Глава 10. Аккредитация 4 страница

Схемы декларирования соответствия

Схема декларирования 1д предусматривает выполнение зая­вителем следующих операций:

формирование комплекта технической документации;

принятие декларации о соответствии;

маркирование продукции знаком обращения на рынке.

Техническая документация должна в необходимой для оценки мере отражать проект (технические условия), способ производства и принцип действия продукции, а также содер­жать доказательства ее соответствия техническому регламенту.

Примерный состав комплекта технической документации включает:

· общее описание и принцип действия продукции;

· проектные данные, чертежи, схемы, технические условия;

· перечень полностью или частично используемых стандар­тов и описание решений для обеспечения соответствия продукции требованиям технического регламента;

· результаты проектных расчетов, проведенных проверок;

· протоколы испытаний.

Конкретные требования к составу технической документа­ции устанавливаются в техническом регламенте на данный вид продукции.

Схема декларирования 2д предусматривает выполнение зая­вителем следующих операций:

· формирование комплекта технической документации;

· испытания типового образца аккредитованной испытатель­ной лабораторией;

· принятие декларации о соответствии;

· маркирование продукции знаком обращения на рынке.

Протокол испытаний типового образца должен содержать кроме характеристик продукции описание типа продукции не­посредственно или в виде ссылки на технические условия либо другой аналогичный документ, а также заключение о соответ­ствии образца технической документации, по которой он изго­товлен.

Схема декларирования Зд включает следующие операции:

· формирование комплекта технической документации;

· испытания типового образца аккредитованной испытатель­ной лабораторией;

· проведение сертификации системы менеджмента качества в части, касающейся производства продукции;

· принятие заявителем декларации о соответствии;

· маркирование продукции знаком обращения на рынке;

· инспекционный контроль органа по сертификации за систе­мой менеджмента качества.

Заявитель подает заявку на сертификацию своей системы менеджмента качества применительно к определенной продук­ции в один из аккредитованных органов по сертификации. В заявке должен быть указан документ, на соответствие которо­му проводится сертификация. Система менеджмента качества должна обеспечивать соответствие выпускаемой продукции технической документации и требованиям технического регла­мента. (Подробнее о сертификации систем менеджмента каче­ства будет сказано в гл. 15).

Получив сертификат на систему менеджмента качества, зая­витель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в установленном порядке и маркирует продукцию, на которую принята декларация, знаком обращения на рынке.

Заявитель в процессе производства данной продукции вы­полняет требования, вытекающие из положений сертифициро­ванной системы менеджмента качества, и поддерживает ее функционирование надлежащим образом.

Он информирует орган по сертификации обо всех заплани­рованных изменениях системы. Орган по сертификации прове­ряет эти изменения и решает, будет ли сохраняться ранее сде­ланная оценка системы после внесения в нее изменений. О сво­ем решении он сообщает заявителю.

Орган по сертификации осуществляет инспекционный кон­троль за сертифицированной системой менеджмента качества с целью удостоверения того, что заявитель продолжает выпол­нять обязательства, вытекающие из сертифицированной систе­мы. Результаты инспекционного контроля оформляются актом и доводятся до сведения заявителя.

Схема декларирования 4д включает следующие операции:

· формирование комплекта технической документации;

· испытания типового образца аккредитованной испытатель­ной лабораторией;

· проведение сертификации системы менеджмента качества в части, касающейся контроля и испытаний продукции;

· принятие заявителем декларации о соответствии;

· маркирование продукции знаком обращения на рынке;

· инспекционный контроль органа по сертификации за систе­мой менеджмента качества.

Схема декларирования 5д предусматривает выполнение сле­дующих операций:

· формирование комплекта технической документации;

· испытания партии продукции аккредитованной испыта­тельной лабораторией и выдача протоколов испытаний заяви­телю;

· принятие заявителем декларации о соответствии;

· маркирование продукции знаком обращения на рынке.

Схема декларирования 6д включает следующие операции:

· формирование комплекта технической документации;

· испытания каждой единицы продукции аккредитованной испытательной лабораторией и выдача заявителю протоколов испытаний;

· принятие заявителем декларации о соответствии; маркирование продукции знаком обращения на рынке.

Схема декларирования 7д включает следующие операции:

· формирование комплекта технической документации;

· испытания типового образца, проведенные заявителем или другой организацией по его поручению;

· проведение сертификации системы менеджмента качества в части, касающейся проектирования и производства продукции;

· принятие заявителем декларации о соответствии;

· маркирование продукции знаком обращения на рынке;

· инспекционный контроль органа по сертификации за систе­мой менеджмента качества.

Заключительными процедурами всех описанных выше схем являются следующие:

заявитель (изготовитель) принимает все необходимые меры, чтобы процесс производства обеспечивал соответствие выпускаемой продукции технической документации и относя­щимся к ней требованиям технического регламента.

