Читайте также:
|
Наказ Міністерства
охорони здоров'я України
30.10.2001 N 436
Зареєстровано в Міністерстві
юстиції України
05 лютого 2002 р.
за N 107/6395
Інструкція
про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі
(По тексту Інструкції визначення "сертификат аналізу" замінено на "висновок щодо якості")
I. Загальні положення
1.1. Ця Інструкція розроблена на виконання Закону України "Про лікарські засоби" та Указу Президента України від 11.06.98 N 615/98 "Про затвердження Стратегії інтеграції України до Європейського Союзу".
1.2. Інструкція регламентує порядок проведення вхідного контролю якості лікарських засобів суб'єктами господарської діяльності, які мають ліцензії на право оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, та державного контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі.
1.3. Вхідний контроль якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі здійснюється за допомогою візуальних методів уповноваженими особами суб'єктів господарської діяльності, які мають ліцензії на право оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами.
1.4. Державний контроль якості лікарських засобів під час їх оптової та роздрібної торгівлі здійснюється Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, державними інспекціями з контролю якості лікарських засобів в Автономній Республіці Крим, областях, містах Києві та Севастополі (далі - територіальні інспекції), підпорядкованими їм лабораторіями (далі - лабораторії), а також лабораторіями, акредитованими Державною інспекцією (далі - уповноважені лабораторії).
1.5. Державний контроль якості лікарських засобів під час їх оптової та роздрібної торгівлі здійснюється шляхом інспектування територіальними інспекціями суб'єктів господарської діяльності всіх форм власності і підпорядкування, які займаються оптовою чи роздрібною торгівлею лікарських засобів, для перевірки додержання ними вимог законодавства щодо забезпечення якості лікарських засобів.
1.6. Забороняється торгівля неякісними і фальсифікованими лікарськими засобами; без сертифікатів якості, що видаються виробниками; не зареєстрованими в Україні; термін придатності яких минув.
Дата добавления: 2015-07-12; просмотров: 177 | Нарушение авторских прав
| <== предыдущая страница | | | следующая страница ==> |
| Н А К А З | | | Приложение 8 |