Понятие постоянного улучшения. Постоянное улучшение на основе применения цикла Деминга

В новой версии стандартов ИСО серии 9000 "постоянное улучшение" — один из основных принципов современного менеджмента качества. В соответствии с официально опубликованным русскоязычным стандартом ИСО 9000:2000 следует применять термин "постоянное улучшение".Постоянное улучшение: "Целью постоянного улучшения системы менеджмента качества является увеличение возможности повышения удовлетворенности потребителей и других заинтересованных сторон".Суть постоянного улучшения сводится к следующим этапам решения проблем качества:1. Организация проекта:

. выбор проблем для решения;. подбор коллектива для решения проблемы.2. Диагностика:. анализ симптомов;. выдвижение гипотез для объяснения причин;. проверка гипотез;. выбор и конкретизация основных причин;3. Поиск решения:. использование альтернативных решений и проведение их сравнительного анализа;. разработка решений и системы контроля;. сопротивляемость изменениям;. внедрение решений и системы контроля.4. Удерживание достигнутого:. проверка работы новой системы;

. наблюдение за системой.Принцип постоянного улучшения (цикл Деминга или цикл PDCA). 1.Планирование (Plan). Разработайте цели процесса, необходимые для достижения результатов в соответствии с требованиями потребителей и политикой организации.2.Осуществление (Do). Внедрите процессы.3.Контроль (Check). Постоянно контролируйте и измеряйте процессы и продукцию в сравнении с политикой, целями и требованиями на продукцию и сообщайте о результатах.4.Действия (Action). Предпринимайте действия по постоянному улучшении процесса.Определение способов достижения целей.Получение определенных показателей качества является целью реализации системы. Факторы и причины, которые формируют данные показатели, можно определить с помощью диаграммы Исикавы. Такой подход помогает предвосхитить проблемы и предотвратить их возникновение, это – прогрессивное управление.В процессе поисков следует консультироваться с теми, кто знаком с конкретным процессом, а именно: с рабочими инженерами и исследователями.Ключ к успеху – в решительной стандартизации очевидных вещей и передачи их подчиненным.Обучение и подготовка кадров.На всех этапах прохождения цикла Деминга существует острая необходимость в квалифицированных и подготовленных работниках. Поэтому руководители несут ответственность за обучение и воспитание своих подчиненных. Обучение не ограничивается формальными заседаниями, руководитель должен учить своего подчиненного индивидуально на практике.Получив образование и подготовку, человек становиться работником, на которого можно положиться и которого можно облечь властью.D: Выполнение работ.Можно заставить подчиненных выполнять работу, отдав соответствующие распоряжения, но такой процесс никогда не будет протекать гладко. Условия постоянно меняются, и распоряжения никогда не будут точно поспевать за изменяющимися условиями. По этой причине следует обращать особое внимание на добровольное начало в управлении качеством.C: Проверка результатов выполнения работ.Если все идет в соответствии с поставленными задачами и согласно требованиям стандартов, никакого вмешательства не требуется. Но когда имеют место необычные явления или нарушается заведенный порядок, должен вмешаться руководитель. Цель контроля заключается в обнаружении таких отклонений. Для того чтобы обнаружить отклонения необходимо: проверить сначала причины, а затем выполнить проверку работы по ее результатам. Прежде всего, необходимо установить, контролируются ли все причинные факторы, следует проверить каждый процесс – проектирования, материально-техническое снабжение, изготовление – и убедиться в правильном понимании причинных факторов в соответствие с заданными техническими требованиями. Проверку причинных факторов следует поручать руководителям более низкого звена.A: Осуществление соответствующих управляющих воздействий.При осуществлении корректирующих воздействий важно принять меры во избежание повторения отклонений. Необходимо положить конец имеющимся нарушениям. Следует устранить причинные факторы, которые вызвали отклонение. Исправление и предотвращение повторяющихся отклонений – это два разных действия, в том числе в отношении принимаемых мер. Устраняя причины отклонений необходимо обратиться к истокам проблемы и принять меры по предотвращению их повторения.Все эти мероприятия позволяют достичь значительного снижения брака, а следовательно, повышение качества продукции, надежности и долговечности выпускаемого изделия.

