Читайте также:
|
Разработка системы мониторинга, позволяющей обеспечить контроль критических контрольных точек на основе запланированных испытаний или наблюдений
Мониторинг может быть: постоянным и непостоянным.
Постоянный мониторинг осуществляется посредством контрольного автоматического оборудования;
Непостоянный мониторинг осуществляется, если постоянный мониторинг невозможен (массовая доля компонентов, содержание рН, активность воды, температура продукции). Непостоянный мониторинг включает визуальную оценку.
Частота мониторинга должна быть достаточна для того, чтобы риск был под контролем. Каждое предприятие несет ответственность за установление частоты, которая должна гарантировать, что ККТ – под контролем.
Процедуры мониторинга должны обеспечить обнаружение критических точек вне области контроля.
Полученная в результате мониторинга информация должна обеспечить возможность проведения корректирующих действий до наступления необходимости изъятия продукции.
НЕКОТОРЫЕ ПРАВИЛА
Четко определить персонал, ответственный за мониторинг;(Обучить персонал, проводящий мониторинг: Последовательности действий, Установленным критическим пределам, Порядку ведения записей по результатам мониторинга, Действиям, которые должны быть предприняты, если контрольные пределы будут превышены);
Гарантировать, что персонал понимает цель и важность мониторинга.
Этапы процедуры мониторинга
A. Для каждой ККТ определить оптимальную процедуру мониторинга; В. Определить частоту мониторинга; С. Определить, необходимо ли проводить мониторинг случайным образом для получения более достоверной информации; D. Определить необходимы ли и какие лабораторные испытания для выполнения функции мониторинга.
Система мониторинга включает: запись результатов мониторинга; методы; отклонения, подлежащие регистрации; обратную связь по результатам и корректирующим действиям.
РАБОЧИЕ ЛИСТЫ НАССР
| Этап | ОФ | ПД | ККТ (№) | Контролируемый параметр | Периодичность мониторинга | Метод контроля | КД | Регистрационно-учетный документ |
Дата добавления: 2015-08-02; просмотров: 79 | Нарушение авторских прав
| <== предыдущая страница | | | следующая страница ==> |
| Опр-ние ккт и лимитирующих пределов в них. | | | Система для мониторинга ККТ. |