заявитель принимает декларацию о соответствии, регистри­рует ее в установленном порядке и маркирует продукцию, на которую принята декларация, знаком обращения на рынке.

Схемы сертификации соответствия

Схема сертификации 1с предусматривает выполнение сле­дующих операций:

· подача заявителем в орган по сертификации заявки на про­ведение сертификации продукции;

· рассмотрение заявки органом по сертификации и принятие по ней решения;

· проведение испытаний типового образца аккредитованной испытательной лабораторией.

· анализ результатов испытаний и выдача заявителю серти­фиката соответствия;

· маркирование продукции знаком обращения на рынке.

Заявитель подает заявку на сертификацию своей продукции по своему выбору в один из аккредитованных органов по сер­тификации, имеющих данную продукцию в области аккредита­ции.

Орган по сертификации рассматривает заявку и сообщает заявителю решение, содержащее условия проведения сертифи­кации.

Испытания типового образца (типовых образцов) проводит­ся аккредитованной испытательной лабораторией по поруче­нию органа по сертификации, которому выдается протокол ис­пытаний.

При положительных результатах испытаний орган по сер­тификации оформляет сертификат соответствия по форме, ут­вержденной федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию, и выдает его заявителю.

Заявитель на основании полученного сертификата соответ­ствия маркирует продукцию знаком обращения на рынке.

Заявитель в процессе производства сертифицированной продукции информирует орган по сертификации обо всех вно­симых в нее изменениях. Орган по сертификации проверяет эти изменения и решает, будет ли сохранено действие выдан­ного сертификата. О своем решении он сообщает заявителю.

Схема сертификации 2с предусматривает выполнение сле­дующих операций:

подача заявителем в орган по сертификации заявки на про­ведение сертификации;

рассмотрение заявки органом по сертификации и принятие по ней решения;

проведение испытаний типового образца аккредитованной испытательной лабораторией.

проведение органом по сертификации анализа состояния производства;

обобщение результатов испытаний и анализа состояния производства и выдача заявителю сертификата соответствия;

маркирование продукции знаком обращения на рынке.

Анализ состояния производства проводится органом по сер­тификации у заявителя. Результаты анализа оформляются ак­том.

При положительных результатах испытаний и анализа со­стояния производства орган по сертификации оформляет сер­тификат соответствия по форме, утвержденной федеральным органом исполнительной власти по техническому регулирова­нию, и выдает его заявителю.

Заявитель на основании полученного сертификата маркиру­ет продукцию знаком обращения на рынке

Заявитель в процессе производства сертифицированной продукции информирует орган по сертификации обо всех вно­симых в нее изменениях. Орган по сертификации проверяет эти изменения и решает, будет ли сохранено действие выдан­ного сертификата. О своем решении он сообщает заявителю.

Схема сертификации Зс включает следующие операции:

подача заявителем в орган по сертификации заявки на про­ведение сертификации;

рассмотрение заявки органом по сертификации и принятие по ней решения;

проведение испытаний типового образца аккредитованной испытательной лабораторией.

анализ результатов испытаний и выдача заявителю серти­фиката соответствия;

маркирование продукции знаком обращения на рынке;

инспекционный контроль за сертифицированной продукци­ей.

Орган по сертификации проводит инспекционный контроль за сертифицированной продукцией в течение всего срока дей­ствия сертификата соответствия путем периодических испыта­ний образцов продукции. Место отбора образцов (у изготови­теля и/или у продавца) устанавливается в техническом регла­менте.

По результатам инспекционного контроля орган по серти­фикации принимает одно из следующих решений:

• считать действие сертификата соответствия подтвержден­ным;

• приостановить действие сертификата соответствия;

• отменить действие сертификата соответствия.

Схема сертификации 4с предусматривает выполнение сле­дующих операций:

подача заявителем в орган по сертификации заявки на про­ведение сертификации;

рассмотрение заявки органом по сертификации и принятие по ней решения;

проведение испытаний типового образца аккредитованной испытательной лабораторией.

проведение органом по сертификации анализа состояния производства;

обобщение результатов испытаний и анализа состояния производства и выдача заявителю сертификата соответствия;

маркирование продукции знаком обращения на рынке.

инспекционный контроль за сертифицированной продукци­ей

Анализ состояния производства проводится органом по сер­тификации у заявителя. Результаты анализа оформляются ак­том.

При положительных результатах испытаний и анализа со­стояния производства орган по сертификации оформляет сер­тификат соответствия по форме, утвержденной федеральным органом исполнительной власти по техническому регулирова­нию, и выдает его заявителю.