24.Виды деятельности в области качества. Выделяют 3 вида деят.в области кач.:обеспечение,управление,улучшение.Цели:Обеспечение-планирование и систематизация видов деятельности,контроль и исследование рынка,обучение персонала;Управление-предупреждение и устранение дефектов регулирование технолог.проц.;Улучшение-повыш.эффективности проц.,улучшение параметров прод.,повыш.стабильности процесса пр-ва,снижение издержек.Обеспечение-все планируемые и ситематич.осущ.виды деят.в рамках с/мы кач.необход.для созд.достаточ.уверенности в том,что объект будет выполнять требов.к кач.Управление-методы и виды деят.операт.хар-ра использ.для выполнения требов.качеств.Улучшение-мероприятия предпринимаемые во всей организации с целью повыш.эффективн.и результатив.проц.для получ.выгоды для организации и потребит.Пост.деят.,направл.на улучшение параметров прод.повыш.стабильность проц. Пр-ва, снижение издержек требует наличие опред.организ.структуры.

25.Понятие ЖЦП.Обеспечение кач.на этапах ЖЦП. ЖЦП-это сов-ть взаимосвяз.процессов создания и последов.изменения состояния продукций от формирования требований к ним до окончания ее эксплуатации и потребления.1стадия-исследование и разработка,2стадия-изготовление продукции,3 стадия-обращение и реализация,4 стадия-эксплуатация и потребление.12 этапов ЖЦП:1.маркетинг и изучение рынка:маркетинг-концепция управления производств.сбытовой и науч.-техн.деят.предприятий в условиях рынка, представ.собой с/му анализа и учета требов.покупателя, разработку в соответствии с выявленными требов.нового товара, а также с/му организац.его продаж.Ф-ии:-определить потребности потребителя,- дает точное заключение о рыночном спросе в области реализации,- формирует требования потребителя к прод.,- обеспеч.предпр.документально отраж.требов.потребит.к прод.,-в результате маркетинговой деятельности создается описание прод.,к-ая содержит требов.и пожелания потребит.и кот.станут основой для послед.работ по проектированию.2.разработка и проектирование.Формируется технич.перечни кач.прод.,кот-ые воплощ.в техн.и нормативной документации.Сост.из:исследования прод.,разработка прод.На этапе исследования разрабатываются принципы и пути создания прод.,конечн.результ.,разраб.требов.Этап разработки предусматривает:разраб.техн.зад.,технич.и нормативн.докум-ции,изготовление и испытание образцов прод.,кот.подвергают приемочным испытаниям,приемку результатов испыт. И утверждения докум.Проектирование прод.играет реализующую роль в формировании кач.,т.к.на данном этапе создается нормативная база кач.3Подготовка и разработка процессов.4закупки.5Пр-во или предоставление услуги.Подготовка пр-ва включает:мероприятия по подготовке и по обеспечению технолог.проц.,комплектование технич.и нормативн.докум.на новую продукцию,установка и освоение оборуд.,закупка сырья и материалов,подготовка персонала.Освоение пр-вом включает:отработку подготовл.технолог.проц.,овладение практич.навыками и прием.изготовлением прод.со стабильными показ.кач.и в заданном объеме.Устоявшееся про-во осущ.изготовл.прод.по окончательно отработ.техн.докум.Сырье делится на группы:основное и вспомогательное,упаковка и др.материалы,п/фабрикаты,комплектующие изделия.6.Проверки/контроль.7.Упаковка и хранение.8.Реализация и распределение прод.Обращение прод.это часть ЖЦП от отгрузки ее предпр.изготовит.до получ.потребит.Хранение-содержание прод.в местах ее размещения в соотв.с устан.прав.предусм.обеспечение ее сохранности до использования по назнач.до истечения зад.срока.Ответствен.лежит на предприят.торговли и предпр.прод.Реализация-деят.по отпуску товаров потребит.9.Монтаж и ввод в эксплуатацию.кач.при монтаже полностью возлагается на предприятие произв.данные работы.Кач.при эксплуатации прод.:использ.прод.по назнач.,т/о,ремонт.10.Т/о и обслуживание.11.Послепродажная деят.12.утилизация или переработка в конце полезного срока службы.

