Классы рекомендаций Определение

Класс I Доказательства и/или общепринятое мнение, что данная процедура или вид лечения является однозначно полезным, эффективным.

Класс II Спорные доказательства и/или расхождение во мнениях по поводу пользы /эффективности данного вида лечения или процедуры.

Класс IIa Доказательства/мнение склоняются в

пользу пользы/эффективности.

Класс IIb Доказательства/мнение недостаточно

убедительно устанавливают пользу/эффективность

Класс III Доказательства и/или общее мнение, что

данная процедура или вид лечения не является полезным/ эффективным, а в ряде случаев может принести вред.

Табл. 2 Уровни доказательности

Level of

Уровень доказательности A Данные, полученные в ходе многочисленных

Рандомизированных клинических

Исследований или мета-анализов

Уровень доказательности В Данные, полученные в ходе одного

Рандомизированного клинического

Исследования или больших

Нерандомизированных исследований

Уровень доказательности С Консенсус мнений экспертов и/или данные

Мелких, ретроспективных исследований.

Шкалы оценок и стратификация риска, влияние сопутствующих заболеваний

Реваскуляризация миокарда оправдана, если ожидаемая от нее польза, с точки зрения выживаемости или показателей здоровья (клинические симптомы, функциональный статус и/или качество жизни), перевешивает ожидаемые отрицательные последствия процедуры. Ввиду этого, важным аспектом современной клинической практики, имеющим значение и для врачей, и для больных, является оценка риска осложнений, связанных с вмешательством. Для стратификации риска были разработаны многочисленные и разнообразные модели, и в табл. 3 приводятся те из них, которые сейчас применяются в клинической практике.

Табл. 3. Шкалы стратификации риска, рекомендованные для использования у кандидатов на ЧКВ или АКШ

Название прогностической модели	Инормация о прогностической модели	Число показателей, использованных для расчета риска	Оцениваемый (прогнозируемый) показатель	Класс^а/Уровень^b	Ссылка^с
Клинические	Ангиографические	ЧКВ	АКШ
EuroSCORE	www.euroscore.org/calc.html			Летальность в ранние и отдаленные сроки	IIb B	I B	2, 3, 6
SYNTAX	www.syntaxscore.com			Количественная оценка тяжести поражения коронарных артерий	IIa B	III B
Mayo Clinic Risk Score	(7, 8)			МАСЕ и смерть, связанная с процедурой	IIb C	III C
NCDR CathPCI	(5)			Госпитальная летальность	IIb B	–—
Parsonnet	(9)			30-дневная летальность	–—	III B
STS score^d	http://209.220.160.181/ STSWebRiskCalc261/			Операционная летальность, инсульт, почечная недостаточность, длительная вентиляция, глубокая инфекция грудины, повторная операция, продолжительность госпитализации <6 или >14 дней	–—	I B
АCEF score	[Возраст/ фракция выброса (%)] + 1 (если креатинин >2 мг/дл)(11)			Летальность при плановом АКШ	–—	IIb C	–—

a Класс рекомендации.

b Уровень доказательности.

c Ссылки.

d Шкала STS периодически уточняется, что затрудняет проведение исследований, сравнивающих результаты лечения в разные временные отрезки.

АCEF = возраст, креатинин, фракция выброса; MАCE = серьезные нежелательные сердечные события; NCDR = национальный регистр баз данных по сердечно-сосудистым заболеваниям; STS = Общество торакальной хирургии

Точность моделей в отношении прогнозирования риска осложнений у конкретных групп пациентов сложно оценивать, потому что они создавались на основе разных по своим клинико-демографическим характеристикам популяций больных, с разными критериями осложнений и в разные временные интервалы. Эти ограничения сужают возможности рекомендовать какую-то конкретную модель риска; однако:

• Недавно в ходе исследований, включавших как эндоваскулярное, так и хирургическое лечение, было показано, что шкала EuroSCORE, созданная для прогнозирования летальности после операций КШ, является независимым предиктором серьезных нежелательных сердечных событий ^2,3. Таким образом, она может быть использована для определения риска реваскуляризации независимо от выбора метода реваскуляризации, и даже в какой-то степени для этого выбора.

• Шкала SYNTAX является независимым предиктором серьезных нежелательных сердечных событий у больных, подвергающихся ЧКВ, но не АКШ.⁴ Соответственно, ее можно использовать для идентификации больных, у которых наиболее высок риск нежелательных событий после ЧКВ и можно рассмотреть целесообразность выполнения КШ.

• Шкала риска Национального регистра баз данных по сердечно-сосудистым заболеваниям (NCDR CathPCI risk score) была разработана на основе базы данных на больных, которым выполнялось ЧКВ и должна применяться только в этом контексте⁵

• Шкала Общества торакальных хирургов (STS score), а также шкала «возраст-креатинин-фракция выброса» (ACEF score) были разработаны для оценки риска осложнений после КШ, и поэтому их следует применять только для определения риска хирургического вмешательства.

Важно понимать, что ни одна шкала риска не в состоянии точно предсказать исход лечения и/или осложнения, которые разовьются у конкретного больного. Статистические модели для оценки риска разрабатываются на основе баз данных на пациентов, которые могут значительно различаться по своим характеристикам, и если эти характеристики одной популяции пациентов значительно отличаются от характеристик другой популяции, то точность прогностических моделей может быть очень низкой. В конечном итоге, стратификация риска должна применяться в качестве ориентира, а основную роль по-прежнему играют суждения врачей и диалог между представителями различных специальностей.

Дата добавления: 2015-07-15