Орган по сертификации проводит инспекционный контроль за сертифицированной продукцией в течение всего срока дей­ствия сертификата соответствия путем периодических испыта­ний образцов продукции и анализа состояния производства. Место отбора образцов для испытаний (у изготовителя и/или у продавца) устанавливается в техническом регламенте.

По результатам инспекционного контроля орган по серти­фикации принимает одно из следующих решений:

· считать действие сертификата соответствия подтвержден­ным;

· приостановить действие сертификата соответствия;

· отменить действие сертификата соответствия.

Схема сертификации 5с включает следующие операции: подача заявителем в орган по сертификации заявки на про­ведение сертификации;

рассмотрение заявки органом по сертификации и принятие по ней решения;

проведение испытаний типового образца аккредитованной испытательной лабораторией;

сертификация системы менеджмента качества;

анализ результатов испытаний и сертификации системы ме­неджмента качества и выдача заявителю сертификата соответ­ствия;

маркирование продукции знаком обращения на рынке;

инспекционный контроль за сертифицированной продукци­ей и системой менеджмента качества.

Сертификация системы менеджмента качества не проводит­ся, если заявитель представил сертификат, выданный органом, аккредитованным в установленном порядке, и подтверждаю­щий соответствие системы требованиям, определенным в тех­ническом регламенте.

Орган по сертификации проводит инспекционный контроль за сертифицированной продукцией в течение всего срока дей­ствия сертификата соответствия путем периодических испыта­ний образцов продукции и периодического контроля за систе­мой менеджмента качества. Место отбора образцов (у изгото­вителя и/или у продавца) устанавливается в техническом рег­ламенте.

По результатам инспекционного контроля орган по серти­фикации принимает одно из следующих решений:

• считать действие сертификата соответствия подтвержден­ным;

• приостановить действие сертификата соответствия;

• отменить действие сертификата соответствия.

Схема сертификации 6с предусматривает выполнение сле­дующих операций:

подача заявителем в орган по сертификации заявки на про­ведение сертификации;

рассмотрение заявки органом по сертификации и принятие по ней решения;

проведение испытаний партии продукции аккредитованной испытательной лабораторией.

— анализ результатов испытаний и выдача заявителю серти­фиката соответствия;

— маркирование продукции знаком обращения на рынке.

Испытания партии продукции (выборки из партии) прово­дятся аккредитованной испытательной лабораторией по пору­чению органа по сертификации, которому выдается протокол испытаний.

Схема сертификации 7с включает следующие операции:

подача заявителем в орган по сертификации заявки на про­ведение сертификации;

рассмотрение заявки органом по сертификации и принятие по ней решения;

проведение испытаний единиц продукции аккредитованной испытательной лабораторией.

анализ результатов испытаний и выдача заявителю серти­фиката соответствия;

маркирование продукции знаком обращения на рынке.

Испытания единицы продукции проводятся аккредитован­ной испытательной лабораторией по поручению органа по сер­тификации, которому выдается протокол испытаний.

Заключительными процедурами всех схем сертификации являются следующие:

при положительных результатах испытаний орган по серти­фикации оформляет сертификат соответствия на продукцию по форме, утвержденной федеральным органом исполнитель­ной власти по техническому регулированию, и выдает его зая­вителю;

заявитель на основании полученного сертификата соответ­ствия маркирует продукцию знаком обращения на рынке.

Продукция, соответствие которой требованиям технических регламентов подтверждено в установленном порядке, маркиру­ется знаком обращения на рынке.

Знак обращения на рынке по существу является общена­циональным знаком, удостоверяющим соответствие маркиро­ванной им продукции требованиям технического регламента по всему составу видов безопасности, установленному законо­дательством (рис. 12.5). По своему смыслу он аналогичен при­меняемой в Европейском союзе СЕ-маркировке.

Рис. 12.5. Преимущества применения знака обращения

на рынке

Выводы

• Подтверждение соответствия является одной из предрыночных форм оценки соответствия и может быть осуществлено как изготовителями (поставщиками), т.е. первой стороной (декларирование соответствия), так и независимыми от из­готовителей и потребителей органами — третьей стороной (сертификация). Подтверждение соответствия может носить обязательный или добровольный характер.

• Формы и схемы обязательного подтверждения соответствия устанавливаются с учетом степени риска недостижения це­лей технического регулирования, и их выбор осуществляется с учетом степени риска причинения вреда.

• Основными правовыми документами Европейского союза, устанавливающими обязательные для применения и испол­нения требования к продукции и виды оценки соответствия этим требованиям, являются директивы Нового и Глобаль­ного подходов. Все директивы содержат описание необходи­мых процедур оценки соответствия (модулей подтверждения соответствия), выполнение которых необходимо для выпус­ка продукции на рынок ЕС.

• В настоящее время в Российской Федерации для подтвер­ждения соответствия продукции требованиям технических регламентов приняты две формы — декларирование соответ­ствия и сертификация, в каждую из которых входит по семь схем подтверждения соответствия.

13.2. Организация и порядок проведения обязательного подтверждения соответствия по Федеральному закону «О техническом регулировании»

Федеральным законом «О техническом регулировании» ус­тановлено, что обязательное подтверждение соответствия мо­жет проводиться только в случаях, установленных технически­ми регламентами и исключительно на соответствие их требова­ниям. При этом формирование перечней и номенклатуры про­дукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия, не предусмотрено.

Объектом обязательного подтверждения соответствия мо­жет быть только продукция, предназначенная для обращения на территории России. Таким образом, другие объекты, ранее подлежавшие обязательному подтверждению соответствия (работы, услуги), теперь не входят в область обязательного подтверждения соответствия. Продукция, не предназначенная для обращения (например, произведенная для собственных нужд), не является объектом обязательного подтверждения со­ответствия.

Участниками обязательного подтверждения соответствия являются заявители, органы по сертификации и испытатель­ные лаборатории (центры).

Формы и схемы обязательного подтверждения соответствия устанавливаются в техническом регламенте. Законом преду­смотрены две формы проведения обязательного подтвержде­ния соответствия — декларирование и обязательная сертифи­кация. Документы, оформляемые по результатам процедур подтверждения соответствия — сертификат соответствия и декларация о соответствии — имеют равную юридическую силу.

Декларирование соответствия

В Законе сформулированы условия, при соблюдении кото­рых может быть принята декларация о соответствии. Прежде всего эта форма подтверждения соответствия должна быть ус­тановлена в соответствующем техническом регламенте приме­нительно к конкретной продукции.

Законом определены требования к заявителю при деклари­ровании соответствия. Им может быть зарегистрированное на территории Российской Федерации юридическое лицо или фи­зическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, являющееся изготовителем или продавцом либо выполняющее функции иностранного изготовителя в части обеспечения соот­ветствия поставляемой продукции требованиям технических регламентов и в части ответственности за несоответствие про­дукции требованиям технических регламентов на основании договора с ним.

Таким образом, иностранный изготовитель самостоятельно не может принять декларацию о соответствии. (При обязатель­ной сертификации подобных ограничений закон не устанавли­вает, поэтому заявителем сертификации может быть и ино­странный изготовитель, и продавец).

Декларирование соответствия осуществляется по одной из следующих схем:

принятие декларации о соответствии на основании собст­венных доказательств;

принятие декларации о соответствии на основании собст­венных доказательств и доказательств, полученных с участием третьей стороны (протокола испытаний, проведенных в аккре­дитованной испытательной лаборатории, и/или сертификата на систему менеджмента качества).

К числу основных факторов, влияющих на выбор одной из этих двух схем, относятся:

· степень потенциальной опасности продукции;

· чувствительность показателей безопасности и изменение производственных и (или) эксплуатационных факторов;

· степень сложности продукции.

При декларировании соответствия на основании собствен­ных доказательств (первая схема) заявитель самостоятельно формирует доказательные материалы, содержащие доказатель­ства (техническая документация, результаты собственных ис­пытаний и измерений и/или другие документы, послужившие основанием для подтверждения соответствия продукции тре­бованиям технических регламентов). Конкретный состав дока­зательных материалов определяется соответствующим техни­ческим регламентом.

При декларировании соответствия по второй схеме заяви­тель в дополнение к собственным доказательствам включает в доказательные материалы протоколы исследований (испыта­ний) и измерений, проведенных в аккредитованной испыта­тельной лаборатории (центре), и (или) сертификат на систему менеджмента качества, за которой предусматривается контроль органа по сертификации, выдавшего данный сертификат.

Состав доказательных материалов при декларировании кон­кретных видов продукции определяется соответствующим тех­ническим регламентом, устанавливающим требования к этой продукции.

Схемы декларирования, предусмотренные Законом, пред­ставлены на рис. 13.1.

Более подробно механизм формирования схем декларирова­ния, конкретизирующий возможные виды испытаний и серти­фикаты систем менеджмента качества, показан на рис. 13.2.

Обязательная сертификация

В соответствии с Законом, обязательная сертификация про­водится аккредитованным органом по сертификации на осно­вании договора с заявителем.

В отличие от схем декларирования, схемы сертификации в Законе не определены. Схемы, применяемые для сертифика­ции определенных видов продукции, устанавливаются соответ­ствующим техническим регламентом.

Статья 26 Закона, посвященная организации обязательной сертификации, устанавливает только функции органа по сер­тификации и испытательных лабораторий при сертификации

Рис. 13.1. Схемы декларирования соответствия

		Собственные доказательства		Испытания в аккредитованной лаборатории		Сертификация системы менеджмента качества

Дата добавления: 2015-08-05