26. Контроль как средство обеспечения качества. Контроль-это деят-ть включающая проведение измерений экспертизы,испытаний или оценки одной или нескольких хар-к объекта и сравнение полученных результатов с установленными требованиями для определения достигнут ли соответствия по каждому из этих хар-к.Контроль качества-это проверка соответствия, колич-ых или кач-ых хар-к прод-ии или процессов от кот-го зависит кач-во прод-ии устан-ым требованиям.Технический контроль-контроль кач-ва представл-ий собой проверку соот-вия объекта установленным технич.требованиям.Объект технич.контроля-это продукция, ЖЦП, технич.докум-ция.Контролируемый признак-это хар-ка объекта подвергаемая контролю.Объем контроля-кол-во объектов и сов-ть контролируемых признаков,установленных для проведения контроля.Средства контроля-технич.устройство,в-во или материал для проведения контроля.Методы-правила применения определения принципов и ср-в контроля. Классификация видов контроля.1.По этапу процесса про-ва:приемочный контроль-на основании приемочного соглашения происходит решение о приемке или забраковке;инспекционный контроль-осущ.спец.уполномоченными лицами с целью проверки эффективности ранее выполненного контроля;операционный контроль-это контроль процесса про-ва;входной-контроль сырья и материалов,необходимых для про-ва продукции.2.В зависимости от стадии создания и существования прод.:производ-ный-осущ.на стадии изготовления прод.и охватывает все подготовит.,вспомогат.и технологич.операции;эксплутационный-осущ.на стадии эксплуатации прод.в том числе при хранении,транспортирован.и реализации.3.По полноте охвата контроля:непрерывный,периодический, летучий,сплошной, выборочный.4.По технике исполнения:инструментальный,органолептический.5.По воздействию на контролируемый объект: разрушающий, неразрушающий.6.В зависимости от объекта контроля:продукция,технолог.процесс,технолог.дисциплина,средства технич.оснащения,соблюдение условий эксплуатации,квалификац.персонала,товаросопроводит.документац.7.По хар-ру работ на предприятии различной формы произв.контроля:технологич-кий,лаборат-ный.При технол.контроле проводят наблюдения за соблюдением режима выполнения технологических операций в произв.цехах и на раб.местах.При лаборат.контроле опред.состав и ПК сырья в п/фабрикатах и готовой продукции, а также состояние вспомогательных материалов.Результаты контроля фиксируется в лабор.журналах и журналах контроля в утвержденной форме.Ведомственная с/ма контроля-с/ма пост.регулярного контроля деят.предприятия по обеспечению устан.ур-ня кач.выпускаемой прод.сост.из комплекса технических и органических мер осущ.на отраслевом ур-не управления.Гос.с/ма контроля-с/ма период.контроля деят.предприятий по обеспечению устан.осущ.гос.органами управления и надзора(СЭС).

27.Семейство междунар.ст-тов ИСО серии 9000. ISO серии 9000—серия междунар.ст-тов по обеспеч.кач.,в к-ых изложены требования к СМК организаций,основные положения и термины,рекомендации по улучшению деятельности организации,требования к провед.аудитов СМК и охраны окруж.среды. С/ма ст-тов разработана Международной Организацией по Стандартизации (ISO, International Organization for Standardization),к-ая основывалась на разработках Британского института стандартов BS 5750. Стандарты ISO 9000,приняты в больше чем 90 странах,применимы к любым предприятиям.Сама организация ISO не делает сертификацию по ISO 9000,для этого созданы специальные аудиторские организации в разных странах.Ст-ты качество продукции не гарантируют.Цель ISO 9000-это внести согласованность и объективность в действия системы контроля качества поставщика.Основные ст-ты семейства ИСО 9000:ГОСТ Р ИСО 9000-2001

«СМК.Основные положения и словарь»Устанавливает принципы и основные понятия управления качеством,дает перечень терминов и их определений для использования в любой организации,описывает содержание серии ст-тов.ГОСТ Р ИСО 9001-2001 «СМК.Требования»Применяется для целей сертификации и проверок,определяет требования к с/мам управления кач.ГОСТ Р ИСО 9004-2001 «СМК.Рекомендации по улучшению деят.»Содержит методические указания по разработке и внедрению СМК,к-ые ориентированы на высокую эффективность деят.компании.

28.Основные этапы разработки и внедрения СМК предприятия. Принятие решения о разработке смк требует от руководства предприятия, в первую очередь, выяснить с какой целью внедряется смк, какая модель смк наиболее подходит предприятию, кто будет обеспечивать разработку системы. Разработка смк – очень длительный и трудоемкий процесс, который включает в себя ряд этапов: изучение методов разработки документации, поэтапную разработку всей документации и анализ всей разработанной документации. В результате разработки смк и его последующего внедрения предприятие сможет улучшить качество выпускаемой продукции и предоставляемых услуг, а также усилить свою конкурентоспособность на рынке. Этапы разработки СМК:1.Этап подготовки к разработке и внедрению СМК(проведение семинара,проведение оценочного аудита,создание рабочей группы,изучение ст-тов ИСО серии 9000)2.Этап разработки СМК(изучение м-дов разраб.документации,поэтапная разработка всей документации,анализ всей разработанной документации). Проведение Оценочного Аудита позволит определить соответствия фактической деятельности предприятия требованиям стандарта ИСО 9001. Создание рабочей группы необходимо для того, чтобы выделить с каждого подразделения как минимум по одному грамотному сотруднику с целью дальнейшей его подготовки по вопросам ИСО 9001. В дальнейшем данные сотрудники будут принимать активное участие в разработке документации СМК в своих подразделениях.

