С х е м ы с е р т и ф и к а ц и и

Основная задача подтверждения соответствия продукции нормативным документам это удовлетворение интересов потребителя, законодательных властей, продавца и изготовителя продукции. Сертификация сводит к минимуму риск потребителя приобрести продукцию, качество которой оказывается ниже требований стандарта (нормативного документа), но при этом возникает задача доказательства соответствия продукции заданным требованиям. Ее решение достигается официально принимаемой (устанавливаемой) определенной совокупностью действий, называемой схемой сертификации. Схема сертификации предусматривает состав и последовательность действий третьей стороны при проведении сертификации соответствия. Схемы сертификации и их классификация разработаны ИСО. Однако с развитием международной и региональной сертификации, а также в связи с особенностями конкретной продукции могут использоваться и другие схемы. При обязательной сертификации определенной однородной продукции применяются схемы, предусмотренные Госстандартом России или другими государственными органами управления, на которые законодательными актами Российской Федерации возлагается организация и проведение работ по обязательной сертификации. При выборе схемы сертификации следует учитывать особенности производства, испытаний, поставки и использования конкретной продукции, требуемый уровень доказательности, возможные затраты заявителя. Выбор схем сертификации следует производить из числа применяемых в Системе ГОСТ Р, базирующихся на зарубежной и международной практике. Выбранная схема сертификации должна быть объективной, надежной и приемлемой для всех заинтересованных сторон: производителя, продавца, потребителя. Одной из задач при выборе схемы сертификации является выработка определенных критериев, которые обеспечат у потребителя уверенность, что приобретаемая продукция отвечает установленным требованиям. Для этого она подвергается сертификационным испытаниям в аккредитованной испытательной лаборатории, на основании протоколов которой орган по сертификации делает заключение о соответствии продукции НД. Данное заключение может быть использовано для информации потребителя путем клейма или этикетки на продукции, сертификата или сопроводительной памятки, публикаций перечня сертификационных товаров или перечня предприятий-изготовителей. Очевидно, что качественно разработанная схема сертификации может обеспечить оптимальную гарантию того, что продукция разработана и изготовлена в наилучших условиях в соответствии с технической, коммерческой, юридической и социальной обстановками, преобладающими в данный момент. Схемы сертификации разработаны в соответствии с видами продукции, технологией ее изготовления, требованиями потребителей и существующим законодательством. Для определенной продукции следует выбрать такую схему сертификации, которая в каждом конкретном случае лучшим образом отвечает практическим и экономическим требованиям заинтересованных сторон. С другой стороны, для экспортируемой и импортируемой продукции желательно, чтобы существовало взаимопризнание сертификатов, которое должно учитывать предъявляемые специфические требования. Учитывая, что сертификация осуществляется третьей стороной необходимо обоснованно выбирать схемы сертификации, в соответствии, с которыми качественно осуществлять предусмотренные ими испытания, предназначенные для установления соответствия продукции требованиям НД. При добровольной сертификации схему ее осуществления определяет заявитель и предлагает органу по сертификации. Практически большинство схем сертификации основано на предположении, что испытания типового представителя (выборочные испытания типа), совокупности продукции дают основание для распространения полученного результата испытаний на всю совокупность. Однако схемы сертификации, предусматривающие испытания типового представителя (типа), позволяют получить данные о продукции, изготовленной в конкретный момент производственного процесса. При этом нет оснований для прогноза относительно качества продукции при дальнейшем ее производстве. Поэтому разработан ряд схем, предусматривающих проведение дополнительных периодических испытаний, учитывающих условия хранения, транспортирования и пребывания продукции в сфере торговли.

Схема сертификации 1 предусматривает проведение испытаний выборки (типа) типовых представителей продукции (пробы) в аккредитованной испытательной лаборатории (центре). Если испытания продукции осуществляются впервые, то необходимо оценить пригодность и применимость НД на проведение испытаний и в особенности методов испытаний. Отбор образцов для испытаний осуществляет орган по сертификации или по его поручению испытательная лаборатория, если иное не установлено документами. Объем выборки, порядок отбора, правила идентификации и хранения устанавливает орган по сертификации в соответствии с нормативными или организационно-методическими документами по сертификации данной продукции и методиками испытаний. Поскольку испытаниям подвергается представительная выборка продукции, то для ее определения пользуются статистическими методами и теорией вероятности с привлечением в ряде случаев экспертов. При этом должны быть сформулированы критерии оценки результатов испытаний выборки, с помощью которых с определенной вероятностью можно оценить результаты испытаний. К недостаткам схемы сертификации 1 можно отнести:

- испытаниям подвергается выборка;

- орган, одобряющий выпуск данной продукции не осуществляет в дальнейшем за ней никакого надзора;

- нет гарантии, что вся продукция, выпускаемая производством, характеризуется такими же значениями параметров, как и продукция в выборке;

- не предусматривается контроль системы качества или производства.

