Глоссарий и использование терминов

к разделу «Управление лекарственным обеспечением в национальной противотуберкулезной программе»

Управление лекарственным обеспечением: перечень практических шагов, совершаемых государственными чиновниками, менеджерами лекарственных программ, неправительственными организациями и донорами, которые направлены на обеспечение физической, ценовой доступности и рациональное использование высококачественных основных препаратов.

Резервный запас или буферный запас: запас, который имеется под рукой, чтобы предотвратить проблемы, связанные с задержкой поставок или на случай резкого увеличения спроса на препарат. В принципе резервный запас должен храниться отдельно от основного запаса, но практике их складируют вместе.

Время ожидания: время, необходимое для завершения цикла закупки. Начинается с момента заказа препаратов и заканчивается при получении запаса препаратов, готовых к использованию. Время ожидания зависит от системы закупок, скорости доставки, наличия и надёжности транспорта, а иногда и погодных условий.

Лекарственная форма: форма завершенного фармакологического продукта, например, таблетка, капсула, раствор для инъекций, настой, суппозиторий.

Контроль качества: процесс, связанный с проверкой, описанием характеристик и тестированием препаратов, а также организацией, документированием и наличием процедур принятия или отклонения, обеспечивающих проведение необходимых относящихся к делу анализов. Контроль качества также означает, что исходные материалы, промежуточный и конечный продукт не принимают к использованию, продажам и поставкам в случае, если считается, что их качество неудовлетворительно.

Маркировка: вся информация, имеющаяся на любых частях контейнера, включая упаковку, например картонные коробки.

Обеспечение качества: широкое понятие, описывающее все вопросы, которые по отдельности или в совокупности влияют на качество продукта. Это совокупность мер, принимаемых с целью обеспечения качества фармакологических средств.

Зарегистрированные лекарственные препараты: фармацевтические препараты, разрешённые к продаже.

Партия: определённое количество исходного материала, либо упакованного материала, либо продукта, произведённого в ходе единого производственного процесса или последовательности нескольких процессов таким образом, чтобы добиться его однородности.

Фармацевтический продукт: любое лекарство, предназначенное для использования человеком, либо применяющееся для лечения животных, употребляемых человеком в пищу, представленное в законченной лекарственной форме либо в виде активного компонента, который может быть использован в законченной лекарственной форме. Является объектом фармацевтического законодательства как для экспортирующей, так и для импортирующей страны.

Дата добавления: 2015-10-16