Читайте также:
|
Инъекциялық препараттарды тек осы мақсатқа арналған арнайы өндіріс орындарында ғана дайындайды. Бұл өндіріс орындарының құрылысы ең басты мақсат - өнімнің таза болуына бағынуы тиіс.
Мұндай өндіріс орындарында шаң-тозаң жиналатын жерлердің аз болуы қолға алынады, тазалығы бақыланып отыратын ауа жіберу қамтамасыз етіледі, жоғарғы қысым, белгілі температура мен ылғалдылық әрдайым бір қалыпта ұсталып отырады. Мұндай өндіріс орындары «таза» деп аталады.
Біздің елімізде «таза» өндіріс орындарында ауа қысымы айырмашылығы 4 мм. сын. бағ., температура 23±2?С, салыстырмалы ылғалдылығы 30-40% болуы қамтамасыз етіледі. Ауа қысымы айырмашылығы – бұл «таза» өндіріс орнындағы қысым мен осыған жанасып жатқан кез-келген бөлмедегі қысым арасындағы айырмашылық.
Ылғалдылықтың белгілі мәні бар: егер ылғалдық 50%-дан астам болса, металл детальдердің коррозиясы басталады. Ылғалдылық төмен болғанда диэлектрлік металдарда статикалық электр ағымы жинақталады, бөлшектер онда жабысып, ұсталып қалуы мүмкін.
Таза өндіріс орындарын үйдің ортасында орналастыру қажет, ол сыртқы қабырғамен жанаспауы керек. Өндіріс бөлмесіне кірер жерде ауа шлюзін қою керек, оның көмегімен персоналдың сырт және аяқ киімдері шаң-тозаңнан тазартылады.
Газ, су және электр құбырлары жасырын болуы тиіс, жылу тасымалдағыш ретінде жылытылған стерильді ауа қолданылады. Қабырғалар, еден, бөлменің төбесі жылтыр, оңай тазартылатын болуы керек. Қабырғаларды жылтыратылған металмен, пластмасса немесе эпоксидті эмальдермен қаптайды. Еденді қаптау үшін поливинилхлорид, эпоксидті және полиуретанды шайырлар қолданылады. Бірақ еденді қаптауға ең қолайлы болып керамикалық плиталар табылады. Орындықтар мен үстелдер пластмассадан және металдан жасалғаны жөн.
Өндіріс бөлмелерінің ауасы дәрілердің ластануының негізгі көзі, оны тазалау технологиялық гигиенаның ең маңызды мақсаты. Ауа тазалығының дәрежесі тазалық кластарын анықтайды. Ауаны ерітінділерді құю бөлімінде, туннельде салқындату бөлімінде, жинаушы үстел үстінде және оператордың жанында бақылап отырады. Әр квартал сайын құюға арналған асептикалық қондырғыны микробиологиялық бақылауға алады: 10000 ампулаға қоректік ортаны бөліп салады да, 14 күннен кейін ампуланың ішіндегі ерітіндіні тексереді. Дәл осылай жылына 2 рет бөлшектеп өлшеу қондырғысын да тексереді. Стерильді емес ампулалар саны 0,3 % аспауы керек.
1982 жылы 1 қаңтардан бастап «Асептикалық жағдайларда дәрілік құралдарды дайындауға арналған өндіріс орындарында қойылатын талаптар» деп аталатын технологиялық шарттар енгізілген.
Өндіріс орындары мен технологиялық операцияларды орындау зонасында ауа ортасының механикалық және микробтық бөлшектермен ластануы бойынша 4 тазалық классы белгіленеді.
100. Мүмкін бірақ білмеймін оқып көр
Қазіргі кезде дәрілік формалардың классификациясының төрт түрін қолданады: агрегаттық күйі бойынша, қолдану тәсіліне немесе дозалау әдісіне байланысты, ағзаға енгізу тәсіліне байланысты, дисперсологиялық
Қатты дәрілік формалардың классификациясы:
Жұмсақ дәрілік формалардың классификациясы:
Сұйық дәрілік формалар:
Газтәрізді дәрілік формалар:
Қолдану тәсілі немес дозалау әдісі бойынша классификациясы:
Ағзаға енгізу жолдары мен тәсілдеріне байланысты дәрілік формалардың классификациясы
Дисперсологиялық (дисперсті жүйелер құрылысы негізінде) классификация
· Байланысқан дисперсті жүйелер
Дата добавления: 2015-10-24; просмотров: 186 | Нарушение авторских прав
| <== предыдущая страница | | | следующая страница ==> |
| Төменгі температураға дейін суыту | | | Ты сейчас не можешь меня понять из-за своей привычки думать так, как ты смотришь. |