Схема сертификации 2 предусматривает последующий инспекционный контроль за сертифицированной по схеме 1 продукцией путем испытаний образцов (пробы), взятых из торговли, в аккредитованной испытательной лаборатории (центре). Целью указанных испытаний является установление соответствия продукции, имеющейся в торговле, НД. В данном случае необходимо определить периодичность испытаний и объем выборки. Испытания проводятся в лаборатории, указанной органом по сертификации, но при этом не исключается проведение испытаний в лаборатории предприятия-изготовителя продукции. Предприятие-изготовитель продукции должно извещать орган по сертификации обо всех изменениях, вносимых в конструкцию и технологию производства продукции. Предприятие оплачивает оптимальные расходы на периодические испытания. К достоинствам схемы сертификации 2 относятся:

- обеспечение периодического контроля за стабильностью соответствия продукции стандарту при относительно небольших расходах;

- осуществление контроля систем транспортирования и хранения продукции.

К недостаткам схемы сертификации 2 относятся:

- трудность определения, была ли продукция произведена с дефектами или они возникали в процессе транспортирования и хранения, а также не подвергалась ли продукция переделке в диллеровской сети;

- из оценки выпадает контроль системы качества и производства;

- требование большего числа инспекционного персонала, чем при схеме 1 так как должны быть охвачены различные торговые организации;

- необходимость выявления торгующих организаций, реализующих продукцию данного предприятия.

Указанную схему целесообразно применять в случаях, когда производитель сам осуществляет торговлю через фирменные магазины, а также, когда в системах сертификации принимают участие общества потребителей.

Схема сертификации 2а предусматривает в дополнение к схеме 2 (до выдачи сертификата на продукцию) анализ состояния производства сертифицируемой продукции по методике, разработанной органом по сертификации.

Схема сертификации 3 предусматривает в дополнение к схеме 1 последующий инспекционный контроль путем испытаний выборки продукции, взятой со склада готовой продукции предприятия-изготовителя перед ее отправкой потребителю. Испытания проводятся в аккредитованной испытательной лаборатории (центре), указанной органом по сертификации. Периодичность испытаний и объем выборки устанавливаются перед испытаниями.

К достоинствам схемы сертификации 3 относятся:

- меньшие расходы, чем при реализации схемы 2;

- периодический надзор за соблюдением стандартов на предприятии-изготовителе;

- оперативное предупреждение предприятия о случаях появления изделий со значениями показателей, не соответствующими стандартам.

К недостаткам схемы сертификации 3 относятся:

- требование дополнительных расходов по сравнению со схемой 1, так как, например, необходимы инспекторы для отбора выборок на складе;

- снижение гарантии у потребителя в том, что он приобретает продукцию, соответствующую стандарту, так как в ней могут возникать неисправности в процессе транспортирования и хранения в торговле.

Схема сертификации 3а предусматривает в дополнение к схеме 3 (до выдачи сертификата на продукцию) анализ состояния производства сертифицируемой продукции по методике, разработанной органом по сертификации.

Схема сертификации 4 предусматривает проведение инспекционного контроля за сертифицированной по схеме 1 продукцией путем испытаний выборок, взятых из торговли (схема 2) и со склада предприятия-изготовителя (схема 3).

Определенную трудность в реализации схемы 4 представляет определение периодичности испытаний по схемам 2 и 3 и соотношения объемов выборок, изымаемых со склада предприятия и из сферы торговли.

К достоинствам схемы сертификации 4 относятся:

- увеличение гарантии для потребителя, что он получит более качественную продукцию.

К недостаткам схемы сертификации 4 относятся:

- увеличение расходов предприятия-изготовителя на сертификацию за счет увеличения числа инспектирующего персонала, а также роста объема испытаний в связи с увеличением числа выборок.

Схема сертификации 4а предусматривает в дополнение к схеме 4 (до выдачи сертификата на продукцию) анализ состояния производства сертифицируемой продукции по методике, разработанной органом по сертификации.

Схема сертификации 5 предусматривает проведение испытаний продукции по схеме 1 и сертификации производства или системы качества предприятия-изготовителя с последующим инспекционным контролем за сертифицированной продукцией путем проведения испытаний образцов (проб), взятых из торговли (схема 2) и у изготовителя (схема 3), а также контроля стабильности УСЛОВИЙ производства и функционирования системы качества. Применение схемы сертификации 5 позволяет обеспечить наибольшую гарантию качества продукции. В каждом конкретном случае необходимость оценки систем качества или производства определяется при выборе органом по сертификации схемы сертификации данного вида продукции.

