Calcium lactate pentahydrate

C₆H₁₀CaO₆,~5H₂O M. м. 218.2 (безводное вещество)

Кальция лактат пентагидрат содержит не менее 98.0 % и не более 102.0 % кальция бис(2-гидроксипропаноата) или смеси кальция (R)-, (S)- и (RS)-2-гидроксипропионатов, в пересчете на сухое вещество. Субстанция содержит не менее 22.0 % и не более 27.0 % воды, определенной потерей в массе при высушивании.

Свойства Описание. Кристаллический или гранулированный порошок белого или почти белого цвета. Слегка выветривается. Растворимость. Растворим в воде Р, легко растворим в кипящей воде Р, очень мало растворим в 96 % спирте Р.
Методика определения	Уравнения реакций	Наблюдения и выводы
Идентификация A. Субстанция должна выдерживать требования испытания "Потеря в массе при высушивании", указание в разделе «испытание на чистоту».
B. Субстанция дает реакцию на лактаты (2.3.1).
С.Субстанция дает реакцию (b) на кальций (2.3.1).
Испытания на чистоту Раствор S. 5.0 г субстанции нагревая растворяют в воде, свободной от углерода диоксида, Р, охлаждают и доводят объем раствора тем же растворителем до 100 мл.
Прозрачность раствора (2.2.1). Раствор S по степени мутности не должен превышать эталон II.
Цветность раствора (2.2.2, метод II). Окраска раствора S должна быть не интенсивнее эталона BY6.
Кислотность или щелочность. К 10 мл раствора S прибавляют 0.1 мл раствора фенолфталеина Р и 0.5 мл 0.01 М раствора кислоты хлористоводородной; раствор бесцветный. Розовая окраска раствора появляется при прибавлении не более 2.0 мл 0.01 М раствора натрия гидроксида.
Хлориды (2.4.4). Не более 0.02 % (200 ppm). 5 мл раствора S доводят водой Р до объема 15 мл. полученный раствор должен выдерживать испытание на хлориды.
Сульфаты (2.4.13). Не более 0.04 % (400 ppm). 7.5 мл раствора S доводят водой дистиллированной Р до объема 15 мл. полученный раствор должен выдерживать испытание на сульфаты.
Барий. К 10 мл раствора S прибавляют 1 мл раствора кальция сульфата Р. Через 15 мин опалесценция полученного раствора не должна превышать опалесценцию смеси 10 мл раствора S и 1 мл воды дистиллированной Р.
Количественное определение 0.200 г субстанции растворяют в воде Р, доводят объем раствора тем же растворителем до 300 мл. Определение кальция проводят методом комплексометрического титрования (2.5.11). 1 мл 0.1 М раствора натрия эдетата соответствует 21.82 мг C6H10CaO6.		% содержание =
Вывод

Тема: лекарственные препараты, производные аминокислот жирного ряда

Дата добавления: 2015-08-05