Условия хранения ЛС

Различают следующие категории хранения ЛС: нормальные, прохладные и специфические условия хранения.

Нормальные условия хранения — в сухом, хорошо проветриваемом поме­щении при температуре 15-25 "С при относительной влажности воздуха до 70%

Прохладные условия — хранение при температуре 8-15 °С.

Специфические условия хранения (иммунобиологические ЛС, высокоток­сичные, легковоспламеняющиеся и другие продукты):

В Украине хранение фармацевтической продукции (ЛС, сырья, материалов' реактивов и т. п.) регламентируется рядом нормативно-правовых документов:

• Законом Украины «О лекарственных средствах»;

•Приказом Государственного Комитета Украины по вопросам регуляторной политики и предпринимательства и МОЗ Украины N 3/8 от 12.01.2001 г. Об утверждении Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами Зарегистрировано в Министерстве юстиции Украины 26 января в 2001 г. за N 80/5271

•Приказом МОЗ Украины 06.06.2008 N 69/307 О внесении изменений в лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности из производства лекарственных средств, оптового, розничного торговли лекарственными средствами. Зарегистрировано в Министерстве юстиции Украины 7 июля в 2008 г. за N 609/15300

• Приказом МОЗ Украины №44 от 16.03.93 г.

• Правилами хранения и проведения контроля качества лекарственных средств в лечебно-профилактических учреждениях (утверждены приказом МЗ Украины 16.12.2003 г. №584;

• Инструкцией о порядке контроля качества лекарственных средств во время оптовой и розничной торговли (приказ МЗ Украины от 30.10.2001 г. № 436,

• Правилам проведения утилизации и уничтожения некачественных лекарст­венных средств (приказ МЗ Украины от 08.07.1996 г. № 199

Хранение ЛС в складских помещениях осуществляется в соответствии с требованиями АНД или нормативной документации на каждый вид продукции, по следующим основным принципам:

1. В соответствии с токсикологическими группами:

-наркотические, психотропные лекарственные средства и прекурсоры сп. №1;

-список А - ядовитые препараты;

-список Б - сильнодействующие лекарства;

-лекарственные средства общего списка.

2. В соответствии с фармакологическими группами.

3. В зависимости от способа применения.

4. Лекарственные средства в массе "ангро" или инбалк-форме в соответствии с агрегатным состоянием (жидкие, сыпучие, газообразные, и тому подобное).

5. В зависимости от физико-химических свойств лекарственных средств и влияния разных факторов внешней среды.

6. С учетом установленных сроков хранения для лекарственных средств с ограниченным сроком годности.

7. С учетом характера разных лекарственных форм.

8. Лекарственное растительное сырье

9. Изделия медицинского назначения (резиновые изделия; изделия из пластмасс; перевязочные средства и вспомогательные материалы; изделия медицинской техники).

Дата добавления: 2015-08-21