О р г а н и з а ц и о н н а я с т р у к т у р а с е р т и ф и к а ц и и

Как отмечалось выше, обеспечение высокого качества продукции базируется на использовании передовых стандартов при ее разработке и производстве, оценке в процессе сертификации при условии обеспечения единства измерений. Поэтому целесообразно, чтобы руководство всей организационной структурой сертификации осуществлялось единым органом, Госстандартом России. Отсюда следует, что национальным органом по сертификации должен являться Госстандарт России, что установлено статьей 42 (3) Закона РФ «О защите прав потребителей» и в Законе РФ «О сертификации продукции и услуг». Госстандарт России и федеральные органы исполнительной власти осуществляют следующие функции:

- создают системы, правила и процедуры сертификации однородной продукции;

- определяют центральные органы систем сертификации;

- устанавливают правила аккредитации и аккредитируют органы по сертификации и испытательные лаборатории с выдачей лицензий на проведение определенных видов работ;

- осуществляют выбор схем сертификации и устанавливают порядок инспекционного контроля за сертифицированной продукцией, я также государственный контроль и надзор за соблюдением правил сертификации;

- устанавливают правила признания зарубежных сертификатов, знаков соответствия и результатов испытаний;

- ведут государственный реестр участников и объектов сертификации;

- устанавливают цены и тарифы по аккредитации, аттестации и сертификации в Системе.

При сертификации продукции и услуг, а также систем качества и производства должны соблюдаться следующие принципы:

- объективность оценок, предполагающая независимость органов по сертификации, испытательных лабораторий и привлекаемых к работе в них экспертов от заявителя или других заинтересованных сторон в результатах сертификации;

- конфиденциальность информации, полученной на всех этапах сертификации, а также выводов, характеризующих состояние продукции, услуг и систем качества и производства за исключением случаев, когда указанное состояние продукции может угрожать жизни, здоровью, имуществу потребителей, а также представлять экологическую опасность окружающей среде;

- информативность, предусматривающая постоянное информирование потребителей и всех заинтересованных сфер общества об аккредитованных органах по сертификации, испытательных лабораториях, аттестованных экспертах, сертифицированных и другой продукции, услугах системах качества и производства (организаций) выданных и аннулированных сертификатах соответствия, разрешениях на использование знака соответствия и их аннулировании;

- воспроизводимость результатов измерений одной и той же величины, полученных в разных местах разными методами, разными средствами, разными операторами, в разное время, но приведенных к одним и тем же уровням измерений (температуре, давлении, влажности и др.);

- отсутствие дискриминации, проявляющейся в финансовых временных и других элементах процесса сертификации по отношению к существующим и потенциальным участникам сертификации;

- обязательность сертификации продукции и услуг, предусмотренной нормативным перечнем Госстандарта России и добровольность, определяемая интересами заявителя.

Введем понятие Системы сертификации однородной продукции, под которой понимают группу участников, осуществляющих сертификацию соответствия совокупности видов продукции с определенной общностью признаков. В число участников входят государственные органы, а также предприятия, учреждения и организации независимо от форм собственности и общественные объединения.

В оценку однородности продукции помимо общности признаков входит применение одних и тех же конкретных стандартов и правил, а также единая процедура. При этом учитываются особенности ее производства, испытаний, поставки (исполнения), требования международных и региональных систем и соответствующих соглашений, участником которых является РФ. В Систему сертификации могут входить несколько систем сертификации однородной продукции, объединенных общностью одного или нескольких свойств. Так, к однородной продукции могут относиться различные изделия, если они сертифицируются по одному и тому же признаку. Например, холодильники, радиоприемники, автомобили, компьютеры, если они сертифицируются по требованию к электромагнитной совместимости.

Система сертификации однородной продукции формируется с учетом:

- общности назначения и требований к ней, а также технических принципов устройства;

- общности нормативных документов на данную продукцию и на методы ее испытаний;

- наличия аналогичной международной системы.

В сформированной системе должны устанавливаться:

- номенклатура сертифицируемой продукции;

- структура системы, функции ее участников;

- нормативные документы на сертификации), содержащие проверяемые требования и методы испытаний: схемы сертификации с указанием правил отбора и идентификации, образцов для испытаний;

- формы сертификата и знака соответствия, правила нанесения знака соответствия;

- условия и правила признания (использования) протоколов испытаний и сертификатов соответствия, выданных зарубежными организациями: порядок рассмотрения апелляций;

- взаимодействие с Госстандартом России, с центральным органом и другими государственными органами управления;

- порядок регистрации Системы сертификации однородной продукции в Государственном реестре.

Для формирования и руководства Системой сертификации однородной продукции, а также координации деятельности органов по сертификации и испытательных лабораторий, входящих в Систему. Создается Центральный орган Системы сертификации. В его функции входит разработка предложений по номенклатуре продукции, сертифицируемой в Системе, а также участие в работах по совершенствованию фонда соответствующих нормативных документов. Таким образом, Организационную структуру Системы сертификации образуют:

- Госстандарт России;

- федеральные органы исполнительной власти;

- центральные органы Системы сертификации;

- органы по обязательной сертификации;

- органы по добровольной сертификации;

- испытательные лаборатории и т. п.