«ОСНОВНЫЕ ЭТАПЫ РАЗРАБОТКИ И ВНЕДРЕНИЯ СМК НА ПРЕДПРИЯТИИ» На 1 этапе высшее руководство предприятие определяет цель. Алгоритм создания СМК предприятия:Подготовка к разработке СМК, создание организационной структуры СМК:Определение целей и задач создания СМК.Формирование организационной структуры СМК.Обследование фактического состояния предприятия.Разработка политики в области качества. Составление плана создания СМК.Обучение персонала.Создание комплекса документации:Разработка руководства по качеству.Разработка документированных процедур.Экспертиза документации СМК.Согласование и утверждение документации СМК.Обучение персонала.Внедрение СМК:Проверка документов СМК в подразделениях.Внедрение элементов СМК в структурных подразделениях предприятия.Создание системы внутреннего аудита.Анализ результатов аудита, устранение несоответствий.Подготовка и проведение сертификации СМК:Предсертификационный аудит СМК, устранение недостатков по результатам аудита Выбор органа по сертификации СМК. Подача заявки и оформление договора.Проведение сертификации СМК.

29.Требования к документации и записям СМК. Документация СМК – это документы, которые определяют построение, функционирование и улучшение системы. Различают: предписывающие документы, которые описывают план и порядок выполнения деятельности или процесса, либо содержат требования к продукции или технологии ее изготовления, испытания, контроля; подтверждающие документы, показывающие степень выполнения установленных требований.Документация смк должна включать в себя следующие документы: руководство по качеству, документированные процедуры, требуемые стандартом ISO 9001:2000, рабочие и контрольные инструкции, а также нормативную документацию смк и техническую литературу. Документация смк необходима организации для обеспечения уверенности в эффективном планировании, реализации и управлении процессами производства. Объем и состав документации смк определяется непосредственно организацией в зависимости от её размера, компетентности персонала и сложности процессов. Существует множество способов документального оформления систем менеджмента качества, но основными из них считаются:«Процедурный» подход, при котором используются детальные методики и инструкции,«Компетентный» подход, основанный на использовании навыков, знаний и практического опыта сотрудников. Требования к документам Документы СМК должны включать: - Документально оформленное заявление о политике и целях в области качества; -Руководство по качеству; - Документированные процедуры, требования настоящего международного стандарта; - Документы необходимые для обеспечения корректного планирования, работы и управления ее процессами; - Записи о качестве, требования настоящего международного стандарта; Документированная процедура – процессная разработка, документально оформленная, внедренная, поддерживаемая в рабочем состоянии; Степень документированности СМК зависит от: - Размера организации и вида деятельности; - Сложности и взаимодействия процессов; - Компетенции персонала. Руководство по качеству. Организация должна разработать т поддерживать в рабочем состоянии это руководство. Оно содержит: - Область применения СМК, включая подробности и обоснования любых исключений; - Документированные процессы, разработанные для СМК, или ссылки на них; - Описание взаимодействия процессов СМК. Управление документацией. Для определения необходимых средств управления должен быть разработан документированный процесс, предусматривающий: - Проверку документов на адекватность до его выпуска. - Анализ и актуализацию по мере необходимости и пере утверждения документов. - Обеспечение идентификации изменений и статуса пересмотра документов. - Обеспечение наличия соответствующих версий документов в пунктах их применения. - Обеспечение сохраняемости документов четкими и легко идентифицируемыми. - Обеспечение идентификации документов внешнего происхождения и управления их рассылкой. - Предотвращение непреднамеренного использования устаревших документов и применение соответствующей идентификации таких документов, оставленных для каких-либо целей. Управление записями. Записи должны поддерживаться в рабочем состоянии – об этом свидетельствуют соответствующие требования СМК. Они должны быть четкими, легко идентифицируемыми и восстанавливаемыми. Должны быть разработаны документированные процедуры по управлению записями: -идентификация; - хранение; - закупки; - восстановление; - определенные сроки сохранности и изъятия записей. Обязательные документируемые процедуры: 4,2,3, Управление документацией; 4,2,4, Управление записями о качестве; 8,2,2, Порядок проведения внутренних проверок; 8,3, Управление несоответствующей продукцией; 8,5,2, Корректирующие действия; 8,5,3, Предупреждающие действия; В руководстве по качеству четкое описание структуры СМК должно включать документированные процедуры по взаимодействию с другими системами (ХАССП, НАССР). Уровни документации СМК: 1.Политика руководства в области качества. Руководство по качеству. 2. Стандарты предприятия, ГОСТ, ОСТ. 3.Рабочие, должностные, технические инструкции, планы мероприятий, развитие, разработка; технологическая документация. 4.Записи о качестве (журналы, акты…).

