|
Читайте также: |
VIII. ТАБЛИЦА ДОКАЗАТЕЛЬСТВ
Таблица доказательств I. Точность и доступность устройств для мониторинга ВЧД
| Ссылки | Описание | Заключение |
| Artru с соавт, 1992 (1) | Проспективное исследование по мониторам с паренхиматозным фиброоптическим датчиком на конце катетера на 100 пациентах. | Различия показателей ВЧД более чем на 4 мм рт ст наблюдались в 30% измерений. Отмечался ежедневный дрейф показателей паренхиматозного измерения на 0,3 мм рт ст от базовой линии. |
| Barlow с соавт., 1985 (2) | Одновременная регистрация ВЧД с использованием вентрикулярного катетера с гидравлическим соединением, сравниваемая с субдуральным измерением с помощью катетера с гидравлическим соединением у 10 пациентов, либо с помощью субдурального трансдьюсера на конце катетера у других 10 пациентов. | При сравнении с вентрикулярными показателями ВЧД, 44% измерений субдуральных устройств с гидравлическим соединением и 72% измерений устройств с трансдьюсером на конце катетера имели значения в пределах +/- 10 мм рт ст. |
| Bavetta с соавт., 1997 (3) | Проспективное исследование по использованию 101 фиброоптического трансдьюсера давления (52 субдуральных и 42 вентрикулярных) у 86 пациентов. | Средний ежедневный дрейф значений составлял – 3,3 мм рт ст от нулевого показателя каждый день до 5 дня после установки. 10% устройств имели функциональные недостатки. |
| Bruder с соавт., 1995 (4) | Сравнение эпидурального монитора ВЧД и мониторов с паренхиматозным фиброоптическим датчиком на конце катетера у 10 пациентов с тяжелой ЧМТ. | Наблюдалось мало совпадений измеренных показателей между методами, при том, что показатели эпидурального монитора ВЧД были в среднем на 9 мм рт ст выше (интервал 10 – 28 мм рт ст), по сравнению с паренхиматозными показателями ВЧД. |
| Chambers с соавт., 1993 (6) | Одновременная регистрация вентрикулярного ВЧД с помощью гидравлического соединения, по сравнению с данными устройств с фиброоптическим трансдьюсером на конце вентрикулярного катетера у 10 пациентов. | 60% регистрируемых показателей ВЧД с помощью фиброоптического датчика имели значения в пределах 2 мм рт ст от показателей вентрикулярного ВЧД с гидравлическим соединением. |
| Chambers с соавт., 1990 (5) | Сравнение показателей ВЧД по данным вентрикулярного датчика с гидравлическим соединением с показателями субдурального фиброоптического датчика у 10 пациентов и вентрикулярных фиброоптических датчиков у других 10 пациентов. | 54% и 74% показателей фиброоптического субдурального и вентрикулярного датчиков соответственно имели значение в пределах 5 мм рт ст от показателей вентрикулярного измерения ВЧД через гидравлическое соединение. |
| Czech с соавт., 1993 (7) | Сравнение одновременно регистрируемых показателей ВЧД у 15 пациентов с использованием мониторинга ВЧД с гидравлическим соединением и устройств с эпидуральным пневматическим мониторингом ВЧД. | В большинстве сравнений, показатели эпидурального датчика ВЧД отличались от показателей вентрикулярного датчика ВЧД с отклонением значений от -20 до +12 мм рт ст. |
| Dearden с соавт., 1984 (8) | Оценка точности измерения ВЧД при использовании субарахноидальных/субдуральных мониторов с гидравлическим соединением с помощью инфузионного теста у 18 пациентов | Устройства, корректно регистрировали показатели ВЧД, в соответствии с инфузионным тестом в течение 48% времени. |
| Gambardella с соавт., 1992 (10) | Сравнение показателей устройств с паренхиматозным фиброоптическим датчиком на конце катетера и вентрикулярного монитора с гидравлическим соединением у 18 взрослых пациентов. | 55% показателей ВЧД паренхиматозного фиброоптического датчика имели значения в пределах 5 мм рт ст выше или ниже показателей вентрикулярного измерения ВЧД. |
