В аптеку поступил товар от поставщика, в том числе: таблетки мукалтин №10, бинты стерильные, резиновые перчатки, лист мяты 50,0.

· Как документально должны быть оформлены отношения между аптекой и поставщиком?

· Какие документы должны сопровождать поступивший от поставщика товар, их предназначение и оформление.

· В чем заключается приемочный контроль поступивших товаров?

· В каких документах должна быть предоставлена информация о качестве данных товаров? Кем должны быть заверены копии документов, подтверждающих качество?

· К каким группам по условиям хранения относятся эти товары?

· Как должно быть организовано хранение этих товаров?

· Каким нормативным документом регламентируется хранение этих товаров?

ОТВЕТ:

· Как документально должны быть оформлены отношения между аптекой и поставщиком?

· Какие документы должны сопровождать поступивший от поставщика товар, их предназначение и оформление.

· В чем заключается приемочный контроль поступивших товаров?

Отношения между аптекой и поставщиком должны быть оформлены договором поставки.

Договор — соглашение 2-х или нескольких лиц об установлении, изменении или прекращении гражданский прав или обязанностей.

Договор состоит из:

1. Непосредственно текст договора (предмет договора, права и обязанности сторон, условия поставки,цена, порядок расчета, качество товара, ответственность сторон, порядок разрешения спора, сроки действия данного договора, адреса и реквизиты сторон, подписи и печати).

2. Спецификация — документ, где фиксируется наименование товара, лекарственной формы, производитель, единицы измерения, количество их, цена и сумма.

3. Протокол согласования цен в соответствии с постановлением правительства РФ №654 от 2009г.

В соответствии с Отраслевым стандартом (Пр МЗиСР №80 от 2003г) все поставки товара должны сопровождаться документами, позволяющими определить: дату отгрузки, наименование ЛС, (в т.ч.лекарственную форму и дозировку),номер серии и партии, количество, цену, название и адрес поставщика и покупателя, а также документами, подтверждающими качество товара.

Сначала аптека оформляет заказ-требование, которое отдает поставщику. Прием товара от поставщика осуществляется на основании договора поставки. Товар поступает с товарно-транспортной накладной, счетом-фактурой, протоколом согласования цен и сертификатами качества поставленных медикаментов (или реестром сертификатов).

Приемочный контроль (пр. МЗ РФ №214 от 16.07.1997г.)

2.1. Приемочный контроль проводится с целью предупреждения поступления в аптеку некачественных лекарственных средств.

2.2. Приемочный контроль заключается в проверке поступающих лекарственных средств на соответствие требованиям по показателям: "Описание"; "Упаковка"; "Маркировка"; в проверке правильности оформления расчетных документов (счетов), а также наличия сертификатов соответствия производителя и других документов, подтверждающих качество лекарственных средств в соответствии с действующими нормативными документами.

2.2.1. Контроль по показателю "Описание" включает проверку внешнего вида, цвета, запаха. В случае сомнения в качестве лекарственных средств образцы направляются в территориальную контрольно - аналитическую лабораторию. Такие лекарственные средства с обозначением: "Забраковано при приемочном контроле" хранятся в аптеке изолированно от других лекарственных средств.

2.2.2. При проверке по показателю "Упаковка" особое внимание обращается на ее целостность и соответствие физико — химическим свойствам лекарственных средств.

2.2.3. При контроле по показателю "Маркировка" обращается внимание на соответствие оформления лекарственных средств действующим требованиям.

2.2.4. Особое внимание следует обращать на соответствие маркировки первичной, вторичной и групповой упаковки, наличие листовки - вкладыша на русском языке в упаковке (или отдельно в пачке на все количество готовых лекарственных средств).

2.2.5. На этикетках упаковки с лекарственными веществами, предназначенными для изготовления растворов для инъекций и инфузий, должно быть указание "Годен для инъекций". Упаковки с ядовитыми и наркотическими лекарственными средствами должны быть оформлены в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации и нормативных документов.

· В каких документах должна быть предоставлена информация о качестве данных товаров? Кем должны быть заверены копии документов, подтверждающих качество?

Информация о качестве поступившего товара содержится в поступивших с ним документах — 1. Сертификатах подтверждения качества лекарственных средств (сертификат соответствия). Сертификат соответствия - документ, подтверждающий соответствие продукции или товаров установленным (обычно по ГОСТ) требованиям по качеству и безопасности. Сертификат действителен в течение срока годности ЛС. 2. Документами, подтверждающими качество ИМН, (бинты и перчатки отнесем к ИМН) являются регистрационное удостоверение, санитарно-эпидемиологическое заключение и сертификат соответствия. 3. Для БАД - удостоверение о качестве и безопасности (на каждую партию) и сан-эпид.заключение.

Копии документов заверяются печатью держателя подлинника, нотариусом или органом, выдавшим документ.

· К каким группам по условиям хранения относятся эти товары?

· Как должно быть организовано хранение этих товаров?