30.Предварительная оценка с/мы кач. Проверка и оценка с/мы кач.в организации. Предварительная оценка системы качества состоит в предварит.анализе и оценке описания с/мы кач.в документах проверяемой организации.Предварит.оценка проводится органом по сертификации с целью определения степени готовности проверяемой организации к сертификации с/мы кач.а и целесообразности проведения дальнейших работ по сертификации.Предварит. оценка осущ.на основе анализа сведений,имеющихся в таких исходных документах,представленных заявителем в орган по сертификации, как:1.декларация-заявка на проведение сертификации;2.политика организации (заявителя) в области качества;3.перечень внутрифирменных документов системы качества;4.организационно-структурные схемы заявителя и его службы качества;5.анкета-вопросник проведения предварительного обследования системы качества;5.исходные данные для предварительной оценки состояния производств.Орган по сертификации вправе также затребовать от проверяемой организации другие дополнительные сведения, необходимые для сертификации систем качества. К их числу могут быть отнесены:1.ст-ты предприятия,регламентирующие проведение испытаний и контроля,2.док-ты,описывающие технологию (процедуры) изготовления продукции или проведения работ,3.стандарты на процессы управления документацией.Анализ исходных документов проводится комиссией,возглавляемой главным экспертом.Одновременно с анализом исходных данных,поступивших от заявителя,может быть проведено предварительное ознакомление с системой качества или ее элементами с выездом представителя органа по сертификации на предприятие,а также может быть организован сбор и анализ дополнительных сведений о качестве продукции из таких независимых источников,как органы государственного надзора и контроля,общества потребителей,ремонтных организаций и др. Проверка и оценка системы качества в организации.При подготовке к проверке и оценке системы качества (этап II) составляется программа проверки,распределяются обязанности между членами комиссии,готовятся рабочие документы.Программы проверки разрабатывает главный эксперт и утверждает руководитель органа по сертификации.Программа согласовывается с проверяемой организацией.В интересах возможного исключения преждевременного раскрытия конкретных деталей проверки,которые могут помешать сбору объективной информации,эти детали сообщаются заявителю только в ходе проверки.Проверка включает следующие основные процедуры:-предварительное совещание;-обследование проверяемой организации;-составление акта проверки;-заключительное совещание.Обследование проверяемой орг.осущ.путем сбора и анализа фактических данных и регистрации наблюдений в ходе проверки.Сбор фактических данных производится посредством:-опроса персонала,-анализа используемых документов,-анализа процессов производства,-анализа деятельности функциональных подразделений,-анализа деятельности персонала,-изучения и оценки проводимых мероприятий по обеспечению качества продукции.Полученная в результате опроса информация сопоставляется с информацией,полученной из других независимых источников,таких как физические наблюдения, измерения,зарегистрированные данные.Все наблюдения документируются и подтверждаются объективными данными.Особенно четко должны фиксироваться данные, указывающие на наличие несоответствий.Систему качества признают соответствующей стандарту при отсутствии значительных несоответствий или наличии 10 или менее малозначительных несоответствий. В противном случае не может быть принято решение об одобрениисистемы качества.Решение о рекомендации системы качества к сертификации(отказе в сертификации системы качества)принимает главный эксперт по согласованию с руководством органа по сертификации на основании акта о результатах проверки и оценки системы качества. Окончательное решение о регистрации сертификата соответствиясистемы качества в Реестре Регистра и выдаче разрешения(лицензии)на право применения знака соответствия принимает Технический Центр Регистра.Срок действия сертификата соответствия системы качества,как правило,не превышает 3 лет.По окончании его действия проводится ресертификация системы качества.