Необходимость сертификации систем качества или сертификации производства возникает в случаях, когда: стабильность значений показателей продукции в значительной степени зависит от технологии производства; сертифицируются изделия с повышенными требованиями к безопасности; сертифицируются изделия, монтаж которых производится у потребителя, а испытания у изготовителя произвести невозможно (крупные установки); орган по сертификации заинтересован в повышении вероятности правильного решения о выдаче сертификата; экономически предприятию выгоднее провести сертификацию в схеме 5 и снизить расходы на инспекционный контроль. Сертификация системы качества или производства имеет целью проверку и оценку деятельности предприятия по управлению и обеспечению качества производства, предопределяющего и качество продукции. Место отбора образцов и объем выборки (образцов) в схеме сертификации 5 определяет орган по сертификации однородной продукции в зависимости от результатов инспекционного контроля за сертифицированным производством.

Схема сертификации 6 предусматривает проведение сертификации системы качества на предприятии-изготовителе аккредитованным органом.

Применение схемы 6 целесообразно в следующих случаях:

- при заключении или реализации контракта, когда потребитель требует от изготовителя сертификат системы качества;

- при выборе предприятия-изготовителя государственными органами для размещения заказов: когда наличие сертификата системы качества позволяет повысить стоимость продукции;

- если сертификат системы качества позволяет снизить риск страховых компаний и создает благоприятные условия страховки, а также способствует получению кредитов от банков;

- когда предприятие производит сложную единичную продукцию.

Схему 6, например, целесообразно применять при производстве скоропортящихся продуктов питания, при хранении сельскохозяйственных продуктов и т.д. Осуществление сертификации по схеме 6 не дает права на выдачу сертификата соответствия на продукцию или на ее маркировку знаком качества.

Схема сертификации 7 предусматривает испытания выборки из партии изготовленной продукции. Цель данной схемы сертификации, дать заключение о соответствии или несоответствий продукции стандарту на (основании результатов испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории выборки, взятой из предъявляемой к испытаниям партия продукции. Возможно осуществление нескольких выборок, количество которых зависит от требуемого приемочного уровня качества и размеров партии. Выборки берутся произвольно лабораторией, назначенной для проверки органом по стандартизации. Заключение о всей партии проверяемой продукции дается в соответствии с установленными статистическими правилами. В том случае, если выбор данной схемы сертификации предусмотрен стандартом, то в нем должны указываться размеры партии и необходимое количество выборок, требуемое число положительных результатов испытаний выборок для того, чтобы можно было сделать заключение о её соответствии требованиям стандарта.

Схема сертификации 8 предусматривает 100 % - ное испытание всей продукции, т. е. когда каждое изделие подвергается испытанию в соответствии с требованиями стандарта в аккредитованной испытательной лаборатории. Изделие, выдержавшее испытания, получает сертификат. При реализации данной схемы ответственность органа по сертификации за каждое изделие повышается, в то время как состояние производства никак не оценивается. При проведении обязательной сертификации продукции по схемам 2а, 3а, 4а, 5 и 6 в случае наличия у организации сертификата соответствия на систему качества (производство), зарегистрированного в реестре Регистра, анализ или оценка системы качества (производство) органом по сертификации продукции не производится (табл. 1).

Таблица 1 – Схемы сертификации

Номер схемы	Испытания	Проверка производства	Инспекционный контроль сертифицированной продукции
	Испытания типа ^*
	То же		Испытания образцов, взятых у продавца
2а	»	Анализ состояния производства	То же
	»		Испытание образцов, взятых у изготовителя
3а	»	Анализ состояния производства	То же
	»		Испытание образцов, взятых у изготовителя
4а	»	Анализ состояния производства	То же
	»	Сертификация производства или сертификация системы качества у изготовителя	Испытания образцов, взятых у продавца. Испытание образцов, взятых у изготовителя. Контроль стабильности условий производства и функционирования системы качества
	»	Сертификация системы качества у изготовителя	Контроль за стабильностью функционирования системы качества
	Испытание партии
	Испытание каждого образца
* Испытания типового образца продукции с целью распространения результатов испытаний на всю совокупность.

Анализ рассмотренных схем сертификации показывает, что все они имеют определенные достоинства и недостатки, и выбор схемы требует детального учета состояния производства, серийности продукции, конструктивной сложности изделий, уровня опасности продукции и т.д., а также целей сертификации. При этом должны учитываться технические и экономические возможности всей цепочки производитель, потребитель, а также требования органов сертификации.

Дата добавления: 2015-07-15