Физико-химические несовместимости в жидк ЛФ

Нерастворимость в дисперсионной среде. Этот вид несовместимости — следствие содержания в прописи рецепта в-в очень малорастворимых и практически не растворимых в данной дисперсионной среде. В соответствии с таблицей раство­римости ГФ для растворения 1 части очень малорастворимых в-в требуется более 1000 и до 10 000 частей растворителя; для практически нерастворимых в-в — более 10 000.

При выявлении этого типа несовместимости следует отличать его от лекарственной формы «Суспензии». Если осадок легко ре-суспендируется, не обладает раздражающим действием, в осадке не содержатся в-ва списка А, а в-ва списка Б выписаны в общей массе, не превышающей ВРД, то изготавливают суспензии с учетом физико-химических свойств в-в и отпускают с предупредительной этикеткой «Перед употреблением взбалтывать». Во всех других случаях имеет место несовместимость.

Превышение предела растворимости. Чтобы своевременно уста­новить факт превышения предела растворимости, необходимо хорошо знать растворимость в-в в различных растворителях. Особенно следует быть внимательными, если в рецепте выписаны в-ва умеренно растворимые — 1 часть в-ва на 30— 100 частей растворителя и малорастворимые — 1 часть в-ва на 100— 1000 частей растворителя.

Снижение растворимости в-в под влиянием избытка одно­именных ионов сильных электролитов.

Уменьшение растворимости при изменении условий растворения. Растворимость лек. в-в, легко растворимых в опре­деленных растворителях, может существенно снизиться при до­бавлении других дисперсионных сред. Например, спиртовые рас­творы камфоры, ментола, эфирных масел (мятного, анисового, цитраля и др.) мутнеют, и в-ва выпадают в осадок или выделяются из раствора при добавлении к ним воды, водных растворов и других гидрофильных жидкостей.

30. Вспомогательные в-ва, предотвращ-е окисление в-в. В ряде случаев для стабилизации легко окисляющихся в-в, например кислоты аскорбиновой, в растворы добавляют анти-оксиданты — в-ва, значительно легче окисляющиеся, чем лек. в-ва или прерывающие радикальный окисли­тельный процесс на той или иной стадии. Водные растворы аминазина (а также дипразина) легко окис­ляются даже при кратковременном воздействии света с образова­нием красноокрашенных продуктов разложения. Для стабилиза­ции раствора этих в-в на 1 л раствора добавляют в качестве антиоксидантов по 1 г безводного натрия сульфита и метабисуль-фита, 2 г аскорбиновой кислоты. В качестве антиоксидантов предложены производные фенола, ароматические амины, производные серы низкой валентности (натрия сульфит, натрия метабисульфит, ронголит, тиомочевина и др.), токоферолы.

В качестве антиоксиданта непрямого (косвенного) типа действия применяют трилон Б. Косвенным антиоксидантом его называют потому, что он сам не вступает в окислительно-восстановитель­ный процесс, а связывает ионы тяжелых металлов, к-ые явля­ются катализаторами окислительных процессов. Количество анти­оксидантов, если нет других указаний в частных статьях, не дол­жно превышать 0,2 %.

Дата добавления: 2015-09-03