Понятие о клинической эпидемиологии.

Клиническая эпидемиология - это одно из направлений эпидеми­ологии, предусматривающее использование эпидемиологического метода в целях диагностики, прогнозирования и профилактики болезни для каждого пациента на основе течения болезни в группе (популяции) аналогичных больных.

Термин "клиническая эпидемиология" произошел от названия двух "родительских" дисциплин: клинической медицины и эпидемиологии. Она называется "клиническая", т.к. отвечает на клинические вопросы, рекомендует клинические решения. Она называется "эпидемиологией", поскольку использует эпидемиологические методы. При этом конкретный больной рассматривается как представитель группы подобных больных. Благодаря использованию принципов клинической эпидемиологии, врачи разного профиля получают единую научную базу, т.к. опираются на выводы хорошо организованных и достоверных исследований. Клиническая эпидемиология позволяет врачу судить о том, насколько он может повлиять на исход заболевания, воздействуя на различные факторы риска - биологические, физические, социальные, природные.

Целью клинической эпидемиологии является оптимизация процесса диагностики, лечения и профилактики на основе оценки лечебно-диагнос­тического процесса с использованием эпидемиологического метода иссле­дования. Задачи клинической эпидемиологии предусматривают получе­ние ответа на клинические вопросы (табл.1).

Таблица № 1

Клинические вопросы

Предмет обсуждения	Вопрос
Отклонение от нормы	Здоров или болен пациент?
Диагноз	Какова точность методов, использованных для диагностики заболевания?
Частота	Насколько часто встречается данное заболевание?
Риск	Какие факторы связаны с повышенным риском заболевания?
Прогноз	Какие последствия заболевания?
Лечение	Как изменится течение заболевания при лечении?
Профилактика	Существуют ли меры предупреждения болезней, какие?

Таким образом, основными клиническими вопросами являются: Имеются ли у пациента отклонения от нормы (здоровили болен пациент)? Каков диагноз и факторы риска, определяющие развитие болезни? Каков прогноз течения? Какими должны быть лечение и профилактика? Для врача клинического профиля очень важно предвидеть исход заболевания, предсказать его, интерпретировать и попытаться изменить его при целенаправленном лечении.

Клинико-эпидемиологический подход в исследованиях должен быть не только качественным, но и количественным. Клинико-эпидемиологические исследования необходимо проводить на популяционном уровне. Популяция - это группа людей, проживающих в определенном географическом регионе или обладающая некоторым признаком, например таким, как возрастная, социальная принадлежность и другие. Группа может состоять из пациентов, госпитализированных в определенную клинику или из пациентов с определенным заболеванием. Таким образом, можно говорить об общей популяции, госпитальной группе или группе пациентов с конкретным заболеванием.

Клинические исследования обычно проводят на части популяции - выборке. При этом популяция в целом оценивается по выборке. Выборка должна быть проведена так, чтобы избежать систематической или случайной ошибки.

Что такое системати­ческая ошибка? Это неслучайное, однонаправленное отклонение результатов от истинных значений. Систематическая ошибка может быть связана с отбором, когда сравниваемые группы пациентов различаются не только по изучаемым признакам, но и по другим факторам, которые могут влиять на результаты исследования.

Систематическая ошибка, связанная с лечением:

· назначение препарата пациентам с разной степенью тяжести заболевания;

· различными органолептическими свойствами препаратов: если один препарат более приятен на вкус, чем другой, то больные охотнее соблюдают схему лечения;

· новый препарат активнее используется, т.к. вселяет большие надежды на успех.

Систематическая ошибка, связанная с оценкой результатов:

· неодинаковая оценка результатов, обусловленная разницей визмерении эффекта;

· появление в проводимых исследованиях вмешивающихся факторов.

Кроме систематических ошибок при исследовании могут быть и случайные ошибки. В отличии от систематической ошибки случайная может возникнуть на любом этапе исследования. В отличие от однона­правленной систематической ошибки, случайная вызывает отклонения от истины, при этом с одинаковой вероятностью приводит либо к завышен­ной, либо к заниженной оценке. Случайную ошибку сводят к минимуму с помощью статистических методов исследования.

Полученные клиницистом результаты, на основании которых им применяются управленческие решения, должны быть достоверны и обобщены (рис.1). Достоверность определяет то, в какой мере полученные результаты (выводы) применимы в отношении выборки, эта характеристика касается конкретной группы (выборки), она не обязательно распространяется на другие группы. Обобщаемость определяется и тем, насколько результаты данного исследования могут быть применимы ко всем больным с изучаемым состоянием.

Достоверность

Обобщаемость Систематическая ошибка при отборе

Систематическая ошибка при измерении

Систематическая ошибка из-за вмешива­ющихся факторов

Случайная ошибка

Вывод

Рис.1. Достоверность и обобщаемость результатов клинических испытаний

Дата добавления: 2015-07-15