Функції структурних підрозділів Державної служби України з лікарських засобів

Департамент організації державного контролю якості лікарських засобів:

v Бере участь у розробці проектів нормативно–правових актів та проведенні експертизи проектів таких актів у межах компетенції Департаменту;

v Готує рішення (приписи, розпорядження) Держлікслужби України про заборону (зупинення) виробництва, реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарських засобів, що не відповідають вимогам, визначеним нормативно-правовими актами та нормативними документами. Приймає рішення щодо поновлення обігу лікарських засобів;

v Контролює діяльність територіальних органів Держлікслужби України у межах компетенції Департаменту та обґрунтованість надання ними рішень (приписів, розпоряджень) про заборону реалізації (торгівлі), зберігання та/або застосування лікарських засобів;

v Здійснює державний контроль ввозу на митну територію України лікарських засобів;

v Забезпечує аналіз та узагальнення документів щодо термінових повідомлень територіальних органів Держлікслужби України про виявлені субстандартні, фальсифіковані та незареєстровані лікарські засоби, готує інформаційні листи територіальним органам Держлікслужби України щодо виявлених на території України субстандартних лікарських засобів;

v Контролює вжиття територіальними органами Держлікслужби України заходів щодо вилучення з обігу субстандартних, фальсифікованих та незареєстрованих лікарських засобів та лікарських засобів, які викликали побічну реакцію;

v Здійснює державний контроль за дотриманням вимог забезпечення якості та безпеки лікарських засобів під час їх обігу;

v Організовує та забезпечує в установленому порядку відбір зразків лікарських засобів для здійснення державного контролю їх якості;

v Розглядає скарги, запити на отримання публічної інформації, звернення громадян, суб’єктів господарювання, виробників, представництв іноземних фірм в Україні з питань, що належать до компетенції Департаменту;

v Взаємодіє в установленому порядку з регуляторними органами у сфері обігу лікарських засобів іноземних держав і міжнародних організацій (регуляторні органи у сфері обігу лікарських засобів країни СНД, ЕМА, PIC/S, ВООЗ і т.д.) з питань, що належать до компетенції Департаменту;

v Бере участь у координації та виконанні зобов'язань, передбачених міжнародними договорами, конвенціями, угодами, меморандумами та іншими міжнародними документами,з питань, що належать до компетенції Департаменту;

v Забезпечує обмін інформацією з правоохоронними органами (органами дізнання, попереднього слідства) про виявлені та заборонені фальсифіковані лікарські засоби, а також з питань, що містять ознаки злочину;

v Взаємодіє в установленому порядку з іншими органами виконавчої влади, допоміжними органами і службами, утвореними Президентом України, органами місцевого самоврядування, відповідними органами іноземних держав і міжнародних організацій, профспілками та організаціями роботодавців, а також підприємствами, установами, організаціями, з питань, що належать до компетенції Департаменту;

v Готує пропозиції щодо формування державної політики у сфері атестації лабораторій з контролю якості та безпеки лікарських засобів, вдосконалення системи контролю якості лікарських засобів, бере участь у реалізації зазначеної державної політики;

v Проводить інспектування лабораторій різних форм власності з метою їх можливої подальшої галузевої атестації.

Управління ліцензування та сертифікації виробництва:

Готує пропозиції щодо формування державної політики у сфері ліцензування та контролю за додержанням ліцензійних умов, сертифікації виробництва лікарських засобів на відповідність вимогам належної виробничої практики, бере участь у реалізації зазначеної державної політики.

В межах своєї компетенції, бере участь у розробленні проектів:

державних програм економічного і соціального розвитку, державних цільових програм, Програми діяльності Кабінету Міністрів України;

законів, актів Президента України та Кабінету Міністрів України, які погоджуються та вносяться на розгляд Кабінету Міністрів України Міністром охорони здоров'я.

v В межах своєї компетенції бере участь у підготовці для подання Міністру охорони здоров'я України для внесення в установленому порядку на розгляд Кабінету Міністрів України проект плану основних напрямів ліцензування та контролю за додержанням ліцензійних умов, сертифікації виробництва лікарських засобів на відповідність вимогам належної виробничої практики.

v Установлює, в межах своїх повноважень, порядок інспектування суб'єктів господарської діяльності.

v Бере участь у міжнародному співробітництві у сфері ліцензування та контролю за додержанням ліцензійних умов; сертифікації виробництва лікарських засобів на відповідність вимогам належної виробничої практики; бере участь в координації, в межах своїх повноважень, виконання зобов'язань, передбачених міжнародними договорами у зазначеній сфері.

v Розглядає листи, заяви і скарги щодо фактів порушення вимог законодавства з питань інспектування суб’єктів господарювання, вживає згідно із законодавством відповідних заходів для їх усунення.

