибьютор» и «Дистрибуция».

3. Характеристика каналов движения ЛС

4. Характеристика систем сбыта

5. Преимущества и недостатки различных систем сбыта ЛС

6. Характеристика конфликтов каналов дистрибуции ЛС

7. Порядок проведения сертификации дистрибьюторов

8. Структура регламента аптечной базы (составлю)

9. Требования к транспортировке ЛС в соответствии требованиями Правил GDP

10. Характеристика стандартных рабочих методик дистрибьюторской компании

11. Требования к субъекту ведения хозяйства, который проводит деятельность по оптовой реализации ЛС

12. Структура паспорта субъекта ведения хозяйства, который проводит деятельность по оптовой реализации ЛС

13. Характеристика причин исключения ЛС на фармацевтическом рынке Украины

14. Правила утилизации и уничтожения некачественных ЛС

15. Характеристика дистрибуции ЛС в Украине

16. Представительства иностранных фармацевтических компаний в Украине и принципы их деятельности

17. Интернет-технологии в дистрибуции ЛС и направления его развития

Дата добавления: 2015-08-21