31.Виды документации СМК.Рук-во по кач.Политика в обл.кач. Сущ.следующие виды документации СМК:-Руководство по Качеству; -Документированные процедуры СМК; -Рабочие инструкции; -Записи Качества. Руководство по Качеству является внешним документом, который может использоваться предприятием в рекламных целях. Руководство по Качеству описывает структуру и способ функционирования СМК предприятия. ISO 9001:2000 предусматривает обязательную разработку следующих документированных процедур: Контроль документации; Контроль записей качества; Внутренний аудит; Контроль несоответствующей продукции; Корректирующие действия; Предупреждающие действия. Записи Качества это документы, которые способны доказать выполнение определенной деятельности или получение определенных результатов. Руководство по качеству описывает систему качества в соответствии с установленной политикой в области качества и целями, а также применяемыми стандартами. Уровень 1. Политика в области качества и руководство по качество. Уровень 2. Процедуры СМК, оформленные в виде руководящих документов. Уровень 3 Нормативно-технические, организационно-методические и рабочие документы, определяющие правила и порядок проведения работ (стандарты и др НД). Уровень 4. Регистрирующие и отчетные документы, подтверждающие эффективность функционирования СМК. (Записи). Цели в области качества. Высшее руководство организации должно обеспечивать, чтобы цели в области качества, включая те, которые необходимы для выполнения требований к продукции [7.1 а)], были установлены в соответствующих подразделениях и на соответствующих ее уровнях. Цели в области качества должны быть измеримыми и согласуемыми с политикой в области качества. Планирование создания и развития системы менеджмента качества Высшее руководство должно обеспечивать: а) планирование создания и развития системы менеджмента качества для выполнения требований, а также для достижения целей в области качества; б) сохранение целостности системы менеджмента качества при планировании и внедрении в нее изменений. Руководство по качеству Организация должна разработать и поддерживать в рабочем состоянии руководство по качеству, содержащее: а) область применения системы менеджмента качества, включая подробности и обоснование любых исключений; б) документированные процедуры, разработанные для системы менеджмента качества, или ссылки на них; в) описание взаимодействия процессов системы менеджмента качества.. Руководство по качеству устанавливает элементы и основные положения системы качества, а также содержит информацию о методах, обеспечивающих её функционирование в соответствии с требованиями ГОСТ Р 9001-2001. Политика в области качества - это основные цели и направления в области качества, проводимые органом по сертификации пищевой продукции и продовольственного сырья, сформулированные его руководством в свете требований Системы сертификации ГОСТ Р. В соответствии с ИСО 9001 (п. 4.2.2), руководство по качеству должно как минимум содержать: а) область применения СМК, включая подробности и обоснование любых исключений; б) документированные процедуры, разработанные для СМК, или ссылки на них; в) описание взаимодействия процессов СМК.

32. Виды документации СМК. Документированные процедуры. Уровень 1. Политика в области качества и руководство по качество. Уровень 2. Процедуры СМК, оформленные в виде руководящих документов. Уровень 3. Нормативно-технические, организационно-методические и рабочие документы, определяющие правила и порядок проведения работ (стандарты и др НД). Уровень 4. Регистрирующие и отчетные документы, подтверждающие эффективность функционирования СМК. (Записи). Управление документацией. Документами системы менеджмента качества необходимо управлять. Для определения необходимых средств управления должна быть разработана документированная процедура, предусматривающая: а) проверку документов на адекватность до их выпуска; б) анализ и актуализацию по мере необходимости и переутверждение документов; в) обеспечение идентификации изменений и статуса пересмотра документов; г) обеспечение наличия соответствующих версий документов в местах их применения; д) обеспечение сохранения документов четкими и легко идентифицируемыми; е) обеспечение идентификации документов внешнего происхождения и управление их рассылкой; ж) предотвращение непреднамеренного использования устаревших документов и применение соответствующей идентификации таких документов, оставленных для каких-либо целей. Документированные (или письменные) процедуры. Это документы, содержащие процедуры (procedures), то есть установленные способы осуществления деятельности или процесса (п. 3.4.5 ИСО 9000). В примечании к термину поясняется, что процедуры могут быть как документированными, так и недокументированными.ИСО 9001 требует наличия следующих документированных процедур: 1)управление документацией (п. 4.2.3); 2)управление записями о качестве (п. 4.2.4); 3)внутренние проверки (п. 8.2.2); 4)управление несоответствующей продукцией (п. 8.3); 5) корректирующие действия (п. 8.5.2); 6)предупреждающие действия (п. 8.5.3).

33. Классификация статистических методов управления качеством продукции. Современные требования к проверке, аудиту качества продукции, сформулированные в СТ ИСО 9004, сводятся к следующему. Технический контроль и испытания готовой продукции должны проводиться в определенных точках производственного процесса. Проверка должна проводиться в тех точках, где возникает контролируемая характеристика производимой продукции.Контроль может включать проведение следующих проверок:

— наладка и технический контроль первой детали;

— технический контроль или испытание, проводимые станочником;

— автоматический технический контроль и испытания;

— контроль в определенных точках через определенные интервалы в течение всего производственного процесса;

— несистематический (летучий) контроль, проводимый инспекторами, отвечающими за выполнение отдельных операций.

Для окончательного контроля готовой продукции СТ ИСО 9004 рекомендует принять один или одновременно два метода:

— приемочный контроль или испытание, подтверждающие соответствие единиц продукции или партии эксплуатационным требованиям и другим характеристикам качества. Может иметь место сплошная проверка, выборочный контроль по партиям или непрерывный выборочный контроль;

— проверка качества готовой к отправке продукции методом выборочного контроля из партии готовой продукции как непрерывной, так и на периодической основе.

