Бизнес-процессы и документация СМК

Код процесса	Наименование процесса	Название стандарта
Б	Базовые процессы
Б1	Заключение контракта на производство продукции	СТО «Система менеджмента качества. Анализ контрактов»
Б2	Проектирование и разработка	СТО «Система менеджмента качества. Управление проектированием и разработкой»
Б3	Идентификация и прослеживаемость	СТО «Система менеджмента качества. Идентификация и прослеживаемость продукции на предприятии»
М	Процессы менеджмента качества
М1	Формирование политики в области качества	СТО «Система менеджмента качества. Руководство по качеству»
М2	Распределение ответственности и полномочий	СТО «Система менеджмента качества. Организация системы менеджмента качества»
М3	Анализ системы со стороны руководства	СТО «Система менеджмента качества. День качества»
М4	Постоянное улучшение СМК
О	Обеспечивающие процессы
О1	Управление документацией СМК	СТО «Система менеджмента качества. Управление документацией»
О2	Управление записями СМК	СТО «Система менеджмента качества. Управление записями»
О3	Управление закупками	СТО «Система менеджмента качества. Управление закупками»
О4	Внутренние проверки	СТО «Система менеджмента качества. Внутренний аудит»
О5	Мониторинг и измерения	СТО «Система менеджмента качества. Мониторинг и измерение продукции»
О6	Управление несоответствующей продукцией	СТО «Система менеджмента качества. Управление несоответствующей продукцией»
О7	Корректирующие действия	СТО «Система менеджмента качества. Корректирующие действия»
О8	Предупреждающие действия	СТО «Система менеджмента качества. Предупреждающие действия»

Ввиду весьма ограниченной информации о СТО в ФЗ, разработку данных документов субъекты хозяйственной деятельности могут осуществлять руководствуясь основополагающими стандартами системы стандартизации (в частности ГОСТ Р 1.0 – 2004 [3], ГОСТ 1.4 – 2002 [4], ГОСТ Р 1.5 – 2004 [5] и др.) в следующих случаях:

- для обеспечения применения на предприятии технических регламентов, национальных стандартов РФ, межгосударственных стандартов, стандартов отраслей, международных, региональных и национальных стандартов других стран, стандартов научно-технических, инженерных обществ и других общественных объединений;

- на создаваемые и применяемые на данном предприятии продукцию, процессы и услуги.

Объектами стандартизации внутри организации могут быть:

- составные части (детали и сборочные единицы) разрабатываемой или изготавливаемой продукции;

- процессы организации и управления производством;

- процессы менеджмента;

- технологическая оснастка и инструмент;

- технологические процессы, а также общие технологические нормы и требования с учетом обеспечения безопасности для жизни и здоровья граждан, окружающей среды и имущества;

- методы; методики проектирования, проведения испытаний, измерений и/или анализа;

- услуги, оказываемые внутри организации, в том числе и социальные;

- номенклатура сырья, материалов, комплектующих изделий, применяемых в организации;

- процессы выполнения работ на стадиях жизненного цикла продукции и др.

При разработке положения СТО не должны противоречить требованиям ТР и ГОСТ Р, разработанных для содействия соблюдению требований технических регламентов.

Организациями также самостоятельно устанавливается порядок тиражирования, распространения, хранения и уничтожения утвержденных ими стандартов.

При установлении процедур разработки и утверждения стандартов организации целесообразно предусмотреть:

- создание условий для свободного участия в обсуждении проектов стандартов широкого круга сотрудников заинтересованных структурных подразделений организации, а при разработке стандартов на продукцию, поставляемую на внутренний и (или) внешний рынок, на работы, выполняемые организацией на стороне, или на оказываемые ею на стороне услуги - представителей других организаций, заказчиков и (или) приобретателей поставляемой продукции, выполняемых работ и оказываемых услуг;

- согласование проекта этого стандарта с государственным заказчиком, утвержденным в порядке, установленном федеральным законом (при разработке СТО на продукцию, которая может поставляться для федеральных государственных нужд).