v Здійснює розгляд та рекомендує до погодження нормативно-технічну документацію з виробництва лікарських засобів – технічні, технологічні регламенти, досьє виробничої дільниці, матеріали, що містять відомості про технологію, технологічні методи, технічні засоби, норми та нормативи виготовлення лікарського засобу.

v Розробляє методичні матеріали, опрацьовує та погоджує проекти нормативно-правових актів з питань, що належать до його компетенції.

v Розглядає листи, заяви і скарги громадян щодо фактів порушення вимог законодавства, вимог ліцензійних умов та вимог належної виробничої практики, вживає згідно із законодавством відповідних заходів для їх усунення.

v Розглядає листи та скарги суб’єктів господарювання щодо якості проведення перевірок додержання ліцензійних умов.

v Проводить експертизу пакету документів, що подається для отримання ліцензії на промислове виробництво лікарських засобів.

v Бере участь у створенні, функціонуванні та вдосконаленні процесів управління документацією та записами як невід'ємної частини системи управління якістю Держлікслужби України. Забезпечення відповідності документації вимогам законодавства України та ЄС, вимогам PIC/S, WHO, міжнародних стандартів ISO 9001, ISO 19011 та інших нормативних документів в межах компетенції Відділу.

v Бере участь в розробці плану проведення внутрішніх аудитів, координація робіт по проведенню внутрішніх аудитів та внесенню рішень по необхідним коригувальним та запобіжним заходам.

v Виконує розпорядження Уповноваженої особи із забезпечення якості з питань, що стосуються якості інспектувань.

v Своєчасно реагує на скарги стосовно якості інспектувань, вносить пропозиції по заходах, направлених на поліпшення якості інспектувань.

v Виконує вимоги документів системи управління якістю Держлікслужби України, що поширюються на Управління.

v Здійснює інші функції відповідно до покладених на Управління завдань.

Департамент державного регулювання оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами:

v Забезпечення виконання законодавства у сфері ліцензування.

v Участь в реалізації державної політики інтеграції України в ЄС у галузі виробництва, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами.

v Участь, у межах своїх повноважень, в здійсненні заходів щодо адаптації законодавства України з питань виробництва та якості лікарських засобів і виробів медичного призначення до законодавства ЄС.

v Розроблення проектів ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами та порядку контролю за їх додержанням.

v Забезпечення видачі ліцензій на провадження господарської діяльності з виробництва (в умовах аптеки) лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, їх копій, дублікатів, переоформлення ліцензій.

v Ведення журналу обліку заяв і виданих ліцензій на провадження господарської діяльності з виробництва (в умовах аптеки) лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами.

v Проведення експертизи наданих документів з питань ліцензування (у тому числі експертиза комплектності пакетів документів, відповідності наведених у документах відомостей, оцінку спроможності виконання ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами).

Підготовка проектів:

рішень Держлікслужби України про видачу, переоформлення, анулювання, визнання недійсними ліцензій на провадження господарської діяльності з виробництва (в умовах аптеки) лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, видачу дублікатів ліцензій;

розпоряджень про усунення порушень ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами.

v Інформування, у межах своїх повноважень, заявників стосовно прийнятих Держлікслужбою України рішеньщодо результатів розгляду заяв та матеріалів перевірок.

v Формування і ведення ліцензійного реєстру з виробництва (в умовах аптеки) лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами.

v Підготовка відомостей до Єдиного ліцензійного реєстру щодо ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами.

v Ведення ліцензійних справ ліцензіатів, які отримали ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва (в умовах аптеки) лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами.

v Забезпечення, у межах своєї компетенції, контролю за додержанням ліцензіатами ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами.

v Складання планів перевірок дотримання ліцензійних умов з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами.

v Розгляд повідомлень про порушення ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами.

v Здійснення планових та позапланових перевірок дотримання ліцензійних умов з виготовлення лікарських засобів в умовах аптеки, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами.

v Забезпечення, у межах своєї компетенції, контролю за виконанням ліцензіатами розпоряджень Держлікслужби України про усунення порушень ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами.

v Узагальнення практики застосування законодавства, яке регулює діяльність з виробництва (в умовах аптеки) лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами.

v Підготовка пропозицій щодо запровадження системи стандартизації у сфері торгівлі лікарськими засобами шляхом впровадження державних стандартів належної дистриб’юторської (GDP) та аптечної (GPP) практик.

v Моніторинг стану впровадження належної дистриб’юторської (GDP) та аптечної (GPP) практик.

v Забезпечення, у межах своєї компетенції, державного контролю та нагляду за дотриманням вимог стандартів і технічних умов при транспортуванні, зберіганні та використанні лікарських засобів.

v Листування з питань ліцензування виготовлення лікарських засобів в умовах аптеки, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами.

v Інформування громадськості щодо роботи Держлікслужби України в частині ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами.

v Забезпечення взаємодії з територіальними органами Держлікслужби України з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, контролю за дотриманням ліцензійних умов.

v Організація контролю за виконанням територіальними органами планів, наказів, звітів, доручень та інших рішень Держлікслужби України.

v Участь у підготовці та організації проведення нарад з керівниками територіальних органів з питань, що належать до їх компетенції, навчально-практичних семінарів для працівників територіальних органів, підготовка відповідних інструктивно-методичних документів за результатами проведених нарад та семінарів.

v Здійснення щомісячної обробки звітів про діяльність територіальних органів, узагальнення та підготовка інформації щодо стану роботи територіальних органів.

v Здійснення інших функцій, необхідних для виконання покладених на Департамент завдань.

