Читайте также:
|
|
медицинская академия Министерства здравоохранения Российской Федерации»
(ГОУ ВПО ТюмГМА Минздрава России)
Экзаменационный билет № 17
по Фармацевтической технологии
Технологии готовых лекарственных средств
Факультет Фармацевтический
Кафедра Фармацевтической технологии и фармакогнозии
с курсом ботаники
Семестр 8
1. Обоснуйте требования к глазным лекарственным формам и к условиям их промышленного производства. Укажите вспомогательные вещества, входящие в состав глазных капель, объясните их назначение, приведите примеры.
• Предложите способы пролонгирования глазных лекарственных форм. Приведите примеры.
• Дайте сравнительную характеристику способам стерилизации глазных лекарственных форм, применяемых в фармацевтическом производстве.
2. 102. Фармацевтической фабрике было предложено освоить производство мази серной простой по прописи:
Серы очищенной (тонкий порошок)……………100 кг
Эмульсии консистентной (вода/вазелин)……...200 кг
Состав Эмульсии консистентной (вода/вазелин):
Вазелина…………………………………….60 кг
Эмульгатора Т2…………………………….10 кг
Воды………………………………………...30 кг
Готовая мазь оценивалась в соответствии с нормами и методиками, указанными в ФСП. Мазь должна быть однородной; размер частиц твёрдой фазы не более 60 мкм; рН водного извлечения -5,0-5,5; микробиологическая чистота – категория 2; содержание серы – 31,6-35%.
В результате проведённого технологического процесса были получены образцы мази в банках по 25,0 г в количестве 57 штук. Всего израсходовано исходных веществ по рабочей прописи:
Серы очищенной…………………………….0,5 кг
Эмульсии консистентной (вода/вазелин)….1,0 кг
При анализе готовой продукции определено: размер частиц твёрдой фазы не более 60 мкм; рН водного извлечения – 5,0. При окраске под микроскопом навески мази 0,1% раствором Судана III, размер частиц водной фазы был более 100 мкм. На поверхности мази через некоторое время после приготовления скапливались капли воды. Содержание серы -30%.
На основании теоретических основ организации и технологии производства мазей, дайте анализ и критическую оценку действий технолога-провизора по решению профессиональной задачи.
• По результатам анализа дайте заключение о доброкачественности готового продукта. Сделайте вывод о рентабельности производства. Ответ обоснуйте.
• Проведите экспертизу технологического процесса и установите операции, на которых возможно были допущены ошибки. Предложите оптимальную технологическую и аппаратурную схему производства мази.
• Укажите возможные причины получения мази, не соответствующей по качеству НД. Возможно ли их устранение?
Если да, каким образом? Укажите обязательные точки и параметры постадийного контроля производства для предотвращения брака.
3. Задача.
Заведующий кафедрой,
профессор И.В. Ральченко
Дата добавления: 2015-08-13; просмотров: 70 | Нарушение авторских прав
<== предыдущая страница | | | следующая страница ==> |
Профессионального образования «Тюменская государственная | | | Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего |