Основополагающие документы

			Порядок проведения сертификации продукции в РФ		Правила сертификации работ и услуг		Порядок ввоза на территорию РФ товаров, подлежащих обязательной сертификации

Правила применения знака соответствия при обязательной сертификации

Общий порядок обращения с образцами, используемыми при проведении обязательной сертификации продукции

Правила

Документы Системы сертификации ГОСТ Р

Комплекс стандартов Регистра систем качества

Знак соответствия при обязательной сертификации

Порядок проведения сертификации услуг

Порядок проведения сертификации продукции

Положение о Системе сертификации ГОСТ Р

Основополага-

ющие правила

и стандарты

	Пищевые продукты и продовольственное сырье		Механические Транспортные средства и прицепы		Электрооборудование		Другие документы(всего более 30 систем, 70 документов)

Рис. 13.6. Структура основополагающих документов сертификации

—механических транспортных средств и прицепов;

—семенных и посадочных материалов;

—лекарственных средств;

—система сертификации в строительстве и др.

Организуют и координируют работу в перечисленных сис­темах центральные органы систем сертификации (ЦОС). В обязанности ЦОС входит организация и координация работ, установление правил процедуры и управления в возглавляе­мой ими системе, а также рассмотрение апелляций заявителей по поводу действий органов по сертификации и испытатель­ных лабораторий.

Участниками обязательной сертификации могут быть орга­низации независимо от их организационно-правовой формы и формы собственности, если они не являются изготовителями (продавцами) и потребителями (покупателями) сертифициро­ванной ими продукции, при условии их аккредитации в уста­новленном порядке.

В общем случае в качестве доказательств соответствия при сертификации применяются:

— испытания продукции как для первичного подтвержде­ния соответствия, так и в процессе периодической проверки стабильности соответствия;

— проверка состояния производства;

— последующий после выдачи сертификата инспекционный контроль за сертифицированной продукцией

— другие способы доказательства соответствия. Операции, выполняемые при обязательной сертификации, представлены на рис. 13.7.

Для разных видов продукции состав и содержание основ­ных операций, показанных на рисунке, могут быть различны­ми. Набор доказательств может содержать или не содержать, в зависимости от требуемой уверенности, разные виды испытаний, оценки производства и инспекционного контроля. Совокупность и последовательность операций, выполняемых третьей стороной для подтверждения соответствия, принято называть схемой сертификации.

1.1-испытания типа 2.1-предварительная 3.1-испытания образ- 4.1-рассмотрение

проверка(анализ) цов, отобранных в заявки-деклара-

торговле ции о соответст-

вии прилагаемым

документам

1.2-испытания 2.2-оценка 3.2-испытания

выборки из партии производства образцов,отобранных

в производстве

1.3-испытания 2.3-оценка системы 3.3-инспекционный

каждого образца менеджмента качества контроль за производством

3.4-инспекционный

контроль за СМК

Рис.13.7. Операции, выполняемые при обязательной сертификации

В настоящее время в России, как правило, применяются 16 схем сертификации.

Схемы 1-8 были в свое время приняты в зарубежной и международной практике и классифицированы ИСО.

Схемы 1а, 2а, 3а и 4а – дополнительные и являются модификацией соответственно схем 1,2,3,4. Целью проведения предварительной оценки производства (анализа) является проверка наличия минимальна необходимых условий для выпуска продукции в соответствии с заданными требованиями. Основными задачами при этом являются:

· подтверждение того, что заявленная продукция действительно производится на данном предприятии;

· проверка наличия необходимой документации средств технологического оснащения для специальных технологических процессов (операций);

· проверка соответствия приемочного контроля и испыта­ний готовой продукции установленным требованиям.

В схемах 9-10а в качестве основного доказательства ис­пользуется заявка-декларация. Не следует смешивать два доку­мента — декларацию о соответствии и заявку-декларацию. Первый есть результат применения самостоятельной формы обязательного подтверждения соответствия — декларирования, а второй является одним из применяемых доказательств соот­ветствия при обязательной сертификации продукции.

Схемы сертификации 1-6 и 9а-10а применяются при сер­тификации продукции, серийно выпускаемой изготовителем в течение срока действия сертификата, схемы 7, 8 и 9 — при сертификации уже выпущенной партии или единичного изде­лия.

Схема 1 применяется при ограниченном и заранее оговорен­ном объеме реализации продукции, которая будет поставлять­ся в течение короткого промежутка времени отдельными пар­тиями по мере ее серийного производства, т.е. для импортной продукции — при краткосрочных контрактах, для отечествен­ной — при ограниченном объеме выпуска.

Схема 2 характерна для импортируемой продукции при долгосрочных контрактах или при постоянных поставках се­рийной продукции по отдельным контрактам с выполнением инспекционного контроля на образцах продукции, отобранных из партий, завезенных в Россию.

Схема 3 нужна тогда, когда стабильность серийного произ­водства продукции не вызывает сомнений.

Схему 4 используют, если необходим всесторонний и жест­кий инспекционный контроль за продукцией серийного произ­водства.

Схемы 5 и 6 применяются при сертификации продукции в случаях, если:

—реальный объем выборки для испытаний недостаточен для объективной оценки выпускаемой продукции;

—технологические процессы чувствительны к внешним факторам;

—установлены повышенные требования к стабильности ха­рактеристик выпускаемой продукции;

—сроки годности продукции меньше времени, необходимо­го для организации и проведения испытаний в аккредитован­ной испытательной лаборатории;

—происходит частая смена модификаций продукции;

— продукция может быть испытана только после монтажа у потребителя.

Схема 6 применяется также при условии наличия у изгото­вителя системы испытаний, предусматривающей контроль всех характеристик продукции на соответствие требованиям, предусмотренным при ее сертификации. Это должно быть под­тверждено выпиской из акта проверки и оценки системы ме­неджмента качества, а также при сертификации импортируе­мой продукции поставщиком, не являющимся изготовителем и имеющим сертификат на свою систему менеджмента качества, если номенклатура сертифицируемых характеристик и их зна­чения соответствуют требованиям нормативных документов, применяемых в России.

Схемы 7 и 8 используются при сертификации партий изде­лий или единичных изделий, т.е. когда производство или реа­лизация данной продукции носит разовый характер.

Схемы 9-10а основаны на использовании в качестве доказа­тельства соответствия продукции установленным требованиям заявки-декларации с прилагаемыми к ней документами, под­тверждающими соответствие продукции установленным требо­ваниям.

Заявка-декларация о соответствии, подписанная руководи­телем организации-изготовителя или организации-продавца, совместно с прилагаемыми документами направляется в орган по сертификации. Орган по сертификации рассматривает пред­ставленные документы и при необходимости запрашивает до­полнительные материалы. Это могут быть результаты прове­рок технологического процесса, документы о соответствии продукции определенным требованиям, выдаваемые органами исполнительной власти в пределах своей компетенции (напри­мер, гигиеническое заключение), претензии потребителей и другая информация. При положительных результатах орган по сертификации выдает изготовителю сертификат соответствия.

Условием применения этих схем является наличие у заяви­теля всех необходимых документов, прямо или косвенно под­тверждающих соответствие продукции заявленным требовани­ям. Если указанные условия не выполняются, то орган по сер­тификации предлагает сертифицировать продукцию по другим схемам с возможным учетом отдельных доказательств соответ­ствия из представленных документов.

Рассмотренные схемы целесообразно применять для серти­фикации продукции субъектов малого предпринимательства, а также неповторяющихся партий небольшого объема отечест­венной и зарубежной продукции.

Особенностью схемы 9 является то, что она применяется, во-первых, при сертификации неповторяющейся партии не­большого объема отечественной и зарубежной продукции, вы­пускаемой фирмой, которая зарекомендовала себя на мировом или российском рынке как производитель продукции высокого качества, а во-вторых, при сертификации единичного изделия или комплекта изделий, приобретаемых с целью оснащения отечественных производственных и иных объектов, если по представленной технической документации можно судить о безопасности изделий.

Модифицированная схема 9а применяется при сертифика­ции продукции отечественных производителей, в том числе индивидуальных предпринимателей, зарегистрировавших свою деятельность в установленном порядке, при нерегуляр­ном выпуске этой продукции по мере изменения спроса на нее и при нецелесообразности проведения инспекционного кон­троля.

Схемы 10 и 10а действуют при продолжительном производ­стве отечественной продукции в небольших объемах.

Схемы, предусматривающие проведение анализа производ­ства, применяются в том случае, если орган по сертификации не располагает информацией о возможности изготовителя обеспечить стабильность характеристик продукции, подтвер­жденной результатами испытаний.

В схемах сертификации, если это не противоречит правилам системы сертификации, могут быть использованы докумен­тальные доказательства соответствия, полученные заявителем вне рамок данной сертификации. Эти доказательства могут служить основанием для сокращения объема проверок при сер­тификации. При оценке возможности использования дополни­тельных документов учитывают специфику продукции, сте­пень ее потенциальной опасности, объем и продолжительность производства продукции, стабильность условий производства, репутацию предприятия относительно качества сертифицируе­мой продукции, качество поставляемых комплектующих изде­лий и материалов, степень доверия оценок, данных сторонни­ми организациями, и т.п.

В зависимости от видов сертифицируемой продукции ис­пользуются следующие дополнительные документы:

· протоколы испытаний (приемочных, периодических, ин­спекционных и т.п.);

· гигиеническое заключение (гигиенический сертификат);

· документ территориальной службы санэпиднадзора о са­нитарно-гигиеническом состоянии производства;

· сертификат пожарной безопасности (на продукцию);

· сертификаты (декларации о соответствии) поставщиков комплектующих изделий и материалов, тары, упаковки;

· паспорт поля или сертификат качества почв земельного участка, выданный агрохимической службой;

· заключение регионального центра станции защиты расте­ний и агрохимической службы о применении средств хи­мизации (удобрений, пестицидов, стимуляторов роста, биопрепаратов, мелиорантов);

· заключение органа по карантину растений в случае прове­дения обработки против карантинных объектов;

· ветеринарный сертификат (свидетельство);

· зарубежные сертификаты на продукцию, системы ме­неджмента качества поставщика;

· сертификат происхождения;

· протоколы испытаний в зарубежных лабораториях;

· техническая документация изготовителя (конструктор­ская, технологическая, эксплуатационная и т.п.).

Кроме перечисленных, по решению органа по сертифика­ции используются другие документы, не вызывающие сомне­ний в достоверности содержащейся в них информации.

Схемы сертификации из числа описанных выше устанавли­вают общие правила для групп однородной продукции с уче­том специфики самой продукции, ее производства, обращения и использования. Конкретную схему сертификации для данной продукции определяет орган по сертификации с учетом пред­ложений заявителя. Типовой порядок сертификации представ­лен на рис. 13.8.

В зависимости от схемы сертификации набор процедур мо­жет меняться. Проверка производства проводится в разных формах: анализ производства, его сертификация, сертификация системы менеджмента качества.

Схемы сертификации из числа вышеприведенных установлены в системах (правилах) сертификации однородной продукции с учетом специфики этой продукции, ее производства, вращения и использования. Конкретную схему сертификации для данной продукции определяет орган по сертифика­та

При положительных результатах обязательной сертификации орган по сертификации выдает заявителю сертификат соответствия, форма которого приведена на рис. 13.9. Сертификат соответствия может иметь приложение, детализирующее область распространения сертификата.

Определение Доказательства Оформление Реализация Проверка

Дата добавления: 2015-08-05