Управління організації державного контролю якості та безпеки медичних виробів:

v Бере участь у розробці проектів нормативно – правових актів та проведенні експертизи проектів таких актів у межах компетенції Управління.

v Розробляє та вдосконалює механізм взаємодії із територіальними органами Держлікслужби України (далі -територіальні органи) з питань, що відносяться до компетенції Управління.

v Співпрацює з регуляторними органами країн СНД та міжнародними організаціями, які займаються проблемою боротьби з небезпечною медичною продукцією.

v Забезпечує доведення оперативної інформації про небезпечну медичну продукцію до відома фахівців та населення за допомогою засобів масової інформації, Інтернету, періодичних видань, а також, забезпечує систематизацію та подання вищезазначеної інформації регуляторним органам у сфері обігу лікарських засобів країн СНД.

v Спільно з іншими структурними підрозділами Держлікслужби Українибере участь в організації постійно діючих навчальних семінарів для інспекторів, співробітників лабораторій, дистриб’юторів, та провізорів з питань, що входять до компетенції Управління.

v Бере участь в підготовці матеріалів на колегії, наради, семінари, засідання щодо стану державного ринкового нагляду і контролю якості та безпеки медичних виробів.

v Здійснює держаний нагляд і контроль за виконанням суб’єктами господарювання незалежно від форм власності вимог законодавства України щодо забезпечення безпечності медичної продукції під час їх ввезення, зберігання, виробництва, транспортування, реалізації, та медичного застосування.

v Організовує та забезпечує в установленому порядку відбір зразків медичної продукції для державного ринкового контролю їх безпеки.

v Участь у організації розгляду пропозицій щодо призначення органів з оцінки відповідності медичних виробів.

v Участь у організації впровадження робіт з підтвердження відповідності медичних виробів до вимог чинних технічних регламентів щодо медичних виробів та здійснення контролю за дотриманням їх вимог.

v Оновлює, систематизує та узагальнює інформаційну базу даних з питань:

- зареєстрованих медичних виробів в Україні;

- небезпечних медичних виробів.

v Розробляє методичні матеріали, пов’язані з діяльністю Держлікслужби України, з питань, що входять до компетенції Управління.

v Організовує проведення позапланових перевірок на підставі звернень споживачів (користувачів), а також органів виконавчої влади, правоохоронних органів, громадських організацій споживачів, у яких наявна інформація про розповсюдження медичної продукції, що завдала шкоди суспільним інтересам, або відсутня інформація про виробника такої продукції, але міститься інформація, за якою може бути встановлено розповсюджувача, у якого було придбано таку медичну продукцію.

v На основі аналізу інцидентів, ступеня ризику, звернень споживачів складає секторальні плани перевірок на поточний рік, які будуть заздалегідь оприлюднені.

v Здійснює контроль стану виконання суб’єктами господарювання рішень про вжиття обмежувальних (корегувальних) заходів.

v Забезпечує обмін інформацією з правоохоронними органами про виявлену небезпечну медичну продукцію.

v Готує доручення територіальним органам щодо відбору зразків медичної продукції і направлення їх до лабораторій для проведення відповідних досліджень.

v Здійснює організацію процесу державної реєстрації медичних виробів.

v Організовує процес призначення уповноважених установ для проведення спеціалізованої оцінки, експертиз, випробувань тощо, передбачених у разі реєстрації та підтвердження оцінки відповідності медичних виробів, стандартизації та сертифікації медичних послуг, відповідно до законодавства.

v Організовує процесведення Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення, надання підтверджень про державну реєстрацію медичних виробів; підготовка рішення про анулювання (скасування) свідоцтв про державну реєстрацію; підготовка висновків та пропозицій щодо виключення із Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення, якість яких не відповідає вимогам державних та міжнародних стандартів, реєстраційних документів тощо.

v Здійснює організацію експертизи та наданні пропозицій (експертних висновків, повідомлень-листів) стосовно можливості ввезення та застосування незареєстрованих медичних виробів в медичній практиці України.

v Підготовка пропозицій щодо призначення органів з оцінки відповідності продукції.

v Проведення інформаційно-аналітичної діяльності відповідно до покладених завдань і функцій, забезпечення в установленому порядку інформування громадськості з питань реєстрації та обігу, медичних виробів.

v Забезпечення підготовки та реалізації пропозицій з питань міжнародного наукового співробітництва, участь у відповідних міжнародних та національних конференціях.

v Здійснює інші функції відповідно до покладених на Управління завдань.

