Тезисы лекции. Во всем мире уделяется большое внимание качеству медицинской помощи

Во всем мире уделяется большое внимание качеству медицинской помощи. Поэтому на протяжении многих лет различные международные организации занимаются этой проблемой. В 1982 г. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) провела симпозиум по вопросам гарантии качества медико-санитарных служб. В 1983 г. рабочая группа ВОЗ определила программу обеспечения качества медицинской помощи, конечной целью которой является улучшение деятельности системы медико-санитарной помощи. В основе программы — охрана здоровья и удовлетворение потребностей пациентов. В 1984 г. на 34-й сессии Европейского регионального бюро Всемирной организации здравоохранения (ЕРБ ВОЗ) был одобрен документ «Здоровье для всех к 2000 г.». Один из его пунктов гласит: «К 1990 г. все государства — члены ВОЗ должны создать эффективные механизмы, обеспечивающие качество обслуживания пациентов в рамках систем здравоохранения этих стран». В 1988 г. 38-я сессия ЕРБ снова была посвящена вопросам обеспечения качества служб здравоохранения. Кроме того, страны — члены ВОЗ большое внимание уделяют рациональному использованию ресурсов и стоимости медицинской помощи, изучают экономическую эффективность деятельности системы здравоохранения. В 1992 г. ЕРБ ВОЗ согласовало определение качества медицинской помощи для его дальнейшего изучения и оценки. Качественной должна считаться медицинская помощь, соответствующая стандартам медицинских технологий, при отсутствии осложнений, возникших в результате лечения, и достижении удовлетворенности пациента.

Обеспечить медицинскую помощь высокого качества без разработки требований к качеству медицинских и фармацевтических товаров невозможно. Еще Гиппократ 2000 лет назад в своем труде «О врачебном кабинете» обратил на это внимание, дав описание рабочего места врача и состав требования к оснащению его кабинета (т.е. медицинским и фармацевтическим товарам).

На рубеже XIX—XX в.в., когда в России приступили к промыш-ленному производству товаров медицинского назначения, были разработаны «Правила об условиях, порядке разрешения и об устройстве фабрик, лабораторий и особых отделений заводов для изготовления сложных фармацевтических препаратов» и первые документы по обеспечению качества медицинских инструментов. В 1925 г. в нашей стране требования к качеству товаров были повы-шены, и был организован Комитет по стандартизации, который разрабатывал и утверждал общесоюзные стандарты. А в 1929 г. впервые была установлена уголовная ответственность за несоблюдение обязательных стандартов и выпуск недоброкачественной продукции. В 1954 г. Управление по стандартизации было преобразовано в Комитет стандартов, мер и измерительных приборов при Совете Министров СССР. В ноябре 1970 г. он был преобразован в Государственный комитет стандартов, мер и измерительных приборов при Совете Министров СССР (Госстандарт СССР). В 1992 г. — в Государственный комитет Российской Федерации по стандартизации и метрологии (Госстандарт России) и, наконец, в 2004 г. — в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии.

Это агентство представляет Российскую Федерацию в Международной организации стандартизации (ISO — английская транскрипция, ИСО — русская транскрипция), которая была создана при ООН в октябре 1946 года. Основной задачей ИСО является разработка международных рекомендаций (стандартов) для содействия международной торговле и научно-техническому прогрессу. ИСО и ее техническими комитетами, комиссиями, подкомиссиями и группами проделана большая работа по созданию, согласованию и утверждению проектов международных рекомендаций по стандартизации. На протяжении многих лет Россию в ИСО представляли перечисленные выше государственные органы по стандартизации.

Для создания и утверждения необходимых международных стандартов создан ряд комиссий и комитетов: Международная экономическая комиссия (IEC — английская транскрипция, МЭК — русская транскрипция), Европейский комитет нормирования (CEN — английская транскрипция, ЕКН — русская транскрипция), Европейский комитет электротехнического нормирования (CENELEC — английская транскрипция, ЕКЭН — русская транскрипция), Европейская организация по контролю качества (ЕОКК), Международный комитет мер и весов (МКМВ), Международная организация законодательной метрологии (МОЗМ) и др.

Основные страны и организации, являющиеся членами ИСО, стандарты которых регламентируют качество продукции, представленной на нашем рынке, приведены в табл. 9.1.

Всеми вышеперечисленными организациями сформирована си-стема управления (менеджмента) качества товаров, в том числе и медицинского назначения, поступающих на международный и отечественный рынок.

Задача провизора состоит в том, чтобы на основе действующих законов и нормативной документации разработать научно обоснованные требования к качеству вновь создаваемых товаров медицинского назначения для наиболее полного удовлетворения запросов потребителя, а также реализовывать эти требования на всех этапах

товародвижения. Химики и провизоры-технологи устанавливают показатели, характеризующие уровень качества товаров; разрабатывают методы оценки потребительной стоимости органолептическими и инструментальными методами; определяют затраты на их производство. При приемке товара провизор, главная и старшая медицинские сестры должны проверить товары на соответствие требованиям, установленным соответствующими нормативными документами. Для этого необходимо знать созданные в мировой практике и у нас в стране системы управления качеством продукции, т.е. совокупность мероприятий, методов и средств, обеспечивающих и поддерживающих необходимый уровень качества продукции.

Дата добавления: 2015-10-13