Фальсификация лекарственных препаратов

Существуют следующие разновидности фальсифицированных лекарств:

· не содержащие действующих веществ (вопреки указанию на эти­кетке);

· содержащие действующие вещества, не соответствующие указа­нию на этикетке;

· содержащие действующие вещества, указанные на этикетке, но в меньших (в отдельных случаях в больших) количествах;

· содержащие действующие вещества, по составу и количеству со­ответствующие этикетке, но изготовленные не тем производите­лем, который указан на этикетке.

Изготовлением подделок занимаются в одних случаях крупные предприятия, оснащенные по последнему слову техники, в других - мелкие предприниматели в совершенно неприспособленных для производства условиях. В результате их деятельности фальсифиированные лекарства поступают в законно существующую систем.

фармацевтического снабжения многих стран, где смешиваются с обычными легально производимыми и зарегистрированными пре­паратами. Кроме того, они распространяются на нерегулируемых рынках медикаментов (черном и «сером»*), существующих в ряде развивающихся государств.

Факторы, способствующие фальсификации лекарственных средств:

· неадекватность законодательной базы;

· недостаточно эффективное применение действующего законо­дательства;

· отсутствие национального органа по регламентации лекарствен­ных препаратов или недостаточность его полномочий, финан­совых и кадровых ресурсов;

· неадекватность мер наказания за нарушение законодательства в сфере обращения;

· чрезмерная многоэтапность схемы продвижения лекарственных препаратов на фармацевтическом рынке, в том числе наличие большого числа посредников;

· неадекватно высокие цены;

· возможность совершенствования нелегального производства ле­карственных препаратов (доступность современного оборудова­ния, в том числе полиграфического);

· коррупция и конфликты интересов;

· превышение спроса над предложением.

Органолептические способы выявления фальсифицированных лекарственных препаратов

Из методов обнаружения наибольшие результаты дает внешний осмотр дозированных форм и их упаковки.

Признаками возможной фальсификации являются:

· ошибки в тексте этикеток, в первую очередь в названии препа­рата и в наименовании производителя, а также в воспроизведе­нии торгового знака (эмблемы);

· отличие формата этикетки или формы упаковки от таковых у оригинального продукта;

· низкое качество печати и графики на этикетках и упаковке в сравнении с оригиналом;

Чаще всего фальсифицированные лекарства обнаруживаются в сети распределения: в аптеках, на оптовых базах, в больницах и т.д. Выявляют их фармацевтические инспекторы, работники таможен ной службы и полиции, представители фармацевтической промыш­ленности, аптечные работники и медицинский персонал, служа­щие дистрибьюторских организаций, аналитики контрольных ла­боратории и т.д.

6.4.Иллюстративный материал: Государственная фармакопея РК,приказы МЗ РК, презентация, видеофильм.

Литература

Основная литература

1.Васнецова О.А. Медицинское и фармацевтическое товароведение – М.: Изд. Группа «ГЭОТАР –Медиа» 2005-605 с.

Дополнительная литература:

2.Васнецова О.А. Медицинское и фармацевтическое товароведение – Практикум М.: Изд. Группа «ГЭОТАР –Медиа» 2005- 704 с.

3.Умаров С.З. и др. Медицинское и фармацевтическое товароведение: Учебник / - М.: ГЭОТАР-Мед. 2004 – 368 с.

Контрольные вопросы

1. Что означает безопасность фармацевтических товаров?

2. Чем обусловлено безопасность в потреблении?

3. Что характеризует экологическая безопасность?

4. Что такое фальсификация товаров?

5. Что являются признаками фальсификации?

6. Какие факторы способствуют фальсификации лекарственных средств?

7. Что входит в состав резины?

8. Из каких операций состоит технологический процесс изготовления резиновых изделий?

9. Какими методами проводят получение резиновых изделий или формообразование?

10. Как проводит контроль качества готовых резиновых изделий?

11. Какие изделия изготавливаются из резины и какими методами?

12. Какие изделия изготавливаются из латекса?

13. Технологический процесс получения изделий из латексов.

14. Какими методами проводят оценку качества изделий из латекса?

Дата добавления: 2015-10-13