Юридичне управління:

Згідно з Положенням до основних функцій Юридичного управління Держлікслужби України належать:

v участь у розробці проектів нормативно-правових актів з питань, що належать до компетенції Держлікслужби України;

v проведення юридичної експертизи проектів нормативно-правових актів, підготовлених структурними підрозділами Держлікслужби України;

v розгляд проектів нормативно-правових актів та інших документів, які надійшли для погодження, з питань, що належать до компетенції Держлікслужби України, та підготовка пропозицій до них;

v здійснення у межах своєї компетенції заходів щодо адаптації законодавства України до законодавства Європейського Союзу;

v організація роботи, пов'язаної з укладенням договорів (контрактів), участь у їх підготовці та здійсненні заходів, спрямованих на виконання договірних зобов'язань, забезпечення захисту майнових прав і законних інтересів Держлікслужби України, а також погодження (візування) проектів договорів за наявності погодження (візи) керівників заінтересованих структурних підрозділів;

v організація претензійної та позовної роботи, здійснення контролю за її проведенням;

v участь у опрацюванні і аналізі матеріалів, що надійшли від правоохоронних і контролюючих органів, результатів позовної роботи, а також матеріалів, отриманих за результатами перевірок, ревізій, інвентаризацій, даних статистичної звітності, підготовка правових висновків за фактами виявлених правопорушень, участь в організації роботи з відшкодування збитків;

v здійснення методичного керівництва правової роботи в Держлікслужбі України, територіальних органах і підприємствах, що належать до сфери його управління, перевірка стану правової роботи та подання пропозицій на розгляд керівництву Держлікслужби України щодо її поліпшення, усунення недоліків у правовому забезпеченні діяльності органу, виконання актів Мін'юсту та його територіальних органів;

v погодження кандидатури претендента на посаду керівника юридичної служби територіального органу Держлікслужби України, підприємств, що належать до сфери управління;

v забезпечення в установленому порядку представництва інтересів Держлікслужби України в судах та інших органах.

Управління бухгалтерського обліку та планування:

Управління відповідно до покладених завдань:

v Веде бухгалтерський облік відповідно до національних положень (стандартів) бухгалтерського обліку в державному секторі, а також інших нормативно-правових актів щодо ведення бухгалтерського обліку, в тому числі з використанням уніфікованої автоматизованої системи бухгалтерського обліку та звітності.

v Складає на підставі даних бухгалтерського обліку фінансову та бюджетну звітність, а також державну статистичну, зведену та іншу звітність (декларації) в порядку, встановленому законодавством.

Здійснює поточний контроль за:

- дотриманням бюджетного законодавства при взятті бюджетних зобов'язань, їх реєстрації в органах Державної казначейської служби та здійсненням платежів відповідно до взятих бюджетних зобов'язань;

- правильністю зарахування та використання власних надходжень бюджетної установи;

- веденням бухгалтерського обліку, складенням фінансової та бюджетної звітності, дотриманням бюджетного законодавства та національних положень (стандартів) бухгалтерського обліку в державному секторі, а також інших нормативно-правових актів щодо ведення бухгалтерського обліку бухгалтерськими службами бюджетних установ, які підпорядковані бюджетній установі.

v Своєчасно подає звітність.

v Своєчасно та у повному обсязі перераховує податки і збори (обов'язкові платежі) до відповідних бюджетів.

Забезпечує дотримання вимог нормативно-правових актів щодо:

- використання фінансових, матеріальних (нематеріальних) та інформаційних ресурсів під час прийняття та оформлення документів щодо проведення господарських операцій;

- інвентаризації необоротних активів, товарно-матеріальних цінностей, грошових коштів, документів, розрахунків та інших статей балансу.

v Проводить аналіз даних бухгалтерського обліку та звітності, у тому числі зведеної звітності, щодо причин зростання дебіторської та кредиторської заборгованості, розробляє та здійснює заходи щодо стягнення дебіторської та погашення кредиторської заборгованості, організовує та проводить роботу з її списання відповідно до законодавства.

