Общие методические указания. Масло касторовое в капсулах - Capsulae gelatinosae elasticae cum oleo Ricini.

Масло касторовое в капсулах - Capsulae gelatinosae elasticae cum oleo Ricini.

Характеристика готового продукта. Капсулы яйцевидной формы, упругие без натеков и механических загрязнений, с гладкой округлой запайкой. Заполнены вязкой бесцветной слегка желтоватой жидкостью со своеобразным запахом.

Упаковка: По 15 штук в стеклянные банки.

Хранение: В хорошо укупоренной таре, в сухом, прохладном, защищенном от света месте. Срок годности 2 года.

Применение: Слабительное средство.

Состав по ФС 42-733-73

Глицерина 5г

Желатина 2,5г

Воды 6мл

Масла касторового 1г

Характеристика исходного сырья

№ фармакопейной статьи или ГОСТ	Техническое или торговое название	Содержание, в %	Сортность
ГФ Х ст. 309	Желатин медицинский	Температура пл. не ниже 32ºС	по ГФ
ГОСТ 6824-76	Глицерин	86-90	по ГОСТ
ФС 42-2619-97	Вода очищенная	рН 5,0-7,0	по ФС
ГФ X ст. 479	Масло касторовое	Показатель преломления 1,475-1,480, к.ч.<2	по ГФ

Описание технологического процесса

Варка желатиновой массы. В колбу емкостью 50мл загружают 6мл горячей свежепрокипяченной воды, 5г глицерина и 2,5г желатина. Массу нагревают при температуре 82-84°С до полного растворения желатина. Прозрачный раствор выливают в фарфоровый тигель и используют для приготовления капсул. Температура массы при формировании капсул должна быть в пределах 38-42°С. При более низкой температуре масса густеет и стенки капсул получаются слишком толстыми, а при высокой температуре - очень тонкими.

Формование капсул. Металлические формы (оливы) протирают марлевыми тампонами, пропитанными персиковым маслом и охлаждают при температуре 3-5°С в течении 10мин. Охлажденные формы плавно погружают в желатиновую массу на 1-2с. Для равномерного распределения массы формы плавно поднимают, одновременно вращая в горизонтальном положении вокруг своей оси. Когда пленка загустеет, рамку с формами ставят в холодильник для желатирования при температуре 5°С на 6-7 минут. Охлажденную рамку вынимают из холодильника, снимают желатиновые оболочки и устанавливают их на подставки. Правильно приготовленные капсулы должны быть прозрачными и свободными от пузырьков воздуха и механических примесей.

Наполнение капсул. Наполнение капсул касторовым маслом производят при помощи шприца с иглой, которую вводят в отверстие капсул, не смачивая края маслом.

З апаивание капсул. Запаивают капсулы при помощи электрического паяльника, нагретого до температуры 55-56°С. Запайка может производиться каплей расплавленной желатиновой массы, которая наносится на отверстие капсулы с помощью металлической петли. Запайка должна быть округлой и гладкой. Запаянные капсулы сушат при температуре 23-26°С и промывают изопропиловым спиртом. Промывка спиртом увеличивает прочность стенок капсулы вследствие дегидратации желатина.

Анализ готового продукта

Подлинность. Содержимое из двух нарезанных капсул смешивают с половинным объемом петролейного эфира. Раствор должен быть прозрачным. При дальнейшем прибавлении петролейного эфира раствор мутнеет. Плотность 0,948-0,968.

Показатель преломления 1,475-1,480.

Кислотное число не более 2,0. Число омыления 176-180. Йодное число 82-88.

Определение содержимого капсулы. 2 капсулы взвешивают на часовом стекле с точностью до 0,01г. Капсулы надрезают, освобождают от содержимого, оболочки тщательно промывают эфиром и после удаления эфира помещают на то же часовое стекло и взвешивают. Содержание препарата в одной капсуле должно быть 0,95-1,05г.

Распадаемость. Н е более 20 минут, если в частных статьях нет других указаний.

Растворение. К оличество растворенного за 45 минут в воде лекарственного вещества должно быть не менее 75%, если нет других указаний в частных статьях.

Литература для самоподготовки

Основная

1. Технология лекарственных форм: Учебник в 2 томах. Том 2/ Р.В. Бобылев, Г.П. Грядунова, Л.А. Иванова и др., Под ред. Л.А. Ивановой. М.: Медицина, 1991.- С.226-243.

2. Ищенко В.И. Курс лекций по промышленной технологии лекарственных средств: Учебное пособие. - Витебск, издательство ВГМУ. 2001.-С.235-243.

3. Руководство к практическим занятиям по заводской технологии лекарственных форм./Т.П. Грядунова, Л.М. Козлова, Т.П. Литвинова; Под ред. А.И. Тенцовой. - М.: Медицина, 1986. - С. 57-71.

ЗАНЯТИЕ №24

Тема "Производство ароматных вод"

Цели занятия

1.1. Научить студентов готовить ароматные воды методом растворения и перегонки с водяным паром.

1.2. Изучить оборудование, применяемое в производстве ароматных вод.

1.3. Научить студентов определять качество ароматных вод и условия хранения.

Дата добавления: 2015-09-03