| Gopinath с соавт., 1995 (12) | Оценка точности измерения и дрейфа показателей нового устройства с датчиком давления на конце катетера. Датчик устанавливался в просвет интравентрикулярного катетера у 25 пациентов. | Не отмечалось существенного дрейфа показателей в течение в среднем четырех дней. Показатели устройства имели точность 63% (в рамках 2 мм рт ст), по сравнению с вентрикулярным показателями ВЧД. |
| Gray с соавт., 1996 (13) | Сравнение показателей ВЧД у 15 пациентов, регистрируемых с помощью устройств с датчиком давления на конце катетера одновременно установленных в субдуральной и паренхиматозной локализации. | В 30% случаев показатели ВЧД различались более чем на 4 мм рт ст. Отмечался ежедневный дрейф показателей датчика на 0,3 мм рт ст в паренхиматозной локализации. |
| Mendelow с соавт., 1983 (19) | Одновременная регистрация показателей ВЧД с использованием двух типов субдуральных мониторов с гидравлическим соединением и вентрикулярных катетров с гидравлич. соединением у 31 пациента. | Показатели ВЧД имели значения в пределах 10 мм рт ст от вентрикулярных показателей в 41% измерений при использовании одного типа мониторов и 58% случаев при использ. мониторов другого типа. |
| Mollman с соавт., 1988 (20) | Одновременная регистрация ВЧД с использованием субдурального / субарахноидального катетера с гидравлическим соединением и вентрикулярного катетера с гидравлическим соединением у 31 пациента. | Разница между показателями ВЧД была -0,12 мм рт со стандартным отклонением в 5,29 мм рт ст. |
| Ostrup с соавт., 1987 (24) | Сравнение показателей ВЧД между паренхиматозным фиброоптическим датчиком на конце катетера и вентрикулярным катетером с гидравлическим соединением или субарахноидальным датчиком у 15 взрослых и 5 детей. | Наблюдался дрейф показателей вверх на 1 мм рт ст каждый день. Показатели паренхиматозного ВЧД имели значения в основном в рамках 2 – 5 мм от показателей вентрикулярного или субарахноидального измерения ВЧД. |
| Piek с соавт., 1990 (27) | В серии из 100 пациентов, 13 проводилось одновременное измерение ВЧД паренхиматозным датчиком давления на конце катетера и вентрикулярным катетером с гидравлическим соединением. | Отмечался начальный дрейф показателей вверх на 4 мм рт ст в первые сутки. Показатели паренхиматозных датчиков ВЧД в общем имели значение на 4 – 8 мм рт ниже показателей вентрикулярного мониторинга ВЧД. |
| Piek с соавт., 1987 (28) | Одновременная регистрация ВЧД с использованием паренхиматозного трансдьюсера давления на конце катетера и вентрикулярного катетера с гидравлическим соединением у семи пациентов. | Показатели паренхиматозного датчика имели значения на 4 – 12 мм рт ниже, чем показатели вентрикулярного датчика но отмечалась корреляция динамики давления по данным обоих методов. |
| Powell с соавт., 1985 (31) | Одновременная регистрация показателей ВЧД с использованием эпидурального пневматического трансдьюсера давления и вентрикулярного катетера с гидравлическим соединением у 17 пациентов. | Отмечались значительные различия показателей с разницей до 30 мм рт ст. |
| Schickner с соавт., 1992 (32) | Сравнение показателей ВЧД между устройствами с паренхиматозным фиброоптическим датчиком на конце катетера и вентрикулярным катетером с гидравлическим соединением у 10 пациентов. | 66% показателей фиброоптического датчика превышали значения вентрикулярного монитора ВЧД и 21% имели значения ниже. Отмечаемая абсолютная разница значений достигала 40 мм рт ст. |
