Оценка технологических показателей таблеточной массы

Определяют следующие технологические показатели таблеточ­ной массы: сыпучесть, гранулометрический состав, насыпную (объ­емную) плотность, прессуемость и др.

Фракционный (гранулометрический) состав. Фракционный состав, или распределение частиц порошка по крупности, оказывает опре­деленное влияние на сыпучесть, а следовательно, на ритмичность работы таблеточной машины, стабильность массы получаемых таб­леток, точность дозировки лекарственного вещества, а также на ка­чественные характеристики таблеток (внешний вид, распадаемость, прочность и др.). Определение с помощью сит.

Методика определения фракционного состава порошков: 100 г порошка просеивают через набор сит. Навеску порошка помещают на самое крупное верхнее сито и весь комплект сит встряхивают в течение 5 минут. Затем сита снимают по очереди одно за другим, каждое сито встряхивают над листом гладкой бумаги. Просеивание считается законченным, если количество материала, проходящего сквозь сито при дополнительном встряхивании в течение 1 мин., составит по массе менее 1 проц. материала, оставшегося на сите. Отсев добавляют на верхнее сито оставшегося комплекта сит. Остаток материала на сите взвешивают, выделяя таким образом, фракции с размером частиц 0,5 — 1,0 мм; 0,25 — 0,5 мм; менее 0,25 мм.

Насыпная (объемная) плотность. Насыпную плотность— массу единицы объема порошка определяют путем свободного насыпания порошка в определенный объем с последующим стандартным уплотнением. Насыпная плотность зависит от фракционного соста­ва, плотности частиц порошка (гранул), их влажности. По значению насыпной плотности можно прогнозировать объем матричного кана­ла и характер применяемых вспомогательных веществ.

Методика определения насыпной плотности: взвешивают 5 г исследуемого порошка с точностью до 0,001 г и засыпают его в мерный цилиндр. Помещают цилиндр в вибратор и производят уплотнение порошка в несколько приемов, включая вибратор. Оптимальная амплитуда вибратора 35 — 40 мм, частота колебаний 150 — 200 кол/мин. Когда уровень порошка становится постоянным прибор выключают и замеряют объем, занятый порошком. Производят расчеты и полученные данные заносят в таблицу №

Сыпучесть. Способность порошкообразной системы высыпаться из емкости или «течь» под силой собственной тяжести и равномер­но заполнять матричный канал называется сыпучестью. Материал с низкой сыпучестью зависает в воронке, прилипает к ее стенкам, что нарушает ритм его поступления в матрицу. Следовательно задан­ная масса и плотность таблетки будут колебаться. Сыпучесть таблетной массы (порошка, гранулята) определяет технологическую схему получения таблеток. Порошки с хорошей сыпучестью пригодны для прямого прессования, порошки с плохой сыпучестью необходи­мо гранулировать. Параметры работы таблеточной машины (напри­мер, скорость вращения ротора) определяются сыпучестью таблетируемой массы. Сыпучесть, в свою очередь, зависит от влажности порошка, формы частиц и рельефа поверхности, а также грануломет­рического состава.

Дата добавления: 2015-07-12