Забезпечує:

- дотримання порядку проведення розрахунків за товари, роботи та послуги, що закуповуються за бюджетні кошти;

- достовірність та правильність оформлення інформації, включеної до реєстрів бюджетних зобов'язань та бюджетних фінансових зобов'язань;

- повноту та достовірність даних підтвердних документів, які формуються та подаються в процесі казначейського обслуговування;

- зберігання, оформлення та передачу до архіву оброблених первинних документів та облікових регістрів, які є підставою для відображення у бухгалтерському обліку операцій та складання звітності;

- користувачів у повному обсязі правдивою та неупередженою інформацією про фінансовий стан бюджетної установи, результати її діяльності та рух бюджетних коштів;

- відповідні структурні підрозділи бюджетної установи даними бухгалтерського обліку та звітності для прийняття обґрунтованих управлінських рішень, складення економічно обґрунтованих калькуляцій собівартості послуг, що можуть надаватися за плату відповідно до законодавства, визначення можливих ризиків фінансово-господарської діяльності.

v Бере участь у роботі з оформлення матеріалів щодо нестачі, крадіжки грошових коштів та майна, псування активів.

v Розробляє та забезпечує здійснення заходів щодо дотримання та підвищення рівня фінансово-бюджетної дисципліни її працівників та працівників бухгалтерських служб бюджетних установ, які підпорядковані бюджетній установі.

v Здійснює заходи щодо усунення порушень і недоліків, виявлених під час контрольних заходів, проведених державними органами та підрозділами бюджетної установи, що уповноважені здійснювати контроль за дотриманням вимог бюджетного законодавств.

v Проводить облікову політику, направленої на дотримання сукупності принципів, методів і процедур, що використовуються для складення та подання фінансової звітності Держлікслужби.

v Опрацьовує нормативні документи з питань бюджетного процесу, постановки бухгалтерського обліку і звітності та надання необхідної методологічної та консультативної допомоги організаціям, що належать до сфери управління Держлікслужби і одержувачам коштів, забезпечення їх необхідними нормативними документами.

v Складає зведену фінансову звітність щодо всіх підприємств, що належать до сфери управ ління Держлікслужби.

v Своєчасно подає оперативну, періодичну та річну звітність Міністерству фінансів України, Головному управлінню Державного казначейства України, Пенсійному фонду, Фонду соціального страхування з тимчасової втрати працездатності, Фонду соціального страхування від нещасних випадків на виробництві та професійних захворювань України, податкову адміністрацію та статистичні органи.

v Проводить за рішенням керівництва перевірку стану бухгалтерського обліку в організаціях, які належать до сфери управління Держлікслужби.

v Аналізує фінансово-господарські операції Держлікслужби, проводить аналітичну роботу направлену на жорстку економію матеріальних, трудових та фінансових ресурсів.

v Розробляє, опрацьовує та проводить експертизу проектів нормативно-правових актів з питань організаційного, інформаційно-аналітичного, матеріально-технічного забезпечення діяльності Держлікслужби, бюджетного процесу, постановки бухгалтерського обліку і звітності, фінансово-господарської діяльності організацій та підприємств, що належать до сфери Управління.

v Розробляє вказівки територіальним органам Держлікслужби про порядок складання і подання бухгалтерської періодичної і річної звітності, одержання і розгляд бухгалтерської звітності від територіальних інспекцій, контроль за внесенням до неї виправлень після перевірки, складання зведеної звітності і підготовка для подання її в установлені строки та адреси.

v Подає в установленому порядку іншим службам необхідної інформації, що випливає з показників бухгалтерської звітності.

v Систематизує облік положень, інструкцій, методичних вказівок з питань обліку, звітності, аналізу, контролю та інших нормативних документів, що належать до компетенції Управління.

v Взаємодіє з іншими структурними підрозділами та іншими установами, що входять до сфери управління Держлікіслужби.

v Виконує інші функції та завдання, що належать до компетенції Управління.

Інформаційно-аналітичне управління:

У межах реалізації основних завдань Держлікслужби:

v моніторинг офіційних сайтів міжнародних організацій та установ (ВООЗ, Всесвітнього Банку, ОЕСР, Міжнародного валютного фонду, Європейської Комісії, Євростату, Генерального директорату Європейської комісії з охорони здоров’я та захисту споживачів, та ін.) та профільних медичних, фармацевтичних та наукових (Європейської медичної агенції, Європейської федерації фармацевтичних промисловостей та асоціацій, Фармацевтичної групи ЕС, Европейської генеричної асоціації, Національного бюро економічних досліджень США, Центру контролю та запобігання хворобам США, Адміністрації США з контролю за обігом харчових продуктів та лікарських засобів, Служби охорони здоров’я Великобританії та ін.);

v формування інформаційних банків даних (фармацевтичні ринки окремих країн та регіонів (в т.ч. медичної техніки і виробів медичного призначення); законодавство і регуляторний вплив; демографічні та соціально-економічні показники; смертність; захворюваність, інвалідність та госпіталізація; діяльність, ресурси і витрати систем охорони здоров’я; здоров’я матері та дитини та ін.);

v проведення спеціалізованих досліджень за окремими напрямами діяльності Держлікслужби, підготовка аналітичних звітів, довідок, оглядів за тематикою досліджень.

