Задания для самоподготовки.

1. Выпишите в тетрадь для самостоятельной работы наименования лекарственных средств, проанализированных на практических занятиях (см. протоколы испытаний № 1-14).

2. Перечислите показатели, по которым устанавливают качество ЛС: субстанций, растворов для инъекций, таблеток, согласно требований ФС.

3. Укажите требования ОФС, предъявляемые к ЛС при определении показателей качества субстанций, растворов для инъекций, таблеток.

4. Обратите внимание на последовательность выполнения стандартных операционных процедур при выполнении методик:

4.1. Качественного анализа химическими методами

4.2. Прозрачности и цветности

4.3. Примесей в ЛС (допускаемых и недопускаемых)

4.4. Однородности массы таблеток

4.5. Истираемости, распадаемости, растворения таблеток

4.6. Извлечения растворов из ампулы

5. Качественного анализа физико-химическими методами (ТСХ, ИК-, УФ-спектрофотометрия)

6. Напишите формулы расчета количественного содержания анализируемых веществ титримитрическими методами в:

6.1. Субстанциях

6.2. Таблетках

6.3. Растворах для инъекций

7. Напишите формулы расчета концентрации ЛС рефрактометрическим и поляриметрическим методами.

8. Укажите спектрофотометрические характеристики, используемые для подтверждения подлинности лекарственных средств.

9. Напишите формулы расчета концентрации ЛС при спектрофотометрическом анализе.

Вопросы для самопроверки

1. Перечислите, какие функциональные группы определяют химическую активного органических ЛС.

2. Напишите уравнения реакций определения подлинности ЛС содержащих:

- альдегидную группу

- спиртовый гидроксил

- фенильный гидроксил

- первичную ароматическую аминогруппу

- алифатическую аминогруппу

- сложно-эфирную группу

3. Приведите примеры ЛС (напишите формулы), содержащих указанные выше функциональные группы.

4. Чем отличаются методики определения примесей эталонным и безэталонным методом. Что используют в качестве растворов сравнения в обоих случаях?

5. Какие растворы сравнения используют для определения показателей цветность и прозрачность растворов?

Дата добавления: 2015-07-25