Читайте также:
|
ВР-1 ПОДГОТОВКА ПРОИЗВОДСТВА.
ВР.1.1Подготовка оборудования и помещений;
ВР.1.3.Подготовка персонала;
ВР- 2 ПОДГОТОВКА РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ
В.Р.2.1.срезание листьев;
В.Р..2.2.растирание в кашицу;
ТП-3 ПРОИЗВОДСТВО ЭКСТРАКТА АЛОЭ
ТП 3.1 настаивание кашицы в трехкратном количестве воды очищенной
ТП 3.2 кипячение
ТП 3.3. фильтрование
ТП 3.4 добавление к фильтрату натрия хлорида
ТП 3.5 кипячение
ТП-4 ОЧИСТКА
ТП 4.1 отстаивание
ТП 4.2 фильтрование
УМО-4 ФАСОВКА, УПАКОВКА, ОГРУЗКА
УМО.4.1.упаковка в ампулы;
УМО.4.2. маркировка
В производстве используют воду очищенную и воду для инъекций. Существует ФС № 42-2619-97 на воду очищенную. Согласно ФС вода может быть получена дистилляцией, ионным обменом, обратным осмосом или комбинацией этих методов. В этой статье изложены; требования к воде очищенной. Она должна быть бесцветной, прозрачной, без запаха и вкуса, рН 5 – 6,8; сухой остаток не должен превышать 0,001%, вода не должна содержать восстанавливающих веществ, нитратов, нитритов, хлоридов, сульфатов, кальция, тяжелых металлов, углерода диоксида, допускается наличие аммиака не более 0,00002%.
В ФС 42-2619-97 приведены требования к воде очищенной и по микробиологической чистоте: вода очищенная должна соответствовать требованиям на питьевую воду (не более 100 микроорганизмов в I мл) при отсутствии патогенных бактерий семейства кишечной палочки, стафилококка золотистого, синегнойной палочки.
Вода для изготовления экстракта используется высокой очистки, очищенную и деминерализованную
В условиях завода воду очищенную рациональнее получать с помощью аквадистилляторов. Масштаб производства определяет выбор аквадистиллятора. В данном случае, нужно использовать «Фини-аква» или горизонтальным трехстепенчатый колонный аппарат, термокомрессионным с производительностью 1000л/ч
В таблеточном цехе фармацевтического производства готовят таблетки ортофена, покрытые оболочкой. Предложите вспомогательные вещества, которые возможно использовать при производстве данных таблеток и оптимальную технологическую схему производства таблеток ортофена.
состав: натрия диклофенака - 0,025 г;
вспомогательные вещества:целактоза, крахмал картофельный(наполнитель), натрия кроскармелоза(связыающие), целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат(смазывающие), ойдрагит L 100 или ойдрагит L 30 D-55, полиэтиленгликоль 6000, тальк(смазывающий, гипромелоза, титана диоксид, краситель жёлтый "заход солнца".
Таблетированную форму Ортофена получают путем смешения активного препарата с наполнителем, влажной грануляции смеси, сушки гранулята, опудривания гранулята, сухого гранулирования и прессования гранулята в таблетки. После прессования на таблетки наносят пленочное покрытие из смеси ойдрагита L-100, талька медицинского, полиэтиленоксида, тропеолина
Эта оболочка предотвращает нарушение целостности таблетки, повышает прочность таблетки, препятствует доступу кислорода воздуха к активному препарату, что приводит к повышению срока годности препарата.Пленочное покрытие используют именно потому что:
-зашита от разрушения в желудке
- реализует все цели нанесения
-малая относительная масса (3-5%)
-быстрота нанесения (2-5 ч)
Технологическая схема производства ортофена с пленочным покрытием
ВР-1: ПОДГОТОВКА ПРОИЗВОДСТВА:
ВР 1.1 подготовка помещения и оборудования
ВР 1.2 подготовка персонала
ВР 2 ПОДГОТОВКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ И ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ
ВР 2.1 измельчение и просеивание лекарственных и вспомогательных веществ
ВР 2.2. подготовка опудривателя
ТП 3 ПОЛУЧЕНИЕ МАССЫ ДЛЯ ТАБЛЕТИРОВАНИЯ
ТП 3.1. смешивание и увлажнение смеси
ТП 3.2. влажное гранулирование
ТП 3.3 сушка гранул
ТП 4 ТАБЛЕТИРОВАНИЕ
ТП 4.1 прессование
ТП 4.2 нанесение пленочного покрытия с дражировочного котла(установка УЗЦ25)
УМО 5 УПАКОВКА, МАРКИРОВКА, ОТРГУЗКА
УМО 5.1 упаковка, фасовка
УМО 5.2 обандироливание
На аптечный склад поступило драже аминазина по 0,025. Предложите технологическую схему производства драже аминазина и соответствующее оборудование. Назовите показатели качества лекарственной формы.
Драже – твердая дозированная форма для внутреннего употребления. Производится путем многократного наслаивания (дражирования) лекарственных и вспомогательных веществ на сахарные гранулы. Таким образом, вся масса драже образуется путем наслаивания, в то время как у таблеток наслаивается только оболочка.
Технологическая схема производства драже аминазина:
ВР1.ПОДГОТОВКА ПРОИЗВОДСТВА
ВР1.1 Подготовка помещения и оборудования
В.Р.1.2 Подготовка персонала
В.Р.2 ПОДГОТОВКА ЛВ И ВВ
В.Р.2.1 Просеивание сахарных гранул (плетеные сита)
В.Р.2.2 Отвешивание ЛВ и ВВ
Т.П.3 ПРОИЗВОДСТВО ДРАЖЕ
Т.П.3.1 Наслаивание (смесь муки с сахарным сиропом) (обдуктор)
Т.П.3.2 Шлифовка(сахарным сиропом с добавлением 1% раствора желатина путем обкатки в обдукторе))
Т.П.3.3 Глянцовка (расплавом воска с растительными маслами в обдукторе,стенки которого покрыты воском)
УМО.4 УПАКОВКА, МАРКИРОВКА, ОТГРУЗКА
УМО.4.1 Упаковка в блистеры
УМО.4.2 Маркировка
Дата добавления: 2015-07-12; просмотров: 744 | Нарушение авторских прав
| <== предыдущая страница | | | следующая страница ==> |
| Трехвалковая мазетерка | | | Аппаратурная схема производства драже аминазина |