Студопедия
Случайная страница | ТОМ-1 | ТОМ-2 | ТОМ-3
АвтомобилиАстрономияБиологияГеографияДом и садДругие языкиДругоеИнформатика
ИсторияКультураЛитератураЛогикаМатематикаМедицинаМеталлургияМеханика
ОбразованиеОхрана трудаПедагогикаПолитикаПравоПсихологияРелигияРиторика
СоциологияСпортСтроительствоТехнологияТуризмФизикаФилософияФинансы
ХимияЧерчениеЭкологияЭкономикаЭлектроника

Технологическая схема получения экстракта алоэ для инъекций

Читайте также:
  1. l отложить решение до получения дополнительных сведений о пациенте;
  2. Macr; Новые модификации процесса получения синтез-газа.
  3. VII. ЕЩЕ РАЗ: СХЕМА МИРОВОЙ ИСТОРИИ
  4. А где ещё используется данная методика – в процессе получения т.н. элементарных частиц. Именно получения, а не выявления.
  5. Аппаратурная схема изготовления цинковой мази.
  6. Аппаратурная схема производства драже аминазина
  7. Аппаратурная схема производства порошков

ВР-1 ПОДГОТОВКА ПРОИЗВОДСТВА.

ВР.1.1Подготовка оборудования и помещений;

ВР.1.3.Подготовка персонала;

ВР- 2 ПОДГОТОВКА РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ

В.Р.2.1.срезание листьев;

В.Р..2.2.растирание в кашицу;

ТП-3 ПРОИЗВОДСТВО ЭКСТРАКТА АЛОЭ

ТП 3.1 настаивание кашицы в трехкратном количестве воды очищенной

ТП 3.2 кипячение

ТП 3.3. фильтрование

ТП 3.4 добавление к фильтрату натрия хлорида

ТП 3.5 кипячение

ТП-4 ОЧИСТКА

ТП 4.1 отстаивание

ТП 4.2 фильтрование

УМО-4 ФАСОВКА , УПАКОВКА, ОГРУЗКА

УМО.4.1.упаковка в ампулы;

УМО.4.2. маркировка

В производстве используют воду очищенную и воду для инъекций. Существует ФС № 42-2619-97 на воду очищенную. Согласно ФС вода может быть получена дистилляцией, ионным обменом, обратным осмосом или комбинацией этих методов. В этой статье изложены; требования к воде очищенной. Она должна быть бесцветной, прозрачной, без запаха и вкуса, рН 5 – 6,8; сухой остаток не должен превышать 0,001%, вода не должна содержать восстанавливающих веществ, нитратов, нитритов, хлоридов, сульфатов, кальция, тяжелых металлов, углерода диоксида, допускается наличие аммиака не более 0,00002%.

В ФС 42-2619-97 приведены требования к воде очищенной и по микробиологической чистоте: вода очищенная должна соответствовать требованиям на питьевую воду (не более 100 микроорганизмов в I мл) при отсутствии патогенных бактерий семейства кишечной палочки, стафилококка золотистого, синегнойной палочки.

Вода для изготовления экстракта используется высокой очистки, очищенную и деминерализованную

В условиях завода воду очищенную рациональнее получать с помощью аквадистилляторов. Масштаб производства определяет выбор аквадистиллятора. В данном случае, нужно использовать «Фини-аква» или горизонтальным трехстепенчатый колонный аппарат, термокомрессионным с производительностью 1000л/ч

В таблеточном цехе фармацевтического производства готовят таблетки ортофена, покрытые оболочкой. Предложите вспомогательные вещества, которые возможно использовать при производстве данных таблеток и оптимальную технологическую схему производства таблеток ортофена.

состав: натрия диклофенака - 0,025 г;

вспомогательные вещества:целактоза, крахмал картофельный(наполнитель), натрия кроскармелоза(связыающие), целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат(смазывающие), ойдрагит L 100 или ойдрагит L 30 D-55, полиэтиленгликоль 6000, тальк(смазывающий, гипромелоза, титана диоксид, краситель жёлтый "заход солнца".

