|
Читайте также: |
o Для каждой ККТ должна быть установлена система мониторинга, включающая все плановые измерения и наблюдения.
o Система мониторинга должна содержать соответствующие процедуры, инструкции и записи, охватывающие следующее:
n Измерения и наблюдения, обеспечивающие получение результатов в определенный период времени;
n Используемые устройства для измерений;
o Система мониторинга должна содержать соответствующие процедуры, инструкции и записи, охватывающие следующее:
n Применимые методы калибровки;
n Частоту мониторинга;
n Обязанности и полномочия, относящиеся к мониторингу и оценке результатов мониторинга;
n Требования к записям и методы их ведения.
o Методы и частота мониторинга должны обеспечивать своевременное определение превышения критических пределов, чтобы можно было изолировать продукт до его использования или употребления.
o Это значит, что времени для продолжительного аналитического исследования может и не быть.
o Физические и химические измерения, представляющие информацию о степени микробиологической безопасности, являются предпочтительными из-за быстроты.
o Для валидации и верификации таких измерений можно использовать микробиологические методы контроля.
Дата добавления: 2015-08-02; просмотров: 340 | Нарушение авторских прав
| <== предыдущая страница | | | следующая страница ==> |
| Основные правила разработки системы и процедур мониторинга опасных факторов в критических контрольных точках. | | | Краткая характеристика СТБ 1470-2012. |