Читайте также:
|
На первом этапе тестирование лекарственных средств, проводит уполномоченное лицо аптеки (аптечного склада) или инспектор территориальной Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств. Тестирование проводят при приемке лекарственных средств от производителя (отправителя), а также относительно лекарственных средств, которые находятся в обращении или на хранении на складах аптек, лечебных учреждений и аптечных складов.
Проводят тестирование маркировки, внешнего вида, целостности групповой, вторичной и первичной упаковок, качество упаковочных материалов. В случае подозрения относительно качества рассмотренных объектов контроля, лекарственные средства проверяются с раскрытием упаковок с последующим контролем количества единиц в упаковке, наличие листка-вкладыша, целостности контроля первого вскрытия, наличие вспомогательных упаковочных средств, а также проводится органолептический контроль лекарственной формы (цвет, запах, вкус).
При органолептическом тестировании ядовитых, сильнодействующих лекарственных средств, а также лекарственных средств с выраженным фармакологическим эффектом запрещается вдыхать и пробовать их на вкус.
 |
Образцы Результат тестирования: положительный.
лекарственных Действия уполномоченного лица:
средств - передача полученных серий лекарственных средств в реализацию.
Результат тестирования: отрицательный - выявлено лекарственное средство, относительно которого имеется подозрение, что оно фальсифицированное или субстандартное.
Действия уполномоченного лица:
- известить территориальную Государственную инспекцию по контролю качества лекарственных средств;
- отобрать необходимое количество образцов лекарственных средств для второго и третьего этапов тестирования;
- направить образцы на исследование в лабораторию территориальной Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств;
- разместить лекарственные средства на карантинное хранение, изолированно от других лекарственных средств, с обозначением «Торговля запрещена до отдельного распоряжения».
Дата добавления: 2015-07-12; просмотров: 334 | Нарушение авторских прав
| <== предыдущая страница | | | следующая страница ==> |
| Приложение 4 | | | II. Тестирование образцов лекарственных средств относительно которых имеется подозрение, что они фальсифицированные или субстандартные. |