Таблетированную форму Ортофена получают путем смешения активного препарата с наполнителем, влажной грануляции смеси, сушки гранулята, опудривания гранулята, сухого гранулирования и прессования гранулята в таблетки. После прессования на таблетки наносят пленочное покрытие из смеси ойдрагита L-100, талька медицинского, полиэтиленоксида, тропеолина



Эта оболочка предотвращает нарушение целостности таблетки, повышает прочность таблетки, препятствует доступу кислорода воздуха к активному препарату, что приводит к повышению срока годности препарата.Пленочное покрытие используют именно потому что:

-зашита от разрушения в желудке

- реализует все цели нанесения

-малая относительная масса ( 3-5%)

-быстрота нанесения (2-5 ч)

Технологическая схема производства ортофена с пленочным покрытием

ВР-1: ПОДГОТОВКА ПРОИЗВОДСТВА:

ВР 1.1 подготовка помещения и оборудования

ВР 1.2 подготовка персонала

ВР 2 ПОДГОТОВКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ И ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ

ВР 2.1 измельчение и просеивание лекарственных и вспомогательных веществ

ВР 2.2. подготовка опудривателя

ТП 3 ПОЛУЧЕНИЕ МАССЫ ДЛЯ ТАБЛЕТИРОВАНИЯ

ТП 3.1. смешивание и увлажнение смеси

ТП 3.2. влажное гранулирование

ТП 3.3 сушка гранул

ТП 4 ТАБЛЕТИРОВАНИЕ

ТП 4.1 прессование

ТП 4.2 нанесение пленочного покрытия с дражировочного котла(установка УЗЦ25)

УМО 5 УПАКОВКА, МАРКИРОВКА, ОТРГУЗКА

УМО 5.1 упаковка, фасовка

Загрузка...

УМО 5.2 обандироливание

На аптечный склад поступило драже аминазина по 0,025. Предложите технологическую схему производства драже аминазина и соответствующее оборудование. Назовите показатели качества лекарственной формы.

 

Драже – твердая дозированная форма для внутреннего употребления. Производится путем многократного наслаивания (дражирования) лекарственных и вспомогательных веществ на сахарные гранулы. Таким образом, вся масса драже образуется путем наслаивания, в то время как у таблеток наслаивается только оболочка.

Технологическая схема производства драже аминазина:

ВР1.ПОДГОТОВКА ПРОИЗВОДСТВА

ВР1.1 Подготовка помещения и оборудования

В.Р.1.2 Подготовка персонала

В.Р.2 ПОДГОТОВКА ЛВ И ВВ

В.Р.2.1 Просеивание сахарных гранул ( плетеные сита)

В.Р.2.2 Отвешивание ЛВ и ВВ

Т.П.3 ПРОИЗВОДСТВО ДРАЖЕ

Т.П.3.1 Наслаивание (смесь муки с сахарным сиропом) (обдуктор)

Т.П.3.2 Шлифовка( сахарным сиропом с добавлением 1% раствора желатина путем обкатки в обдукторе))

Т.П.3.3 Глянцовка (расплавом воска с растительными маслами в обдукторе,стенки которого покрыты воском)

УМО.4 УПАКОВКА, МАРКИРОВКА, ОТГРУЗКА

УМО.4.1 Упаковка в блистеры

УМО.4.2 Маркировка


Дата добавления: 2015-07-12; просмотров: 744 | Нарушение авторских прав


Читайте в этой же книге: Оценка технологических показателей таблеточной массы | Номенклатура новогаленовых препаратов | С целью расширения номенклатуры таблеток, покрытых оболочкой отдел маркетинга фармпредприятия предложил для освоения таблетки нитроксалина с пленочной и напресованной оболочкой. | Предприятие по заготовке лекарственного растительного сырья предложило фармацевтической фабрике партию сырья корневищ с корнями валерианы. | Сравнительная характеристика методов получения воды | Распылительные сушилки | Составить письменную консультацию по вопросу организации производства препаратов из животного сырья. | Аппаратурная схема производства порошков | Аппаратурная схема изготовления цинковой мази. | Гипотезы измельчения. |
<== предыдущая страница | следующая страница ==>
Трехвалковая мазетерка| Аппаратурная схема производства драже аминазина

mybiblioteka.su - 2015-2021 год. (0.02 сек.)