Прессованные (напрессованные) покрытия

Напрессованные оболочки - это сухие покрытия, наносимые на таблетки путем прессования на специальных машинах.

В химико-фармацевтической промышленности СССР для получения таблеток с напрессованной оболочкой применяется механизм модели РТМ-24Д.

Машина двойного прессования (рис. 9.25) представляет собой сочетание двух машин: ротационной - обычного типа для прессования таблеток и специальной - для получения на них напрессованного покрытия. Машины монтируются на общей виброизолирующей опоре (чугунной плите) и работают при помощи одного электродвигателя. Роторы таблеточных машин и специальное передающее устройство (транспортный ротор) работают синхронно. При такой компановке машин на первом роторе прессуются таблетки - ядра двояковыпуклой формы, которые передающим устройством направляются на второй ротор, в матрицу которого подается покрывающий состав, и таблетка прессуется окончательно.

Рис. 9.24. Принцип работы аппарата центробежного действии для нанесения покрытий.

Объяснение в тексте.

Процесс нанесения покрытия складывается из ряда последовательных операций (рис. 9.26): вначале в гнездо матрицы из специального бункера засыпается порция гранулята, необходимого для образования нижней половины покрытия (1). На гранулят транспортным ротором подается таблетка, которая является ядром будущей лекарственной формы (2), она слегка впрессовывается верхним пуансоном в находящийся под ней гранулят (3), затем в пространство над таблеткой засыпается вторая порция гранулята (4) и осуществляется повторная его подпрессовка (5). Окончательное формирование покрытия путем прессования осуществляется одновременно верхним и нижним пуансонами (5). Таблетка, покрытая оболочкой, выталкивается из матрицы (6) и сбрасывается в приемник.

Рис. 9.25. Устройство таблеточной машины двойною прессования.

1 и 5 - бункеры с гранулятом для таблеток-ядер; 2 - ротор; 3 - пуансон; 4 - прессующий ролик;

6 и 7 - транспортный ротор.

Для получения прессованных оболочек используется гранулят различного состава в зависимости от целей, которые преследует покрытие. Если покрытие защитное (и преследует цель скрыть неприятный вкус, запах лекарственного вещества), то в его состав могут входить сахароза, лактоза, крахмал, мука пшеничная, кислота стеариновая и ее соли. Если при покрытии преследуют цель локализации действия лекарственного вещества, то в его состав чаще всего вводят метилфталилцеллюлозу или ацетилфталилцеллюлозу.

При изготовлении таблеток пролонгированного действия лекарственное вещество вводят как в ядро, так и в состав покрытия. При этом покрытие получают из гранул легко распадающихся в желудке, а ядро готовят на основе гранулята, не распадающегося в желудочном соке. Такое прессованное покрытие после приема таблетки быстро разрушается и освобождает лекарственное вещество (доза называется начальной), а затем медленно распадается таблетка (ядро), поддерживая постоянную концентрацию вещества в организме.

Рис. 9.26. Процесс нанесения на таблетки прессованных (напрессованных) покрытий.

Объяснение в тексте.

Таблетки с прессованными покрытиями позволяют преодолеть явления несовместимости и при необходимости совместить в одной лекарственной форме химически реагирующие вещества. В этом случае покрытие и ядро таблетки можно составить из сахарного, лактозного или другого гранулята, но в состав ядра включить одно лекарственное вещество, а в состав покрытия - другое.

Кроме указанных выше возможностей, которые открывают прессованные покрытия, они обладают еще одним очень важным достоинством - быстротой, с которой производится нанесение покрытий. При средней производительности машин, применяемых для нанесения сухого покрытия, экономия во времени по сравнению с сахарным дражированием составляет около 50%. Около 12% таблеток с покрытием, выпускаемых в настоящее время в СССР, имеют напрессованную оболочку. Наряду с достоинством этот способ нанесения покрытий имеет свои недостатки: трудность регенерации брака, большой расход материала для покрытия, большие размеры и масса таблеток, неравномерность оболочки по толщине. Существенным недостатком прессованных покрытий является их значительная пористость, что в ряде случаев приводит к набуханию таблеток (ядер), при поглощении ими влаги из воздуха, проникающего сквозь поры оболочки. Результатом этого является образование трещин в прессованной оболочке или даже ее отслаивание. Поэтому основными причинами, сдерживающими широкое внедрение этого метода в производство, являются более низкие характеристики покрытий по сравнению с пленками и менее привлекательный товарный вид.

Дата добавления: 2015-10-28