Організація:

v іформаційно-аналітичного супроводу керівництва Держлікслужби;

v підготовки звітних, довідкових та інших матеріалів для керівництва держави, МОЗ та Держлікслужби;

v моніторингу інформації у ЗМІ щодо ситуації в галузі, інформування громадськості через ЗМІ та офіційний веб-ресурс щодо діяльності Держлікслужби;

v координації діяльності структурних підрозділів Держлікслужби з питань використання наявних інформаційних, комунікаційних та мережевих ресурсів;

v створення та розвитку автоматизованих інформаційно-аналітичних систем Держлікслужби та їх впровадження у територіальних органах.

Забезпечення безперебійного функціонування Єдиної автоматизованої інформаційної системи на рівні центрального апарату Держлікслужби та її територіальних органів, зокрема, в частині:

v оптимізації, технічної підтримки та адміністрування комп’ютерних мереж та інформаційно-аналітичних систем;

v впровадження та розвитку новітніх інформаційно-телекомунікаційних технологій;

v стандартизації процедур ефективного використання.

У межах своєї компетенції, участь у:

v підготовці матеріалів до засідань колегій, конференцій, апаратних та інших нарад за участі керівництва держави, МОЗ та Держлікслужби;

v узагальненні практики застосування законодавства та нормативно-правових актів, що належить до сфери діяльності Управління та Держлікслужби, розробленні пропозицій щодо їх вдосконалення, а також – у законо- та нормотворчому процесі в установленому порядку (в т.ч. в частині інформаційно-телекомунікацуійних технологій);

v розробці разом з іншими структурними підрозділами Держлікслужби річних та інших планів роботи, забезпеченні контролю за їх виконанням в частині, що входить до сфери діяльності Управління;

v участь у розробці структури та штатного розпису Держлікслужби, здійснення контролю за розробленням положень та посадових інструкцій працівників структурних підрозділів Управління;

v розгляд пропозицій, заяв і скарг громадян, надання роз’яснення, ведення прийомугромадян з питань, що належать до компетенції Управління, з врахуванням вимог Закону України «Про доступ до публічної інформації».

v Виконання окремих доручень керівництва.

Відділ по роботі з кадрами та з питань державної служби:

v Забезпечення реалізації державної політики з питань кадрової роботи, державної служби в Держлікслужби України та її територіальних органах. Разом з відповідними структурними підрозділами узагальнення практики роботи з кадрами, внесення керівництву пропозицій щодо її вдосконалення.

v Здійснення методичного та інформаційного забезпечення роботи кадрових служб територіальних органів Держлікслужби України.

v Забезпечення планування службової кар’єри, аналіз ефективності роботи персоналу та прогноз його розвитку.

v Аналіз та узагальнення практики формування та дієвості кадрового резерву апарату Держлікслужби України та її територіальних органів.

v Вивчення разом з іншими підрозділами особистих, професійних, ділових якостей осіб, які претендують на зайняття посад в Держлікслужбі України, попередження їх про встановлені законодавством обмеження, пов'язані з прийняттям на державну службу та проходженням державної служби, ознайомлення із Загальними правилами поведінки державного службовця, контроль за добором і розстановкою кадрів в Держлікслужбі України та її територіальних органах.

v Прийом від претендентів на посади державних службовців відповідних документів та подання їх на розгляд конкурсної комісії, здійснення інших заходів щодо організації конкурсного відбору.

v Участь разом з іншими структурними підрозділами Держлікслужби України та її територіальними органами у розробці річних та щоквартальних планів роботи з кадрами, визначення щорічної та перспективної (на 5 років) потреби в кадрах.

v Розгляд та внесення керівництву Держлікслужби України пропозицій щодо проведення стажування кадрів на посадах державних службовців, підготовка разом з відповідними підрозділами документів для організації стажування, здійснення контролю за його проведенням.

v Підготовка матеріалів про призначення на посади та звільнення з посад працівників Держлікслужби України та її територіальних органів. Планування з урахуванням індивідуальних здібностей, професійної підготовки та результативності роботи державного службовця, періодичне переміщення його по службі у апараті, а також переведення до іншого державного органу чи в іншу місцевість за його згодою.

v Складання графіків відпусток працівників апарату та погодження графіків відпусток керівного складу територіальних органів Держлікслужби України.

v У межах своєї компетенції здійснення заходів щодо забезпечення трудової дисципліни, оформлення документів про застосування заходів дисциплінарного впливу.

v Своєчасна підготовка документів щодо продовження терміну перебування на державній службі державним службовцям Держлікслужби України.

v Здійснення роботи, пов’язаної з заповненням, обліком і зберіганням особових справ (карток П–2ДС) працівників апарату та керівників територіальних органів Держлікслужби України.

v У межах своєї компетенції участь у розробці структури та штатного розпису Держлікслужби України, здійснення контролю за розробленням положень та посадових інструкцій працівників структурних підрозділів Держлікінспекції МОЗ.