| Schwartz с соавт., 1992 (33) | Сравнение показателей ВЧД между устройствами с эпидуральным пневматическим трансдьюсером давления и субдуральным датчиком давления, субдуральным фиброоптическим датчиком или вентрикулярным катетером с гидравлическим соединением у 6 пациентов. | Показатели ВЧД устройств с эпидуральным датчиком коррелировали с показателями других устройств только в одном случае. |
| Shapiro с соавт., 1996 (34) | Обзор, посвященный клинической валидности мониторов с паренхиматозными фиброоптическими датчиками на конце катетера у 244 пациентов (180 с травмой мозга) среди которых 51 имели также установленные вентрикулярные катетеры. | Была обнаружена строгая корреляция между начальными показателями паренхиматозного и вентрикулярного мониторов. Поломка и дисфункция фиброоптических датчиков наблюдалась у 17% и 14% пациентов, соответственно. Средняя продолжительность мониторинга составляла 7 дней. |
| Weaver с соавт., 1982 (40) | Сравнение показателей ВЧД между двумя субарахноидальными трансдьюсерами с гидравлическим соединением у одних и тех же пациентов. В исследование были включены 20 пациентов, четверо из них имели одностороннее поражение с масс-эффектом. | Более 50% пациентов демонстрировали значительные различия показателей ВЧД. Пациенты у которых отмечалось наличие внутричерепного поражения с масс-эффектом демонстрировали различия наиболее четко. |
| Новые исследования | ||
| Koskinen с соавт., 2005 (15) | Проспективное исследование на 28 пациентов с паренхиматозныммонитором ВЧД с трансдьюсером микродеформации и на 22 пациентов с одновременным наличием паренхиматозного датчика ВЧД с трансдьюсером микродеформации и вентрикулостомии. | Только 21% образцов показали дрейф значений превышающий +/- 2 мм рт ст от нулевого значения при удалении. 22% показателей превышали значения вентрикулярного давления ликвора более чем на +/- 2 мм рт ст. Отмечалось развитие гематом у трех пациентов (не требующих хирургического вмешательства) и ни одного случая инфекции (образцы не отправлялись на культуральное исследование). |
| Martinez-Manas с соавт., 2000 (18) | Проспективное исследование, выполненное в 1997 году на 101 пациенте (71% с тяжелой ЧМТ) все пациенты имели значение по шкале ком Глазго < 9. Пациентам проводился мониторинг ВЧД с помощью фиброоптического датчика (63% паренхиматозный, в 28% субдуральный и в оставшихся - интравентрикулярный). | Образцы катетеров были отправлены на культуральное исследование и 13,2% культур были позитивными. Появление внутричерепной гематомы в месте установки датчика отмечалось в 4% случаев. 89% датчиков показывали позитивный или негативный дрейф значений после удаления (отклонения достигали разницы от -24 до +35 мм рт ст, которая не коррелировала с продолжительностью мониторинга). |
| Munch с соавт., 1998 (21) | Были установлены устройства с паренхиматозными (n = 104) и вентрикулярными фиброоптическими трансдьюсерами ВЧД. Точность ожидаемых показателей ВЧД оценивалась по неврологическому исследованию и данным КТ исследования. Проспективно были изучены 118 пациентов за период в 18 месяцев. | 85% устройств контроля ВЧД производили впечатление адекватности измерений. Осложнения включали необходимость в 18,1% случаев замены катетера в связи с дисфункцией. В 23,5% случаев отмечалось неправильное положение катетера. Только в одном случае была отмечена положительная культура ликвора. |
| Piper с соавт., 2001 (29) | Характеристика дрейфа нулевого значения 34 образцов паренхиматозных катетеров, которые использовались для монитоинга ВЧД в течение в среднем четырех суток (диапазон от 1 до 12 суток) | 50% образцов паренхиматозных датчиков показывали значения превышающие +/- 3 мм рт ст после удаления по сравнению с нулевым значением. Не отмечалось корреляции между уровнем дрейфа и продолжительностью мониторинга. |
