Тестовые задания. 1. Какая валидационная характеристика используется в испытаниях на подлинность?

1. Какая валидационная характеристика используется в испытаниях на подлинность?

А)Прецизионность;

Б) Правильность;

В)Специфичность;

Г)Линейность.

2. Под специфичностью понимают:

А) Способность достоверно определять анализируемое соединение в присутствии других компонентов образца;

Б)Степень близости (или степень разброса) результатов для серии измерений, выполненных на различных пробах одного и того же образца;

В) Степень соответствия между известным истинным значением или справочной величиной и значением, полученным по данной методике;

Г)Минимальное количество анализируемого вещества в образце, которое может быть обнаружено.

3. Валидация аналитической методики — это:

А)Соответствие лекарственного средства требованиям фармакопейной статьи;

Б)Способ проведения анализа, т. е. детальное изложение всех операций, необходимых для выполнения испытания;

В)Экспериментальное доказательство того, что методика пригодна для решения предполагаемых задач;

Г)Мера взаимосвязи измеренных явлений.

4. Какие значения коэффициента корреляции (r) являются приемлемыми при определении показателя «Линейность»?

А) r > 1;

Б) r < 0,95;

В)r = 0,95;

Г) r ≥ 0,99.

5. Валидационная характеристика «Предел количественного определения» проводятся только при:

А)Проведении испытания на подлинность;

Б)Количественном определении основного действующего вещества;

В)Количественном определении вещества в тесте «Растворение»;

Г)Количественном определении посторонних примесей.

6. Валидационная характеристика «Прецизионность» это мера:

А)Случайных ошибок;

Б)Систематических ошибок;

В)Случайных и систематических ошибок;

Г)Взаимосвязи измеренных явлений.

7. Основной характеристикой линейности является:

А)Уравнение градуировочного графика;

Б)Коэффициент корреляции (r);

В)Параметр b градуировочной функции;

Г)Коэффициент a градуировочной функции.

8. Для оценки прецизионности используют расчет:

А)Открываемости;

Б)Коэффициента корреляции;

В)Предела обнаружения;

Г)Относительного стандартного отклонения.

9. Правильность характеризует:

А)Минимальное количество анализируемого вещества в образце, которое может быть обнаружено по данной методике;

Б)Способность достоверно определять анализируемое соединение в присутствии других компонентов образца;

В)Cтепень соответствия между известным истинным значением или справочной величиной и значением, полученным по данной методике;

Г)Степень близости (или степень разброса) результатов для серии измерений, выполненных на различных пробах одного и того же образца.

10. Критерием правильности служит:

А)Расчет открываемости;

Б)Расчет коэффициента корреляции;

В)Стандартного отклонения;

Г)Относительного стандартного отклонения.

11.При работе на спектрофотометре измеряют:

А) показатель преломления;

Б) угол вращения;

В) оптическую плотность;

Г) удельное вращение

12. Метод абсорбционной спектрофотометрии основан на:

А) преломлении света;

Б) поглощении света раствором вещества;

В) вращении света поляризованным лучом;

Г) адсорбции вещества на слое сорбента

13. Удельный показатель поглощения отражает зависимость:

А) оптической плотности от концентрации раствора и толщины поглощающего слоя;

Б) величины угла вращения от концентрации раствора;

В) величины угла преломления от концентрации раствора;

Г) величины угла преломления от природы вещества.

14. УФ-область спектра находится в области длин волн:

А) 200-380 нм;

Б) 380-780 нм;

В) 780-11000 нм;

Г.100-200 нм.

15. Под видимой областью спектра подразумевают электромагнитное излучение в интервале длин волн:

А) 100-220 нм;

Б) 200-300 нм;

В) 380-780 нм;

Г) 780-1200 нм.

16. Спектр поглощения отражает зависимость:

А) оптической плотности от длины волны света;

Б) оптической плотности от концентрации раствора;

В) угла вращения от концентрации раствора;

Г) угла преломления от концентрации раствора.

17. Для подтверждения подлинности лекарственного вещества определяют:

А) расположение максимума светопоглощения;

Б) величину удельного показателя преломления;

В) величину угла вращения;

Г) величину удельного вращения.

18. При титровании методом Мора (аргентометрия) индикатором является:

А) железо-аммониевые квасцы;

Б) калия хромат;

В) эозинат натрия;

Г) фенолфталеин.

19. Спектрофотометрический метод позволяет подтвердить:

А) подлинность лекарственного вещества;

Б) доказать отсутствие посторонних примесей;

В) провести количественное определение вещества;

Г) верны все ответы.

20. Удельный показатель поглощения обозначает:

А) оптическую плотность раствора с концентрацией вещества 1 г в 100 мл раствора;

Б) оптическую плотность раствора с концентрацией 1 моль вещества в 1 л;

В) оптическую плотность раствора с концентрацией 2 моль вещества в 1 л;

Г) Б) оптическую плотность раствора с концентрацией 5 моль вещества в 100 мл раствора.

Дата добавления: 2015-10-21