Экзаменационный билет № 2

Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего

Профессионального образования «Тюменская государственная

Медицинская академия» Министерства здравоохранения Российской Федерации

(ГОУ ВПО ТюмГМА Минздрава России)

Экзаменационный билет № 1

по Фармацевтической технологии

Технологии готовых лекарственных средст

Факультет Фармацевтический

Кафедра Фармацевтической технологии

и фармакогнозии с курсом ботаники

Семестр 8

1. Дайте характеристику лекарственной формы «Инъекционные растворы».

• Обоснуйте показатели качества, предъявляемые к инъекционным лекарственным формам. Предложите виды контроля показателей качества и его аппаратурное оформление.

• Предложите и обоснуйте комплекс мер, необходимый для достижения требуемого качества инъекционных препаратов. Какие нормативные документы регламентируют производство лекарственных препаратов?

• Назовите основные стадии технологии раствора для инъекций в ампулах на фармацевтическом производстве.

2. Какой тип экстракта получают из корней алтея на фармацевтическом производстве?

• Дайте характеристику технологии производства, предложите технологическую и аппаратурную схемы производства и укажите основные технологические особенности применяемого оборудования.

• Укажите основные технологические стадии получения алтейного сиропа. По каким показателям оценивается качество полученного сиропа?

3. Задача.

Заведующий кафедрой,

профессор И. В. Ральченко

Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего

Профессионального образования «Тюменская государственная

медицинская академия Министерства здравоохранения Российской Федерации»

(ГОУ ВПО ТюмГМА Минздрава России)

Экзаменационный билет № 2

по Фармацевтической технологии

Технологии готовых лекарствен

Факультет Фармацевтический

Кафедра Фармацевтической технологии и фармакогнозии

с курсом ботаники

Семестр 8

1. На основании теоретических и практических основ организации производства инъекционных лекарственных форм обоснуйте необходимые условия производства. Назовите основные нормативные документы, устанавливающие эти требования.

• Как решаются вопросы апирогенности при промышленном производстве

инъекционных растворов? Каковы особенности очистки инъекционных растворов?

2. Предприятием получен заказ на производство лекарственного средства –

аэрозоль «Ингалипт» в количестве 3000 упаковок массой по 30,0 г.

Состав: Стрептоцида……………………….0,75

Норсульфазола…………………….0,75

Тимола…………………………….0,015

Масла эвкалипта………………….0,015

Масла мяты………………………..0,015

Этанола…………………………… 1,8

Сахара………………………………..1,5

Глицерина……………………………2,1

Твина-80……………………………..0,9

Воды очищенной………………..до 30,0

Азота газообразного………….. 0,3-0,42

Производство осуществлялось в соответствии с требованиями промышленного регламента (ПР) на лекарственный препарат.

• Укажите технологическую и аппаратурную схему производства данной

лекарственной формы с учётом показателей качества НД.

• Предложите оптимальную упаковку для данного лекарственного

средства, обоснуйте требования к ней.

3. Задача

Заведующий кафедрой,

профессор И.В. Ральченко

Дата добавления: 2015-08-13