Paracetamol

С₈H₉NO₂ М.м. 151,2

Парацетамол содержит не менее 99.0 % и не более 101.0 % N-(4- гидроксифенил)ацетамида, в пересчете на сухое вещество (% влаги = 0.5 %)

Свойства Описание. Белый кристаллический порошок. Растворимость. Умеренно растворим в воде Р, легко растворим в 96% спирте Р, очень легко растворим в эфире Ри і метиленхлориде Р.
Методика определения	Уравнения реакций	Наблюдения и выводы
Идентификация А.Температура плавления (2.2.14). От 168 ^оС до 172 ^оС.
D. К 0.1 г субстанции прибавляют 1 мл кислоты хлористоводородной Р, нагревают до кипения в течение 3 мин, прибавляют 10 мл воды Р и охлаждают; не должен образовываться осадок. Прибавляют 0.05 мл 0.0167 М раствора калия дихромата; раствор окрашивается в фиолетовый цвет, который не переходит в красный.
Е.Субстанция дает реакцию на ацетил (2.3.1).
Испытания на чистоту Раствор S. 3.3 г субстанции растворяют в 80 мл кипящей воды дистиллированной Р, охлаждают и доводят объём раствора водой, свободной от углерода диоксида, Р до 100 мл.
Прозрачность раствора (2.2.1). Раствор S должен быть прозрачным.
Цветность раствора (2.2.2, метод II). Раствор S должен быть бесцветным.
рН (2.2.3). От 3.8 до 4.8. Измеряют рН раствора S.
Сульфаты (2.4.13). Не более 0.045 % (450 ррm). 10 мл раствора S доводят водой дистиллированной Р до объёма 15 мл. Полученный раствор должен выдерживать испытания на сульфаты
Количественное определение 0.300 г субстанции растворяют в смеси 10 мл воды Р и 30 мл кислоты серной разбавленной Р. Полученный раствор кипятят с обратным холодильником в течение 1 ч, потом охлаждают и разводят до 100 мл водой Р. К 20 мл полученного раствора прибавляют 40 мл воды Р, 40 г льда, 15 мл кислоты хлористоводородной разбавленной Р и 0.1 мл фероина Р. Титруют 0.1 М раствором аммония церия сульфата до желтой окраски. Параллельно проводят контрольный опыт. 1 мл 0.1 М раствора аммония церия сульфата соответствует 7.56 мг С8H9NO2.	% = ----------------------------------------------------------------------	% содержание =
Вывод

Тема: лекарственные препараты, производные ароматических кислот

Кислота БЕНЗойная

(Acidum BENZoicum)

BENZoic ACid

С₇H₆O₂ М.м. 122.1

кислота бензойная содержит не менее 99.0 % и не более 100.5 % бензенкарбоновой кислоты.

Свойства Описание. Кристаллический порошок белого цвета или бесцветные кристаллы, без запаха или с очень слабым специфическим запахом. Растворимость. Мало растворима в воде Р, растворима в кипящей воде Р, легко растворима в 96 % спирте Р, эфире Р и жирных маслах.
Методика определения	Уравнения реакций	Наблюдения и выводы
Идентификация A. Температура плавления (2.2.14). от 121 ^0С до 124 ^0С.
В.Раствор S, приготовленный, как указано в разделе «Испытания на чистоту», дает реакцию (а) на бензоаты (2.3.1).
Испытания на чистоту Раствор S.5.0 г субстанции растворяют в 96 % спирте Р и доводят объем раствора тем же растворителем до 100 мл.
Прозрачность раствора (2.2.1). Раствор S должен быть прозрачным.
Цветность раствора (2.2.2, метод II). Раствор S должен быть бесцветным
Окисляющиеся вещества. 0.2 г субстанции растворяют в 10 мл кипящей воды Р, охлаждают, встряхивают и фильтруют. К полученному фильтрату прибавляют 1 мл кислоты серной разведенной Р и 0.2 мл 0.02 М раствора калия перманганата; розовое окрашивание раствора должно сохраняться в течение не менее 5 мин.
Тяжелые металлы (2.4.8, метод В). не более 0.001 % (10 ppm). 12 мл раствора S должны выдерживать испытание на тяжелые металлы. Эталон готовят с использованием 5 мл эталонного раствора свинца (1 ppm Pb) Р и 5 мл 96 % спирта Р.
количественное определение 0.200 г субстанции растворяют в 20 мл 96 % спирта Р и титруют 0.1 М раствором натрия гидроксида до перехода окраски от желтой до фиолетово-красной, используя в качестве индикатора 0.1 мл раствора фенолового красного Р. 1 мл 0.1 М раствора натрия гидроксида соответствует 12.21 мг С7H6O2.	% = -------------------------------------------------------------	% содержание =
Вывод

Дата добавления: 2015-08-05