Diphenhydramine hydrochloride

C₁₇H₂₂ClNO М.м. 291.8

Дифенгидрамина гидрохлорид содержит не менее 99.0 % и не более 101.0 % 2-(дифенилметокси)- N,N -диметилэтанамина гидрох­лорида, в пересчете на сухое вещество (% влаги + 0.5 %.)

СвойстваОписание. Кристаллический порошок белого или почти белого цвета. Растворимость. Очень легко растворим в воде Р, легко растворим в 96 % спирте Р.
Методика определения	Уравнения реакций	Наблюдения и выводы
Идентификация D. К 0.05 мл раствора S, приготовленного, как указано в разделе "Испытания на чистоту", прибавляют 2 мл кислоты серной Р; постепенно появляется интенсивно желтое окрашивание, которое переходит в красное окрашивание при прибавлении 0.5 мл кислоты азотной Р. К полученному раствору прибавляют 15 мл воды Р, охлаждают, прибавляют 5 мл хлороформа Р и встряхивают; хлороформный слой окрашивается в интенсивно фиолетовый цвет.
E. Субстанция дает реакции на хлориды (2.3.1).
Испытания на чистоту Раствор S. 1.0 г субстанции растворяют в воде, свободной от углерода диоксида, Р и доводят объем раствора тем же растворителем до 20 мл.
Прозрачность раствора (2.2.1). Раствор S и раствор S, разведенный в пять раз, должны быть прозрачным.
Цветность раствора (2.2.2, метод II). Окраска раствора S должна быть не интенсивнее эталона BY6.
рН (2.2.3). От 4.0 до 6.0. Измеряют рН раствора S.
Количественное определение 0.250 г субстанции растворяют в 50 мл 96 % спирта Р, прибавляют 5.0 мл 0.01 Мраствора кислоты хлористоводородной и титруют 0.1 М раствором натрия гидроксида потенциометрически (2.2.20). В расчет принимают объем титранта между двумя скачками потенциалов на кривой титрования. 1 мл 0.1 М раствора натрия гидроксида соответствует 29.18 мг C17H22ClNO.
Вывод

Дата добавления: 2015-08-05