I.10. Изучение комбинированного действия поликомпонентных лекарственных препаратов

Изучение эффективности комбинированного действия лекарственных препаратов на организм представляет собой трудную задачу. Наиболее актуальным для изучения комбинированного действия препаратов является проблема, связанная с безопасностью лекарственного взаимодействия, обусловлена широким использованием комбинированной терапии и наличием на фармацевтическом рынке большого количества комбинированных и поликомпонентных препаратов с фиксированным составом. Однако, на рынке фармацевтической продукции существуют и исходно поликомпонентные препараты с неизвестным действующим началом, в состав которых входит более 200 низкомолекулярных компонентов. Например, препарат Актовегин и его дженерик – Зифодин. Анализировать и сравнивать состав подобных препаратов качественно и количественно с использованием стандартных методов и подходов не представляется возможным. Но используя ряд определенных закономерностей комбинированного действия препаратов, возможно предположить тождественны ли они по составу или нет. В зависимости от конечного результата комбинации лекарственных средств, выделяют следующие варианты: синергизм, аддитивное действие, суммация, потенцирование. Так если, при комбинации препаратов в оптимальных дозах, вызывающих максимальный ответ, эффект будет равен эффекту одному из препаратов и при изменении последовательности добавок результат будет оставаться прежним, то речь идет об отсутствии аддитивности. Следовательно, возможно предположить, что действующее начало одного препарата, вызывающее определенный биологический ответ, идентично действующему началу другого препарата и вероятно, что они действуют по одному механизму (см.Рис.8)

Рисунок 8. Отсутствие аддитивного эффекта при комбинированном. (Асташкин Е.И. Презентация 2014г.)

Но если комбинация двух препаратов в оптимальных концентрациях вызывает эффект, превышающий действия каждого из них отдельно и сохраняется при изменении последовательности добавок, можно предположить, что препараты действуют по разным механизмам, а следовательно отличаются по составу (см.Рис.9).

Рисунок 9. Аддитивный эффект при комбинированном действии препаратов. (Асташкин Е.И. Презентация 2014г.)

Если лекарственные препараты действуют по разным механизмам, то вероятно, что в препарате - дженерике содержится дополнительный компонент/или компоненты, что и лежит в основе аддитивного эффекта. Таким образом, используя ряд фармакодинамических закономерностей комбинированного действия препаратов, можно сделать предположения относительно тождественности состава оригинального препарата и препарата-дженерика.

Дата добавления: 2015-07-15