Приемочный контроль и проверка качества продукции могут быть использованы для обеспечения быстрой обратной связи с целью корректировки, как готовой продукции, так и производственного процесса. В то же время, статистический контроль качества в ряде случаев единственно возможный метод контроля (если контроль связан с разрушением продукции).В системе управления качеством продукции важнейшую роль играют статистические методы анализа и управления качеством продукции. Однако к этим методам нужно предъявлять несколько требований: процедуры сбора статистических данных должны быть достаточно простыми и не требовать для их использования специальных знаний; результаты обработки и анализа полученной информации должны позволить специалистам оперативно анализировать и совершенствовать производственный процесс с достаточной точностью и быстротой.В настоящее время для анализа и управления качеством продукции сформировались основные направления применения статистических методов:

— анализа качества;

— регулирования технологических процессов;

— контроля качества;

— оценки качества.

Статистический анализ качества. Статистический анализ качества применяется для установления свойств случайного процесса в конкретных условиях производства.Качество продукции зависит от большого числа взаимосвязанных и не зависимых друг от друга факторов, имеющих как закономерный, так и случайный характер.Цель применения статистических методов анализа качества - выявление степени влияния случайных и/или закономерных факторов на показатели качества.

Статистические методы классифицируют по признаку общности на три основные группы (предложенная классификация не является исчерпывающей):а) Графические методы.Это так называемые «семь инструментов контроля качества». К ним относятся:1) Контрольные листки, позволяющие усовершенствовать процесс сбора данных и упорядочить данные для облегчения их дальнейшего использования.2) Диаграммы Парето, позволяющие выяснить причины появления немногочисленных существенно важных дефектов и сосредоточить усилия на ликвидации именно этих причин.

С помощью диаграмм Парето анализируют виды брака, суммы потерь от брака, затраты времени и материальных средств на его использование, содержание рекламаций и затраты, связанные с рекламациями, число случаев поломок. Диаграммы Парето используются также для анализа временных факторов, себестоимости, безопасности труда, спроса на разные виды продукции, для определения эффективности мероприятий по устранению причин возникновения дефектов.3) Диаграммы причин и результатов (диаграмма Исикавы), показывающие отношение между показателем качества и воздействующими на него факторами. Использование диаграмм Исикавы эффективно при решении вопросов обеспечения качества продукции, повышения производительности труда, разработки рационализаторских предложений, повышения эффективности использования оборудования, совершенствования техники безопасности, разработки и внедрения стандартов на технологические операции и др.4) Гистограммы, отражающие условия процесса за период, в течение которого были получены данные. Сравнение вида распределения гистограммы с контрольными нормативами дает важную информацию для управления процессом. Гистограммы удобны при составлении месячных отчетов о качестве выпускаемой продукции, о результатах технического контроля, при демонстрации изменения уровня качества по месяцам и т.д.5) Диаграммы рассеяния, позволяющие выявить причинно-следственные связи показателей качества и влияющих факторов при анализе диаграммы Исикавы. Диаграмма рассеяния (разброса) строится как график зависимости между двумя переменными х и у.6) Контрольные карты, позволяющие отделить вариации показателя качества, обусловленные определенными причинами, от вариаций, обусловленных случайными причинами. Контрольная карта представляет собой специальный бланк, на котором проводится центральная линия и две линии выше и ниже средней, называемые верхней и нижней контрольными границами. На карту точками наносятся данные измерений или контроля параметров и условий производства. Исследуя изменение данных с течение времени, следят, чтобы точки графика не вышли за контрольные границы. Если обнаруживается выброс одной или нескольких точек за контрольные границы это воспринимается как информация об отклонении параметров или условий процесса от установленной нормы. Для выявления причины отклонения исследуют влияние качества исходного материала или деталей, методов, операций, условий проведения технологических операций, оборудования.7) Метод расслоения (стратификации), в соответствии с которым, данные группируются в зависимости от условий их получения. Обработка каждой группы данных проводится отдельно. Расслоение помогает выяснить причины появления дефектов, если обнаруживается разница в данных между «слоями».

б) методы анализа статистических совокупностей:1) сравнения средних;2) сравнения дисперсий;3) регрессивный вид анализа;4) дисперсионный вид анализа;в) экономико-математические методы:

2) планирование эксперимента;3) имитационное моделирование;4) метод оценки риска и последствий отказов (FMEA);5) теория массового обслуживания;6) теория расписаний;7) функционально-стоимостный анализ;8) методы Тагути;9) структурирование функции качества (СФК) или «Голос клиента».«Семь инструментов контроля качества» (методы административного управления) позволяют простыми методами решить до 95 % проблем, возникающих при контроле качества в самых разных областях. Оставшиеся 5 % проблем требуют дополнительных методов решения. «Семь новых инструментов контроля качества» относятся к методам обработки главным образом словесных (описательных) данных. Применение этих инструментов особенно эффективно, когда их используют как методы наиболее полной реализации планов на основе системного подхода в условиях сотрудничества всего коллектива предприятия.

