Заместительная терапия

Заместительная терапия заключается во введении в организм экзогенных субстанций, которых в данном организме нет совсем или резко не хватает. Наиболее распространённый вид такой терапии — переливание крови при витальных кровопотерях. При принятии решения об использовании заместительной терапии в плане не только медицинской деонтологии, но и юридическом врачи вынуждены и обязаны строго руководствоваться по крайней мере тремя принципами:

· заместительную терапию назначают только по витальным показаниям — когда альтернативы нет и без такой терапии больной умрет;

· заместительную терапию необходимо документирование обосновать данными квалифицированной и адекватной лабораторной диагностики, показывающей, чего именно недостает в организме пациента;

· поскольку тот субстрат, который вводят в организм при заместительной терапии — ткани (или их фракции) других людей (доноров) или животных или продукты генно-инженерной или клеточной биотехнологии, т.е. это всегда ксенобиотики, то пациенту необходимо сообщить о том, что существует непросчитываемый риск его заражения ретровирусными, прионными или иными инфекциями в результате данного лечения. Никакой лабораторный анализ или их множество в принципе не может доказать отсутствие инфекционной опасности биогенных препаратов. Доказать наличие инфекции можно, но не её отсутствие.

Вопрос о назначении заместительной терапии встает в двух клинических ситуациях:

· при врождённых генетических дефектах, при которых в организме нет какого–либо белка(ов) или каких–либо клеток;

· исходно полноценный организм подвергся какой–либо травме (кровопотери, ожоги, ионизирующее облучение, химическое отравление, цитопатогенные инфекции и т.п.), в результате чего утрачено значительное количество какой–либо ткани.

При врождённых дефектах, если отсутствуют какие-то клетки (например, лимфоциты при тяжёлой комбинированной иммунологической недостаточности), заместительной терапией можно считать трансплантацию донорских клеток (костного мозга, лимфоцитов). Если нет отдельных молекул (например, СМЛ, ингибитор C1–компонента комплемента, иммуноглобулины и др.), то заместительная терапия сводится к пожизненным регулярным инъекциям растворов недостающих субстанций. Если это единственный тип молекул, например СМЛ, то возможно применение препарата рекомбинантного белка. Если это большое множество разнообразных молекул, например иммуноглобулинов при агаммаглобулинемиях, то для заместительной терапии пригодны только препараты иммуноглобулинов из крови других людей. Очевидно, что в плане инфекционной опасности рекомбинантные препараты менее угрожающи, но и они не абсолютно безопасны.

Если необходимость в заместительной терапии возникает в результате травматической потери значительной части собственных тканей, то донорское возмещение возможно выполнить однократно. Соответственно риск заразиться вирусами или прионами из лечебного препарата меньше, чем при пожизненном регулярном введении заместителя. Именно в таких клинических ситуациях необходимо особенно тщательно продумывать лечебную стратегию — нельзя ли попытаться спасти жизнь все-таки без введения человеку препаратов из чужой крови или иных тканей людей и животных. Факт применения заместительной терапии должен быть тщательно документирован в истории болезни (с указанием производителя и номера партии введенного препарата) и зарегистрирован в базе данных лечебного учреждения (на случай, если потребуется эпидемиологическое или судебное расследование).

В клиниках, занимающихся иммунодефицитными патологиями, чаще всего используют заместительную терапию препаратами иммуноглобулинов (из крови людей–доноров) или ИФН (рекомбинантных). При применении рекомбинантных интерферонов следует отдавать предпочтение препаратам, в составе которых нет альбуминов из человеческой крови, которые было принято (некоторые производители и до сих пор это делают) использовать для стабилизации биологической активности самого ИФН.

Дата добавления: 2015-10-28