В качестве органов по сертификации могут быть аккредитованы (уполномочены) зарегистрированные организации любых форм собственности: частные, государственные, муниципальные и др. Однако органом по обязательной сертификации могут быть только некоммерческие государственные организации. А также государственные и муниципальные унитарные предприятия, имущество которых в соответствии с законодательством является неделимым и не может быть распределено по вкладам (долям, паям), в том числе между работниками предприятия. Органом по добровольной сертификаций может быть любое юридическое лицо, взявшее на себя функцию осуществления добровольной сертификации и зарегистрировавшее систему сертификации и знак соответствия в Госстандарте России. Органы по обязательной сертификации вправе проводить добровольную сертификацию. Особенностью органов по обязательной сертификации является то, что только они вправе осуществлять сертификацию продукции на безопасность.Для работ по сертификации продукции может быть официально признана испытательная лаборатория, которая технически компетентна и независима (или только технически компетентна) в проведении испытаний в соответствии с выбранной номенклатурой однородной продукции, а также видами испытаний. Следует отметить, что в случае, если одним юридическим лицом выполняются функции испытательной лаборатории и органа по сертификации, то используют термин центр по сертификации. Если лаборатория аккредитована только на техническую компетентность, то протоколы испытаний подписываются уполномоченными лицами, как испытательной лаборатории, так и органа по сертификации. Рассмотрим требования, предъявляемые к органу по сертификации продукции. Важнейшими условиями деятельности органа по сертификации являются его административная, финансовая и коммерческая независимость от заявителя и потребителя, а также высокая компетентность. Этот орган должен иметь административную структуру, обеспечивающую беспристрастный выбор управляющего совета, определяющего его деятельность, а также постоянный квалифицированный и прошедший специальную подготовку персонал.

Административная структура должна базироваться на определенных юридических и экономических условиях, сформулированных в нормативных документах, позволяющих организовать испытания и инспекционный контроль. Орган по сертификации должен обеспечивать, с одной стороны, доступ к информации о его услугах, а с другой конфиденциальность информации, составляющей коммерческую тайну. Он должен вести реестр сертифицированной продукции. В соответствии с Системой сертификации ГОСТ Р, а также Руководством ИСО/МЭК 40 и европейским стандартом ЕК 45011 орган по сертификации должен иметь комплект организационно-методических документов: «Руководство по качеству», «Положение об органе по сертификации», «Порядок сертификации однородной продукции», «Перечень организаций, взаимодействующих с органом по сертификации» и ряд других. «Руководство по качеству» включает заявление о политике в области качества, сведения об организации, деятельности органа по сертификации, о процедуре оценки результатов испытаний, об используемых при этом средствах испытаний и измерений, о порядке внутренней проверки деятельности органа по сертификации и т. д. В «Положении об органе по сертификации» формулируются: область аккредитации, определяющая номенклатуру однородной продукции, основные функции органа по сертификации, его организационная структура, финансовая деятельность и ряд других положений. В функции органа по сертификации входит: сертификация продукции выдача и регистрация сертификата соответствия и лицензии на применение знака соответствия, анализ зарубежных сертификатов взаимодействие с испытательными лабораториями, проведение инспекционного контроля, отмена и приостановление действия выданных сертификатов, разработка и контроль выполнения корректирующих мероприятий, информация о результатах сертификации и об услугах органа по сертификации, а также ряд других организационно-методических функций. Порядок проведения сертификации устанавливает такую последовательность:

-подача заявки заявителем на сертификацию; принятие решения по заявке, в том числе выбор схемы, сертификации;

-отбор и идентификация образцов;

-проведение испытаний в испытательной лаборатории и последующее предоставление протоколов испытаний заявителю и в орган по сертификации;

-при реализации схем сертификации 2а, 3а и 4а (см. разд. 1.3) в дополнение к испытаниям образцов предусматривается анализ производства;

-при осуществлении сертификации в соответствии со схемой 5 в дополнение к испытаниям образцов осуществляют сертификацию системы качества или производства, а при сертификации по схеме 6 осуществляют только сертификацию системы качества предприятия-изготовителя;

-выдача сертификата соответствия и лицензии на знак соответствия продукции;

-инспекционный контроль за сертифицированной продукцией проводится, если он предусматривается схемой сертификации в течение срока действия сертификата и лицензии, но не реже одного раза в год;

-выполнение корректирующих мероприятий при нарушении соответствия продукции установленным требованиям и неправильном применении знака соответствия;

-информация о результатах сертификации.

