Технологическая схема производства жидких экстрактов-концентратов

ВР.1 ПОДГОТОВКА ПРОИЗВОДСТВА

В.Р.1.1. Подготовка помещений и оборудования

В.Р.1.2 Подготовка персонала

В.Р.2 ПОДГОТОВКА СЫРЬЯ И ЭКСТРАГЕНТА

В.Р.2.1 Измельчение ЛРС (барабанная мельница)

В.Р.2.2 Просеивание ЛРС (вибрационные сита)

В.Р.2.3 Получение экстрагента (мерник 1 класса для этанола, реактор-смеситель)

Т.П.3 ПРОИЗВОДСТВО ЭКСТРАКТА-КОНЦЕНТРАТА

Т.П.3.1 Загрузка трех перколяторов и настаивание (перколятор)

ТП3.2 Получение вытяжки(3 слива по 1/3 из третьего перколятора)

ТП.4 ОЧИСТКА

ТП.4.1 Отстаивание (отстойник периодического действия)

ТП.4.2 Фильтрование (нутч-фильтр)

УМО.5 УПАКОВКА.МАРКИРОВКА.ОТГРУЗКА

УМО.5.1 Упаковка во флаконы

УМО.5.2 Маркировка

На фармацевтическом предприятии была забракована одна серия бальзамического линимента по Вишневскому. Обоснуйте основные требования, предъявляемые к линиментам, технологию данной лекарственной формы в заводских условиях. Предложите соответствующее оборудование.

Линиментами, или жидкими мазями, называются лекарственные формы, представляющие собой густые жидкости или студнеобразные массы, применяемые наружно путем втирания в кожу. В физико-химическом отношении линименты также неоднородны и могут быть растворами, эмульсиями, суспензиями и комбинированными системами.

Данные лекарственные формы представляют собой текучие жидкости,,обладающие различной степенью вязкости (от легкоподвижных до имеющих консистенцию жидкой сметаны или густых сливок). Лишь некоторые линименты обладают сравнительно плотной консистенцией и представляют собой механически непрочные системы, легкоплавящиеся при температуре человеческого тела.

По физико-химической природе линименты являются дисперсными системами, образованными в жидких дисперсионных средах.

Многие линименты отличаются высокой степенью устойчивости при хранении и изготавливаются в заводских условиях. Лекарственные вещества в линименты вводятся по тому же принципу, что и в мази.

Соответственно получают гомогенные, суспензионные, эмульсионные и комбинированные линименты.

По характеру дисперсионной среды линименты классифицируют на четыре группы — жирные, спиртовые, мыльно-спиртовые и вазолименты.

При изготовлении линиментов в заводских условиях находят применение способы: смешения, размалывания в жидкой среде, раздробления с помощью ультразвука. Выбор способа приготовления зависит от ожидаемой степени дисперсности ЛВ и особенностей исходных веществ.

Требования к линиментам:

1) Должны обеспечивать необходимый фармакологический эффект

2) Однородность

3) Совместимость входящих в состав компонентов

4) Мягкая консистенция

5) Стабильность при хранении

6) Отсутствие микробной контаминации

7) Не вызвать аллергических реакций

8) Хороший товарный вид

Состав линимента бальзамического или линимента Вишневского:

Linimentum balsamicum Wischnevsky

Состав: дегтя березового 3 г

ксероформа 3 г

оксида (аэросила) 5 г

масла касторового или рыбьего жира 89 г

Технология изготовления:

Исходные ингредиенты в весовых количествах загружаются в обогреваемую паром емкость. При температуре 40 градусов осуществляется непрерывная циркуляция обрабатываемой смеси через РПА.

Дата добавления: 2015-07-12