Читайте также:
|
Объем лабораторных услуг в медицинской организации четко определен.
Критерий 19.1 Оказываемые услуги и их организация четко описаны и могут включать в себя:
- гистопатологию и цитологию,
- клиническую химию,
- гематологию,
- микробиологию (бактериологию),
- паразитологию,
- диагностическую иммунологию и серологию,
- радиоиммуноанализ,
- общую клинику,
- молекулярно-биологический (включает генетический) анализ,
- химико- токсикологический анализ,
- вирусологию.
Комментарии:
Деятельность лабораторной службы осуществляется в соответствии с НПА. В ЛПО лаборатория может иметь статус самостоятельного подразделения или может входить в состав отделения (реанимационного, приемного покоя, гемодиализа и т.п.).
Нормативная основа:
Постановление Правительства № 1566 от 21.12.2011 г. «Об утверждении Положения о деятельности организаций и (или) структурных подразделений организаций здравоохранения, осуществляющих лабораторную диагностику, а также объема и видов проводимых ими исследований», Постановление Правительства Республики Казахстан от 31 января 2013 года № 71 «О некоторых вопросах лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности», Положение о лаборатории, утвержденное первым руководителем ЛПО (на основании Постановления Правительства РК от 21.12.2011 №1566), Приложение к лицензии ЛПО на все виды лабораторных исследований.
Доказательная база:
Перечень всех оказываемых услуг, выполняемых в лаборатории;
Положение о лаборатории;
Приложение к лицензии.
Критерий 19.2 Правила и процедуры устанавливают мероприятия в рамках лабораторной службы
Комментарии:
При разработке правил и процедур руководствуются НПА, методическими руководствами по лабораторной службе. Правила и процедуры разрабатываются персоналом лаборатории, утверждает документы директор медицинской организации.
Процедуры и правила разрабатываются в отношении общих процедур:
- Системы тестирования: подготовка производственных участков к работе,
метод взятия проб.
- Лабораторные методы: отбор проб, идентификация, маркировка, мойка
материала, стерилизация материала, хранение образцов, маркировка материалов и реактивов, растворов.
- Аспекты, связанные с персоналом: профессиональная подготовка, порядок
обращения с опасными химическими веществами, техника безопасности.
- Эталонные материалы: идентификация, порядок обращения, прием, хранение, использование.
- Архив: ведение документации, распределение и обновление.
- Оборудование: калибровка, описание порядка использования и организации работы оборудования.
- Методы исследований: методы для обработки и анализа различных проб, направляемых в лабораторию.
При разработке документов основываются на рекомендациях Руководства Европейского регионального бюро ВОЗ по разработке стандартов для лабораторий по диагностике инфекционных болезней в Европе.
Доказательная база:
Правила и процедуры, регламентирующие все этапы лабораторных исследований:преаналитический, аналитический, постаналитический.
Программа безопасности пациента при проведении исследований.
Программа контроля лабораторного оборудования.
Инструкции по сбору биологического материала (методы забора биологического материала: стандартный способ получения образцов биологического материала-сыворотки, плазмы крови, мочи, забор патологического материала, забор отделяемого женских половых органов).
Инструкции по идентификации образцов, пациента, специалиста.
Инструкции по транспортировке, хранению, и сбережению образцов.
Инструкции по получению, регистрации результатов.
Дата добавления: 2015-07-15; просмотров: 423 | Нарушение авторских прав
| <== предыдущая страница | | | следующая страница ==> |
| Доказательная база. | | | Руководство лаборатории |