v Підготовка документів щодо призначення пенсій працівникам центрального апарату Держлікслужби України.

v Разом з іншими структурними підрозділами здійснення контролю в апараті Держлікслужби України та територіальних органах за дотриманням Закону України „Про державну службу” та інших актів законодавства з питань кадрової роботи та державної служби.

v Проведення роботи щодо організації конкурсного відбору, укладання, продовження терміну дії, розірвання контрактів, формування кадрового резерву та проведення атестації керівників державних підприємств.

v Здійснення разом з іншими підрозділами заходів щодо ведення комп'ютерного обліку електронних особових справ державних службовців першої-п’ятої категорії, використання його даних у межах повноважень Держлікслужби України, супроводження і зберігання відомостей для формування єдиної комп'ютерної системи "Кадри" та своєчасної підготовки і подання до Нацдержслужби України та її територіальних органів необхідної інформації у встановленому Нацдержслужбою України порядку.

v Організація підготовки, перепідготовки та підвищення кваліфікації працівників апарату Держлікслужби України.

v Вивчення та узагальнення стану підготовки, перепідготовки та підвищення кваліфікації працівників апарату Держлікслужби України.

v Формує плани замовлення на підвищення кваліфікації державних службовців.

v Підготовка планів з питань навчання працівників Держлікслужби України та контроль їх виконання.

v Організація конкурсного відбору щодо направлення слухачів на підготовку, перепідготовку в органах державної влади, інших установах і організаціях за відповідним профілем Держлікслужби України.

v Підготовка загального списку слухачів семінарів з підвищення кваліфікації за напрямами навчання.

v Забезпечення підвищення кваліфікації працівників апарату Держлікслужби України та територіальних органів в рамках проведення Всеукраїнського конкурсу «Кращий державний службовець».

v Ведення обліку підвищення кваліфікації працівників згідно Постанови Кабінету Міністрів України від 08.02.1997 року № 167 «Про затвердження положення про систему підготовки, перепідготовки та підвищення кваліфікації керівників державних підприємств, установ і організацій».

v Організація та координація в межах повноважень підготовки, перепідготовки і підвищення кваліфікації кадрів територіальних органів Держлікслужби України.

v Організація проведення навчання та постійно діючих семінарів в апаратіДержлікслужби України.

v Ведення встановленої звітно-облікової документації, підготовка державної статистичної звітності з кадрових питань, аналіз якісного складу державних службовців апарату Держлікслужби України та її територіальних органів.

v Обчислення стажу роботи та державної служби, здійснення контролю за встановленням надбавок за вислугу років та надання відпусток відповідної тривалості.

v Оформлення та видача службових посвідчень та довідок з місця роботи працівникам, оформлення листків тимчасової непрацездатності.

v Здійснення організаційних заходів щодо своєчасного щорічного подання державними службовцями відомостей про доходи, зобов’язання фінансового характеру та належне їм майно, в тому числі і за кордоном, щодо себе і членів своєї сім’ї (декларування доходів).

v Ведення обліку та контролю за веденням трудових книжок, відповідно до Інструкції про порядок ведення трудових книжок.

v Здійснення обліку та бронювання військовозобов'язаних в апараті Держлікслужби України.

v Розгляд пропозицій, заяв і скарг громадян, надання роз’яснення, ведення прийомугромадян з питань, що належать до компетенції кадрової служби.

v Проведення іншої роботи, пов'язаної із застосуванням законодавства про працю та державну службу.

Адміністративний відділ:

Відділ відповідно до покладених на нього завдань виконує регулятивну, правозастосовну, нормотворчу, контрольну, організаційну та аналітичну функції з питань діловодства:

v Ведення в установленому порядку оперативного розгляду та реєстрації документів, що надходять до Держлікслужби України, формування автоматизованої бази даних вхідної кореспонденції та здійснення роботи з інформаційними масивами, що в ній накопичуються.

v Забезпечення невідкладного доведення найважливіших документів, які містять інформацію з принципових питань діяльності Держлікслужби України, до керівництва та до його безпосередніх виконавців.

v Здійснює оформлення та розсилку вихідної кореспонденції Держлікслужби України поштовим зв'язком.

v Розробка та надання в установленому порядку пропозицій з питань удосконалення організації та здійснення контролю, методичних рекомендацій, проектів наказів і доручень керівництва Держлікслужби України з питань, що належать до компетенції Відділу.

v Здійснення прийому, реєстрації, обліку, зберігання, оперативного пошуку документів.

v Здійснення прийому, обліку, зберігання, оперативного пошуку наказів з основної діяльності та наказів з адміністративно-господарських питань, розпоряджень Держлікслужби України.

v Приймання від структурних підрозділів Держлікслужби України та зберігання архівних документів з різними видами носіїв інформації.