Остановимся на некоторых важных вопросах осуществления сертификации. Основой сертификации продукции являются испытания, которые предполагают измерения ее показателей (характеристик). Поэтому определяют количество образцов, необходимых для проведения испытаний, результаты которых будут достоверными, и устанавливают порядок их отбора, правила идентификации и хранения. В соответствии с требованиями нормативных документов (НД) ответы на все эти вопросы должны быть сформулированы в нормативно-организационно-методической документации по сертификации данной однородной продукции. Известно, что для подтверждения продолжения соответствия продукции установленным требованиям осуществляется инспекционный контроль, для реализации которого необходимо определение его периодичности и объема. Критериями для решения, этого вопроса являются: степень потенциальной опасности продукции, стабильность производства, объем выпуска, наличие и действенность систем качества, стоимость проведения инспекционного контроля и т.д. Осуществление инспекционного контроля предполагает анализ поступающей информации о сертифицированной продукции, проведение ее контроля и испытаний, анализ результатов и принятие решения. По отрицательным результатам инспекционного контроля орган по сертификации может приостановить или отменить действие сертификата и аннулировать лицензию на право применения Знака соответствия. При этом под отрицательным результатом инспекционного контроля следует понимать: несоответствие продукции требованиям НД изменение конструкции (состава), комплектности продукции и технологии ее производства. В случае если заявитель может устранить обнаруженные несоответствия, т.е. осуществить корректирующие мероприятия и подтвердить без повторных испытаний соответствие продукции НД, органом по сертификации принимается решение о приостановлении действия сертификата и лицензии, о чем информация доводится до сведения заявителя и потребителей. После выполнения корректирующих мероприятий по указанию органа по сертификации изготовитель (продавец) осуществляет новую маркировку продукции и информирует об этом заинтересованных участников сертификации. В заключение следует отметить, что органы по сертификации ведут учет выданных ими сертификатов и направляют всю необходимую информацию во все установленные законодательными актами РФ федеральные органы исполнительной власти, включая Госстандарт России. В качестве испытательной лаборатории, предназначенной для проведения работ по сертификации продукции, могут использоваться организации, располагающие: необходимыми средствами испытаний (испытательным оборудованием и средствами измерений), фондом нормативных документов на однородную продукцию и на методы ее испытаний и контроля значений параметров, организационно-методическими документами, определяющими порядок проведения испытаний и взаимоотношения с органом по сертификации, а также квалифицированным персоналом. Для обеспечения самостоятельной деятельности испытательной лаборатории она должна иметь определенный юридический статус и организационно-административную структуру, а также независимую от коммерческого, финансового, административного давления систему оплаты труда ее сотрудников исключающую тем самым возможность влияния на результаты проводимых испытаний. Однако, если испытательная лаборатория входит в состав организации (предприятия), являющейся юридическим лицом, то она будет ее структурным подразделением, и необходим соответствующий документ, разграничивающий ответственность руководства лаборатории и администрации организации. В помещении лаборатории должны обеспечиваться нормальные условия окружающей среды, исключающие дополнительные влияния на результаты испытаний и погрешности измерений. По производственным площадям помещение должно удовлетворять требованиям, предъявляемым к установке испытательного оборудования, санитарным нормам и правилам, требованиям безопасности труда и охраны окружающей среды. Используемое в лаборатории испытательное оборудование должно быть аттестовано, а применяемые средства измерений испытательных режимов и значений параметров испытуемой продукции поверены. При этом должна обеспечиваться их периодическая аттестация и калибровка. Испытательная лаборатория правомочна, осуществлять конкретные испытания или конкретные типы испытаний только после ее аккредитации, осуществляемой специальным органом по аккредитации. Критериями аккредитации лабораторий являются совокупность требований излагаемых в специальных документах, которым она должна удовлетворять. К таким документам относятся: программы и методы проведения испытаний, а также технические требования, технические условия и стандарты, включая и международные, на испытуемую продукцию; графики калибровки применяемых средств измерений и документы об аттестации испытательного оборудования, методики аттестации и калибровки специальных средств измерений, эксплуатационная документация; протоколы, рабочие журналы, отчеты и другая документация, содержащая информацию о результатах испытаний; НД, связанные с техникой безопасности и ведением документации по техническому обслуживанию испытательного оборудования и средств измерений. Особое внимание должно быть обращено на документацию по системе обеспечения качества, называемую «Руководство по качеству». Результаты работы испытательной лаборатории находят свое отражение в протоколах испытаний, которые содержат подробные сведения о заказчике, об испытуемой продукции, о применяемых методах испытаний, о результатах испытаний и еще ряд сведений по оформлению. Приводимые в протоколе количественные результаты должны быть представлены с указанием расчетной или оценочной погрешности. Правовые вопросы испытательной лаборатории и ее функции излагаются в «Положении об испытательной лаборатории», в частности, в «Положении» отмечается, что если испытательная лаборатория не соответствует по некоторым видам испытаний, то она может поручить проведение части испытаний другой аккредитованной лаборатории, о чем она должна уведомить заказчика. В данном случае испытательная лаборатория заключает с другими лабораториями субподрядные договоры на проведение конкретных испытаний. Объемы работ по субподрядам должны составлять не более 25 % общего объема работ по испытаниям в стоимостном выражении. Проведя сертификационные испытания области аккредитации, испытательная лаборатория обеспечивает достоверность, объективность и требуемую точность результатов испытаний.

Дата добавления: 2015-07-15