Эти «семь новых инструментов» должны дополнять другие широко применяемые статистические методы контроля качества. Важно именно совместное применение уже известных методов контроля качества и «семи новых инструментов контроля качества».К «семи новым инструментам контроля качества» относятся: диаграммы сродства, диаграммы зависимостей, системная (древовидная) диаграмма, матричная диаграмма, стрелочная диаграмма, диаграмма планирования оценки процесса (PDPC), анализ матричных данных.Если влияние факторов случайного характера является преобладающим, говорят, что технологический процесс статистически управляемый и тогда использование статистических методов контроля качества и хода технологических процессов становится возможным. С помощью статистических методов анализа качества решаются задачи:— определения точности и стабильности технологического процесса (без чего статистический контроль и статистическое регулирование невозможны); — установления характера различия средних значений (случайного и неслучайного) одного и того же параметра качества изделий или его рассеяния, изготавливаемых в различных условиях производства (например, на различном оборудовании или в различные смены); — оценки степени влияния (корреляции) двух или более факторов на показатели качества продукции; — выявления факторов, существенно влияющих на изменение параметров качества, и факторов, которыми можно пренебречь; — выявления изменения параметров качества во времени и характера (случайный или неслучайный) этого изменения и т.д. Статистическое регулирование технологических процессов. Статистическое регулирование технологических процессов - это управление качеством продукции в процессе производства путем своевременного вмешательства в технологический процесс (настройка, изменение режима работы оборудования, корректировка и т. п.).

Статистические методы регулирования качества применяются при регулировании технологических процессов для обеспечения их стабильности и предупреждения брака, т.е. в ходе производства организуется выборочный контроль изготовляемой продукции, по результатам которого оперативно корректируются параметры технологического процесса, предупреждается выпуск дефектной продукции. Статистическое регулирование технологических процессов производится либо по количественному, либо по качественному, либо по альтернативному признаку. В первом случае основанием для принятия решения о вмешательстве в ход технологического процесса для его наладки служит несоответствие количественных значений параметров качества требованиям технологической документации; во втором - соотношение между численностью объектов в нескольких, заранее установленных группах изделий, отличающихся по качеству; в третьем - соотношение числа годных и негодных изделий в выборке. Методы статистического регулирования технологических процессов нашли отражение в ряде действующих государственных и международных стандартов.Статистические методы приемочного контроля. Приемочному контролю подвергается продукция, по которой завершены все или часть технологических операций и когда необходимо принять решение о ее годности. Он применяется при входном приемочном и инспекционном контроле, при периодических, типовых испытаниях, проводимых по требованию заказчика.

Сущность методов статистического приемочного контроля состоит в том, что на основе ограниченного числа проверок или контроля части изделий (выборки) с требуемой точностью принимается решение о качестве всей партии изделий. В отличие от статистического регулирования, при статистическом приемочном контроле качества продукции принимают решение не о состоянии технологического процесса, а о приемке или браковке продукции.Различают четыре основных метода приемочного контроля: одноступенчатый; двухступенчатый; многоступенчатый; последовательный.При одноступенчатом контроле решение относительно приемки партии принимают по результатам контроля только одной выборки. Его применяют, когда стоимость контроля небольшая, длительность испытаний велика, а партия не может быть задержана до окончания контроля.Двухступенчатый контроль характеризуется тем, что решение о приемке партии продукции производится по результатам контроля не более двух выборок, причем необходимость второй определяется по результатам контроля первой выборки. Эти планы применяют, когда одноступенчатый контроль не используется из-за большого объема выборки, а многоступенчатый - из-за большей продолжительности.При многоступенчатом контроле решение принимают по результатам контроля нескольких заранее установленных выборок, причем необходимость отбора каждой последующей принимается по результатам контроля предыдущей. Этот план контроля применяют при большой стоимости испытаний и небольшом времени на отбор выборок.Последовательный контроль отличается от многоступенчатого лишь тем, что максимальное количество выборок заранее не устанавливают. Его применяют, когда объем выборки невелик, а стоимость отбора в выборку мала.Статистические методы оценки качества - методы прикладной статистики, применяемые при определении значений показателей качества продукции и процессов, влияющих на ее качество; планировании качества; разработке нормативов, закладываемых в технические требования, оценки поставщика и др.

Дата добавления: 2015-08-27