Профессионального образования «Тюменская государственная

медицинская академия Министерства здравоохранения Российской Федерации»

(ГОУ ВПО ТюмГМА Минздрава России)

Экзаменационный билет № 49

по Фармацевтической технологии

Технологии готовых лекарственных средств

Факультет Фармацевтический

Кафедра Фармацевтической технологии и фармакогнозии

с курсом ботаники

Семестр 8

1. Проанализировав основные группы вспомогательных веществ, укажите их влияние на терапевтическую эффективность таблетированных лекарственных форм.

• Обоснуйте необходимость анализа влияния фармацевтических

факторов на биодоступность лекарственных форм.

• Дайте сравнительную характеристику понятиям и методам определения

относительной и абсолютной биодоступности.

2. На фармацевтическом предприятии получили 1000 л сиропа по прописи:

Бромгексина…………………………………….0,08 г

Пропиленгликоля………………………………25,0 г

Натрия бензоата…………………………………0,5 г

Сорбита пищевого……………………………..35,0 г

Кислоты лимонной………………………………1,7 г

Эссенции ароматической пищевой…………….0,05 г

Воды очищенной……………………………до 100,0 мл

Качество готового продукта оценивалось в соответствии с нормами и методиками, указанными в ФСП. Сироп должен представлять собой бесцветную или светло-жёлтого цвета вязкую жидкость с характерным запахом; рН -2,5-4,0; прозрачность должна соответствовать эталону 1; цветность эталону 7Б; плотность- 112-1,16. Объём заполнения флаконов составлять 97,0-103,0 мл. Для исследования микробиологической чистоты по ГФ ХI используют разведения 1:10 и 1:100.

В чугунный эмалированный бак загрузили все ингредиенты прописи, перемешали в течение 15 минут и оставили отстаиваться на 24 часа. После отстаивания жидкость отфильтровали через тройной слой марли и разлили во флаконы по 100 мл.

Анализ полученного продукта показал: объём заполнения – 98,0 -101,5 мл; плотность-1,15; рН – 2,2; на дне отдельных флаконов можно обнаружить кристаллические частицы.

На основании теоретических основ организации и технологии изготовления сиропов дайте анализ действий технолога- провизора по решению профессиональной задачи.

• К какому классу можно отнести сироп, приготовленный по данной прописи: вкусовые, лекарственные? Соответствует ли полученный продукт требованиям НД?

• Какую аппаратуру используют для производства сиропов? Предложите оптимальную технологическую схему производства сиропа.

• Укажите обязательные точки и параметры контроля организации производства и самого технологического процесса, позволяющие получить доброкачественный продукт.

3. Задача.

Заведующий кафедрой,

профессор И. В. Ральченко

Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего

Дата добавления: 2015-08-13