Таб. мукалтин №10 — ЛС для внутреннего применения, готовые лекарственные средства, таблетки.

Хранение ГЛС должно отвечать требованиям ГФ и всем общим требованиям настоящей инструкции, предъявляемым к хранению лекарственных средств с учетом свойств ингредиентов, входящих в их состав.

Все готовые лекарственные средства должны укладываться и устанавливаться в оригинальной упаковке этикеткой (маркировкой) наружу. На стеллажах, полках, шкафах прикрепляется стеллажная карта, в которой указывается наименование лекарства, серия, срок годности, количество. Карта отпечатывается на плотной бумаге и заводится на каждую вновь поступившую серию для контроля за своевременной ее реализацией. Кроме того, в отделе должна быть картотека по срокам годности. Препараты, подлежащие переконтролю и с истекшим сроком годности, хранятся отдельно от прочих до получения результатов анализа.

Таблетки и драже хранят изолированно от других ЛС в заводской упаковке, предохраняющей их от внешних воздействий и рассчитанной на отпуск отдельным больным и лечебным учреждениям.

Хранение таблеток и драже должно осуществляться в сухом и, если это необходимо, в защищенном от света месте.

Бинты стерильные — ИМН, перевязочные средства и вспомогательные материалы.

Перевязочные средства хранят в сухом проветриваемом помещении в шкафах, ящиках, на стеллажах и поддонах, которые должны быть выкрашены изнутри светлой масляной краской и содержаться в чистоте. Шкафы, где находятся перевязочные материалы, периодически протирают 0,2% раствора хлорамина или другими разрешенными к применению дезинфекционными средствами.

Стерильный перевязочный материал (бинты, марлевые салфетки, вата) хранятся в заводской упаковке. Запрещается их хранение в первичной вскрытой упаковке.

Резиновые перчатки — изделия медицинского назначения, резиновые изделия

Для наилучшего сохранения резиновых изделий в помещениях хранения необходимо создать:

- защиту от света, особенно прямых солнечных лучей, высокой (более 20. C) и низкой (ниже 0.) температуры воздуха; текучего воздуха (сквозняков, механической вентиляции); механических повреждений (сдавливания, сгибания, скручивания, вытягивания и т.п.);

- для предупреждения высыхания, деформации и потери их эластичности, относительную влажность не менее 65%;

- изоляцию от воздействия агрессивных веществ (йод, хлороформ, хлористый аммоний, лизол, формалин, кислоты, органические растворители, смазочных масел и щелочей, хлорамин Б, нафталин);

- условия хранения вдали от нагревательных приборов (не менее 1 м).

Помещения хранения резиновых изделий должны располагаться не на солнечной стороне, лучше в полуподвальных темных или затемненных помещениях. Для поддержания в сухих помещениях повышенной влажности рекомендуется ставить сосуды с 2% водным раствором карболовой кислоты.

В помещениях, шкафах рекомендуется ставить стеклянные сосуды с углекислым аммонием, способствующим сохранению эластичности резины.

Для хранения резиновых изделий помещения хранения оборудуются шкафами, ящиками, полками, стеллажами, блоками для подвешивания, стойками и другим необходимым инвентарем, с учетом свободного доступа.

При размещении резиновых изделий в помещениях хранения необходимо полностью использовать весь его объем. Это предотвращает вредное влияние избыточного кислорода воздуха. Однако резиновые изделия (кроме пробок) нельзя укладывать в несколько слоев, так как предметы, находящиеся в нижних слоях, сдавливаются и слеживаются.

Шкафы для хранения медицинских резиновых изделий и парафармацевтической продукции этой группы должны иметь плотно закрывающиеся дверцы. Внутри шкафы должны иметь совершенно гладкую поверхность.

Внутреннее устройство шкафов зависит от вида хранящихся в них резиновых изделий.

Лист мяты 50,0 — лекарственное растительное сырье.

Особенности хранения лекарственного растительного сырья

Лекарственное растительное сырье должно храниться в сухом, хорошо вентилируемом помещении в хорошо закрытой таре, в аптеках - стеклянной, металлической, в ящиках с крышкой, на складах - в тюках или закрытых ящиках на стеллажах. Резаное сырье хранят в тканевых мешках, порошков - в двойных мешках: внутренний - бумажный, многослойный, наружный - тканевый, картонных упаковках. В зависимости от физико-химических свойств лекарственного растительного сырья допускается упаковка из полимерных материалов.

ЛРС, содержащее эфирные масла, хранят изолированно в хорошо укупоренной таре.

Некоторые гигроскопические травы, листья и плоды необходимо хранить в стеклянной или металлической таре хорошо укупоренными (например, листья наперстянки, почечный чай и др.).

· Каким нормативным документом регламентируется хранение этих товаров?

Хранение товаров аптечного ассортимента осуществляется на основании приказа № 377 «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения» от 13 ноября 1996 г.

Дата добавления: 2015-08-05