Построение, изложение, оформление и содержание стандартов организаций выполняются с учетом ГОСТ Р 1.5 [5].

СТО утверждает руководитель (заместитель руководителя) организации приказом и (или) личной подписью на титульном листе стандарта в установленном в организации порядке. В случае утверждения стандарта организации приказом дату введения стандарта в действие устанавливают в приказе. При утверждении стандарта организации личной подписью руководителя (заместителя руководителя) организации дату введения стандарта в действие приводят на его первой странице.

При утверждении стандарта, при необходимости, утверждают также организационно-технические мероприятия по подготовке к применению стандарта.

Согласование проекта СТО с заинтересованными лицами (структурными подразделениями организации и (или) заказчиками поставляемой продукции, выполняемых работ или оказываемых услуг) перед его утверждением осуществляют в порядке, установленном организацией, утверждающей стандарт.

СТО утверждают, как правило, без ограничения срока действия, по решению организации, утверждающей стандарт, срок действия стандарта может быть ограничен.

Перед утверждением стандартов организации на продукцию проводят их экспертизу на соответствие:

- законодательству Российской Федерации;

- действующим техническим регламентам;

- национальным стандартам.

Экспертизы проекта стандарта могут проводиться силами организации, разработавшей проект стандарта, при наличии в ней квалифицированных специалистов и/или экспертов. При необходимости проект стандарта может быть направлен организацией-разработчиком в специализированные организации для проведения экспертиз:

- метрологической;

- терминологической;

- научно-технической;

- правовой;

- патентной.

Организация, разработавшая проект СТО, может представлять его для экспертизы в соответствующий технический комитет по стандартизации (ТК). ТК организует проведение экспертизы проекта СТО и на основании ее результатов направляет заключение по проекту стандарта организации, представившей его.

Требования СТО к продукции, процессам, работам и услугам подлежат соблюдению другими субъектами хозяйственной деятельности и приобретателями в случае, если эти стандарты указаны в сопроводительной технической документации изготовителя (поставщика) продукции, исполнителя работ и услуг или в договоре (контракте).

При разработке документационных процедур в форме СТО соответствующему подразделению предстоит разработать комплекс основополагающих стандартов организации, которые должны установить правила:

- разработки, утверждения, учета (регистрации), обновления и отмены стандартов;

- построения, изложения, оформления и обозначения стандартов;

- применения стандартов организации, национальных стандартов Российской Федерации (а также иных стандартов, действующих в этом качестве), а при необходимости и международных, региональных и зарубежных национальных стандартов;

- организации и проведения контроля за соблюдением требований и правил, установленных в стандартах;

- создания фонда применяемых в данной организации стандартов и технических регламентов, его использования, включая правила предоставления информации о документах, входящих в этот фонд.

В комплекс основополагающих стандартов организации целесообразно включить стандарт на термины и определения в области стандартизации, в котором можно конкретизировать стандартизованные на национальном уровне термины и определения применительно для данной организации (с учетом ее специфики), а также установить термины и определения в отношении нестандартизованных на более высоком уровне понятий, применяемых в этой организации в работах по стандартизации.

В комплексе основополагающих стандартов общим вопросам организации работ по стандартизации целесообразно посвятить отдельный стандарт. В нем можно определить цели и принципы стандартизации применительно к данной организации, установить решаемые при этом задачи и порядок планирования работ по стандартизации, а также функции выполняемые отдельными подразделениями организации при проведении данных работ. При детализации в организации общих принципов стандартизации целесообразно учесть, что принцип добровольного примененияСТО, как правило, не приемлем, так как обязательность применения любых внутренних документов наступает из-за обязательности соблюдения организационно-распорядительных документов (приказов, распоряжений и т.п.), на основании которых эти стандарты утверждены и/или внедрены для применения.

Дата добавления: 2015-08-13