| Poca с соавт., 2002 (30) | 163 пациента включенных проспективно, которым устанавливались фиброоптические паренхиматозные датчики и исследовали в течение трехлетнего периода. Все пациенты имели ЧМТ и оценку по шкале ком Глазго < 9. Средняя продолжительность мониторинга ВЧД составляла 5 +/- 2,2 суток. | В 89% образцов наблюдался дрейф показателей (разница значений составляла от -12 до +7 мм рт ст) при удалении и в 17% случаев отмечался положительный результат культурального исследования кончика катетера. Сообщалось о 10% случаев дисфункции сенсора и 2,8% случаях развития гематомы (не требующей оперативного вмешательства). |
| Signorini с соавт., 1998 (36) | 10 пациентам (8 с ЧМТ) был установлен монитор ВЧД с паренхиматозным датчиком микродеформации, и показатели сравнивались с дополнительно установленным фиброоптическим паренхиматозным датчиком (5) или с вентрикулярными мониторами с гидравлическим соединением (5). | Различия в 9 мм рт ст отмечались между двумя паренхиматозными мониторами. После удаления показатели 33% датчиков микродеформации и 50% фиброоптических датчиков отличались от нулевого показателя более чем на +/- 2 мм рт ст. |
| Stendel с соавт., 2003 (38) | Проспективное сравнительное тестирование датчиков ВЧД Neurovent и фиброоптических паренхиматозных у 148 пациентов (72% с ЧМТ), среди которых более ранней группе из 50 человек были установлены фиброоптические датчики и в последующим 98 пациентам ecnfyjdktys паренхиматозные мониторы Neurovent. | Развитие гематом отмечалось в 2% и 1% случаев при использовании фиброоптических датчиков (С) и монитора Neurovent (N), соответственно. Сообщалось о следующих технических проблемах: дислокация 14% (С) и 2% (N), повреждение 6% (C) и 5% (N). Ощибка работы 8% (С) и 0% (N) и дрейф показателей 3,5 мм +/- 3,1 (С) и 1,7 мм +/- 1,36 (N). |
Таблица доказательств II. Сравнение дрейфа нулевых значений в устройствах с паренхиматозными датчиками ВЧД*
| Автор | Годы иссле-дования | Паци-енты с ЧМТ, % | Количе-ство проб | Тип паренхиматозного трансдьюсера | Процент различий > 2 мм рт ст | Процент различий > 5 мм рт ст | Диапазон мм рт ст |
| Koskinen с соавт., 2005 (15) | 1996 – 2004 | н/д | Датчик микродеормации | 20% | 1% | -5, +4 | |
| Gopinath с соавт., 1995 (12) | н/д | 72% | Датчик микродеформации | 11% | 0% | -2, +2 | |
| Stendel с соавт., 2003 (38) | 72% | Фиброоптический** | 46% | 36% | 0,+12 | ||
| Poca с соавт., 2002 (30) | 1993 – 1996 | 100% | Фиброоптический** | 51% | 24% | -12, +7 | |
| Piper с соавт., 2001 (29) | н/д | н/д | Фиброоптический ** | 50% | н/д | -13, +22 | |
| Martinez с соавт., 2000 (18) | 71% | Фиброоптический ** | 74% | 52% | -24, +35 | ||
| Munch с соавт., 1998 (21) | 1993 - 1998 | 83% | Фиброоптический ** | 45% | 26% | -5, +12 | |
| Bavetta с соавт., 1997 (3) | н/д | н/д | Фиброоптический ** (60% субдуральный и 40% паренхиматозный) | 65% | 32% | -12, +14 | |
* В исследованиях не было обнаружено связи между различиями измерений и продолжительностью мониторинга. Устройства с фиброоптическими датчиками и датчиками микродеформации перечислены по наименованию производителя в Таблице 4. Все приведенные исследования выполенны после 1990 года.
** Были достигнуты существенные улучшения в производстве и процессе тестирования в 1999 году, что еще не являлось предметом изучения в клинических публикациях.
IX. ССЫЛКИ
Дата добавления: 2015-11-14; просмотров: 61 | Нарушение авторских прав
| <== предыдущая страница | | | следующая страница ==> |
| IV. НАУЧНОЕ ОБОСНОВАНИЕ | | | IV. НАУЧНОЕ ОБОСНОВАНИЕ |