v Забезпечення зведення номенклатур справ структурних підрозділів апарату Держлікслужби України до єдиної (зведеної) номенклатури Держлікслужби України, доведення її до відома структурних підрозділів.

v Приймання від структурних підрозділів Держлікслужби України документів постійного і тривалого (більше 10 років) термінів зберігання до архіву Держлікслужби України в установленому порядку.

v Проведення попередньої експертизи цінності документів, що утворюються в діяльності Держлікслужби України, підготовка і подання на розгляд експертної комісії проектів зведених описів справ постійного, тривалого (більше 10 років) термінів зберігання, актів про вилучення документів для знищення.

v Організація підготовки і передання Національного архівного фонду до ЦДАВО України.

v Організація в установленому Державною архівною службою України порядку користування архівними документами, видавання архівних довідок, копій, витягів документів юридичним особам і громадянам.

v Перевірка роботи структурних підрозділів апарату Держлікслужби України та її територіальних органів з питань ведення діловодства та виконання положень Інструкції з діловодства в Держлікслужбі України.

v Аналіз стану документообігу в апараті Держлікслужби України, розробка заходів щодо його поліпшення.

v Розробка проектів нормативно-правових актів, розпорядчих документів, методичних рекомендацій, що регламентують порядок роботи з документами, зі зверненнями громадян, здійснення контролю за виконавською дисципліною, ведення архівної справи.

v Здійснення контролю за дотриманням працівниками Держлікслужби України вимог законодавчих, нормативно-правових актів, що регламентують організацію та ведення діловодства (в тому числі документів «Для службового користування»). Організовує перевірки з цього питання.

v Документальне забезпечення роботи центрального апарату Держлікслужби України – оперативне проходження, належний облік документів та комплектування справ.

v Забезпечення дотримання єдиного порядку відбору, обліку, зберігання, якості оброблення та використання документів, що створюються під час діяльності Держлікслужби України.

v Удосконалення форм і методів роботи з документами в Держлікслужбі України з урахуванням сучасного обладнання та автоматизації процесів діловодства.

v Здійснення організаційно-методичної роботи з питань діловодства, виконавської дисципліни, роботи зі зверненнями громадян, архівної справи та іншими нормативними документами, що відносяться до компетенції Відділу.

v Впровадження державних стандартів, уніфікованої системи документації згідно з Інструкцією з діловодства в Держлікслужбі України, інших нормативних актів.

v Засвідчення печаткою документів, у випадках, передбачених Інструкцією з діловодства в Держлікслужбі України.

v Підготовка проектів доручень керівництва Держлікслужби України з питань, що належать до компетенції Відділу.

v Надання методичних рекомендацій структурним підрозділам Держлікслужби України та територіальним органам Держлікслужби України з питань удосконалення діловодства й документального забезпечення їх діяльності.

Сектор запобігання та виявлення корупції:

v Розробляє, здійснює та контролює проведення заходів щодо запобігання корупційним правопорушенням.

v Надає структурним підрозділам Держлікслужби України, територіальним органам, державним підприємствам, що входять до сфери управління Держлікслужби України, та окремим працівникам роз’яснення щодо застосування антикорупційного законодавства.

v Надає допомогу у заповненні декларацій про майно, доходи, витрати і зобов'язання фінансового характеру.

Бере участь у проведенні:

- юридичної експертизи проектів нормативно-правових актів, організаційно-розпорядчих документів, що видаються Держлікслужбою України, з метою виявлення чинників, що сприяють чи можуть сприяти вчиненню корупційних правопорушень, та у разі їх виявлення вносить пропозиції Голові Держлікслужби України щодо їхнього усунення або скасування відповідних актів (документів);

- в установленому порядку службового розслідування (перевірки) в Держлікслужбі України, територіальних органах, державних підприємствах, що входять до сфери управління Держлікслужби України, з метою виявлення причин та умов, що сприяли вчиненню корупційного правопорушення, або невиконання вимог антикорупційного законодавства.

v Вживає заходів до виявлення конфлікту інтересів та сприяє його усуненню, а також виявляє сприятливі для вчинення корупційних правопорушень ризики в діяльності посадових осіб структурних підрозділів Держлікслужби України та вносить Голові Держлікслужби України пропозиції щодо їх усунення.

v Повідомляє у письмовій формі Голову Держлікслужби України, спеціальні підрозділи по боротьбі з організованою злочинністю МВС України, по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю СБУ, про факти, що можуть свідчити про вчинення корупційних правопорушень посадовими особами системи Держлікслужби України.

v Веде облік працівників центрального апарату, територіальних органів, що входять до сфери управління Держлікслужби України, притягнутих до відповідальності за вчинення корупційних правопорушень.

v Взаємодіє з підрозділами з питань запобігання та виявлення корупції інших органів виконавчої влади, їх територіальних органів.

Сектор контролю:

Дата добавления: 2015-08-18